- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03999606
Kurzfristiges Musiktraining und auditive Verarbeitung bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachlerin mit Erfahrung mit subjektivem Hörverlust;
- Normale IQs (Standardwert von > 85), gemessen mit dem Zwei-Untertest, abgekürzte Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von verschriebenen Hörgeräten;
- Schwerer Hörverlust (Schwellenwerte von 60 und 95 dB)
- Aktuelle Diagnose von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Beeinträchtigte kognitive Funktion (alle Teilnehmer werden mit der Montreal Cognitive Assessment Battery gescreent)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden einem onlinebasierten Achtsamkeitstraining zugeteilt.
|
Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe treten zehn Wochen lang einem wöchentlichen Online-Chor über Zoom bei, der von einem professionell ausgebildeten Dirigenten der USC-Abteilung für Chormusik geleitet wird. Begleitet wird die Gruppenpraxis von individuellem Gesangsunterricht (online oder CDs) für das Üben zu Hause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich Fernunterricht in Achtsamkeit, auch auf einer Online-Plattform. |
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Experimental: Musikalische Ausbildung
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden einem online-basierten Chorprogramm zugeteilt.
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Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe treten zehn Wochen lang einem wöchentlichen Online-Chor über Zoom bei, der von einem professionell ausgebildeten Dirigenten der USC-Abteilung für Chormusik geleitet wird. Begleitet wird die Gruppenpraxis von individuellem Gesangsunterricht (online oder CDs) für das Üben zu Hause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich Fernunterricht in Achtsamkeit, auch auf einer Online-Plattform. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Sprache bei der Geräuschwahrnehmung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Die Auswirkungen des Alters auf die Fähigkeit der Teilnehmer, Sprache im Störgeräusch zu erkennen, werden mit dem QuickSIN-Test (Speech-In-Noise; Version 1.3) bewertet.
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15 Wochen
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Verbesserte Sprache bei der Geräuschwahrnehmung
Zeitfenster: 15 Wochen
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EEG-Daten werden unter Verwendung der Sprachsilbe /da/ gesammelt, die von einer amerikanischen Frau isoliert gesprochen wird.
Der Stimulus wird in vier Zuständen präsentiert, in Ruhe und in Gegenwart eines 8-Sprecher-Babbelgeräuschs bei drei SNRs (10, 5 und 0 dB), präsentiert in zufälliger Reihenfolge für jeden Teilnehmer, mit einem Inter-Stimulus-Intervall von 1000 MS.
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 15 Wochen
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Ryff's Psychological Well-Being Scale (2007) wird verwendet, um sechs Aspekte von Wohlbefinden und Glück zu messen, darunter Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen, Lebenszweck und Selbstakzeptanz
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15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-19-00350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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