- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999606
Lyhytaikainen musiikkikoulutus ja kuulonkäsittely iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva henkilö, jolla on kokemusta subjektiivisesta kuulonalenemasta;
- Normaalit älykkyysosamäärät (standardipisteet > 85) mitattuna kahden osatestin lyhennyksellä Wechslerin aikuisten älykkyysasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- määrättyjen kuulolaitteiden käyttö;
- Sever-kuulovamma (rajat 60 ja 95 dB)
- Nykyinen neurologisten tai psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta (kaikki osallistujat seulotaan Montreal Cognitive Assessment Batterylla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-koulutus
Kontrolliryhmän osallistujat ohjataan verkkopohjaiseen mindfulness-koulutukseen.
|
Kuusikymmentä 50–65-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellisen ryhmän osallistujat liittyvät viikoittaiseen verkkokuoroon Zoomin kautta kymmenen viikon ajan, jota johtaa ammattimaisesti koulutettu kapellimestari USC:n kuoromusiikin laitokselta. Ryhmäharjoitteluun liittyy yksittäisiä laulutunteja (verkossa tai CD-levyillä) kotiharjoitteluun. Vertailuryhmän osallistujille järjestetään viikoittain etätunteja myös verkkoalustalla. |
|
Kokeellinen: Musiikkikoulutus
Koeryhmän osallistujat ohjataan verkkopohjaiseen kuoroohjelmaan.
|
Kuusikymmentä 50–65-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellisen ryhmän osallistujat liittyvät viikoittaiseen verkkokuoroon Zoomin kautta kymmenen viikon ajan, jota johtaa ammattimaisesti koulutettu kapellimestari USC:n kuoromusiikin laitokselta. Ryhmäharjoitteluun liittyy yksittäisiä laulutunteja (verkossa tai CD-levyillä) kotiharjoitteluun. Vertailuryhmän osallistujille järjestetään viikoittain etätunteja myös verkkoalustalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu puhe melun havaitsemisessa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Iän vaikutuksia osallistujien kykyyn havaita puhetta kohinassa arvioidaan QuickSIN-testillä (Speech-In-Noise; versio 1.3).
|
15 viikkoa
|
|
Parannettu puhe melun havaitsemisessa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
EEG-tiedot kerätään käyttämällä puhetavua /da/, jonka amerikkalainen nainen puhuu erillään.
Ärsyke esitetään neljässä tilanteessa, hiljaisena ja 8-puheisen meluäänen läsnä ollessa kolmella SNR:llä (10, 5 ja 0 dB), joka esitetään satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle osallistujalle, ärsykkeiden välissä 1000 neiti.
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ryff's Psychological Well-Being Scale (2007) mittaa hyvinvoinnin ja onnellisuuden kuutta aspektia, mukaan lukien autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-19-00350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkikasvatus
-
Indiana UniversityEi vielä rekrytointiaMusic ExposureYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityValmisKoko kehon värähtely | Music Exposure | NoMusic - Control | Music Plus 15 Percent Tempo | WBV and MusicYhdistynyt kuningaskunta
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiAhdistus | Täydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkan vaihto | Täydellinen polven vaihto | Lonkkanivelleikkaus (THA) | THA | Music Exposure | TKA | Binauraliset sykkeetYhdysvallat