- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999606
Entrenamiento musical a corto plazo y procesamiento auditivo en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Brain and Creativity Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés con experiencia en pérdida auditiva subjetiva;
- CI normal (puntuación estándar de >85) medido por la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler abreviada de dos subpruebas.
Criterio de exclusión:
- Uso de audífonos recetados;
- Hipoacusia severa (umbrales de 60 y 95 dB)
- Diagnóstico actual de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Deterioro de la función cognitiva (todos los participantes serán evaluados con la Batería de Evaluación Cognitiva de Montreal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de atención plena
Los participantes en el grupo de control serán asignados a un entrenamiento de atención plena en línea.
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Sesenta participantes, de 50 a 65 años de edad, serán reclutados para participar en este estudio y serán asignados aleatoriamente a dos grupos: los participantes en el grupo experimental se unirán a un coro en línea semanal a través de Zoom, durante diez semanas, dirigido por un director capacitado profesionalmente del Departamento de Música Coral de la USC. La práctica grupal irá acompañada de lecciones de canto individuales (online o CD) para practicar en casa. Los participantes en el grupo de control recibirán lecciones remotas semanales de atención plena también en una plataforma en línea. |
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Experimental: Formación musical
Los participantes en el grupo experimental serán asignados a un programa de coro en línea.
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Sesenta participantes, de 50 a 65 años de edad, serán reclutados para participar en este estudio y serán asignados aleatoriamente a dos grupos: los participantes en el grupo experimental se unirán a un coro en línea semanal a través de Zoom, durante diez semanas, dirigido por un director capacitado profesionalmente del Departamento de Música Coral de la USC. La práctica grupal irá acompañada de lecciones de canto individuales (online o CD) para practicar en casa. Los participantes en el grupo de control recibirán lecciones remotas semanales de atención plena también en una plataforma en línea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habla mejorada en la percepción del ruido
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Los efectos de la edad en la capacidad de los participantes para detectar el habla en ruido se evaluarán mediante la prueba QuickSIN (Speech-In-Noise; Versión 1.3).
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15 semanas
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Habla mejorada en la percepción del ruido
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Los datos del EEG se recopilarán utilizando la sílaba del habla /da/, hablada aisladamente por una mujer estadounidense.
El estímulo se presentará en cuatro condiciones, en silencio y en presencia de un parloteo de 8 hablantes en tres SNR (10, 5 y 0 dB), presentado en un orden aleatorio para cada participante, con un intervalo entre estímulos de 1000 EM.
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La Escala de Bienestar Psicológico de Ryff (2007) se utilizará para medir seis aspectos del bienestar y la felicidad, incluidos la autonomía, el dominio del entorno, el crecimiento personal, las relaciones positivas, el propósito en la vida y la autoaceptación.
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UP-19-00350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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