- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999606
Krótkoterminowe szkolenie muzyczne i przetwarzanie słuchowe u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka angielskiego z doświadczeniem subiektywnej utraty słuchu;
- Normalne IQ (standardowy wynik >85) mierzone za pomocą dwupodtestowej Skróconej Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych.
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z przepisanych aparatów słuchowych;
- Ciężki ubytek słuchu (progi 60 i 95 dB)
- Aktualna diagnoza zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Upośledzona funkcja poznawcza (wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą baterii oceny funkcji poznawczych w Montrealu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening Uważności
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną przydzieleni do treningu uważności online.
|
Sześćdziesięciu uczestników w wieku 50-65 lat zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu i zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: uczestnicy grupy eksperymentalnej dołączą do cotygodniowego chóru online za pośrednictwem Zoom, przez dziesięć tygodni, kierowanego przez profesjonalnie wyszkolonego dyrygenta z Wydziału Muzyki Chóralnej USC. Ćwiczeniom grupowym towarzyszyć będą indywidualne lekcje śpiewu (online lub na płytach CD) do ćwiczeń w domu. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli zapewnione cotygodniowe zdalne lekcje uważności również na platformie internetowej. |
|
Eksperymentalny: Szkolenie muzyczne
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną przydzieleni do internetowego programu chóralnego.
|
Sześćdziesięciu uczestników w wieku 50-65 lat zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu i zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: uczestnicy grupy eksperymentalnej dołączą do cotygodniowego chóru online za pośrednictwem Zoom, przez dziesięć tygodni, kierowanego przez profesjonalnie wyszkolonego dyrygenta z Wydziału Muzyki Chóralnej USC. Ćwiczeniom grupowym towarzyszyć będą indywidualne lekcje śpiewu (online lub na płytach CD) do ćwiczeń w domu. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli zapewnione cotygodniowe zdalne lekcje uważności również na platformie internetowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza mowa w percepcji hałasu
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Wpływ wieku na zdolność uczestników do wykrywania mowy w hałasie zostanie oceniony za pomocą testu QuickSIN (Speech-In-Noise; wersja 1.3).
|
15 tygodni
|
|
Lepsza mowa w percepcji hałasu
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Dane EEG będą zbierane przy użyciu sylaby mowy /da/, wymawianej oddzielnie przez amerykańską kobietę.
Bodziec zostanie zaprezentowany w czterech warunkach, w ciszy i w obecności 8-głośnikowego bełkotu przy trzech SNR (10, 5 i 0 dB), przedstawiony w losowej kolejności dla każdego uczestnika, z przerwą między bodźcami wynoszącą 1000 SM.
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Skala dobrostanu psychicznego Ryffa (2007) zostanie wykorzystana do pomiaru sześciu aspektów dobrego samopoczucia i szczęścia, w tym autonomii, panowania nad środowiskiem, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji, celu w życiu i samoakceptacji
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-19-00350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja muzyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone