- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03999606
Kortvarig musiktræning og auditiv bearbejdning hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål med erfaring med subjektivt høretab;
- Normale IQ'er (standardscore på >85) målt ved to-deltesten Abbreviated Wechsler's Adult Scale of Intelligence.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ordinerede høreapparater;
- Alvorligt høretab (tærskelværdier på 60 og 95 dB)
- Nuværende diagnose af neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Nedsat kognitiv funktion (alle deltagere vil blive screenet med Montreal Cognitive Assessment Battery)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness træning
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive tildelt en online baseret mindfulness træning.
|
Tres deltagere i alderen 50-65 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et ugentligt online-kor via Zoom, i ti uger, ledet af en professionelt uddannet dirigent fra USC Department of Choral Music. Gruppetræningen vil blive ledsaget af individuelle sangtimer (online eller cd'er) til hjemmetræning. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive forsynet med ugentlige fjernundervisning i mindfulness også på en online platform. |
|
Eksperimentel: Musik træning
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil blive tilknyttet et online baseret korprogram.
|
Tres deltagere i alderen 50-65 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et ugentligt online-kor via Zoom, i ti uger, ledet af en professionelt uddannet dirigent fra USC Department of Choral Music. Gruppetræningen vil blive ledsaget af individuelle sangtimer (online eller cd'er) til hjemmetræning. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive forsynet med ugentlige fjernundervisning i mindfulness også på en online platform. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret tale i støjopfattelse
Tidsramme: 15 uger
|
Effekten af alder på deltagernes evne til at detektere tale i støj vil blive vurderet ved hjælp af QuickSIN-testen (Speech-In-Noise; Version 1.3).
|
15 uger
|
|
Forbedret tale i støjopfattelse
Tidsramme: 15 uger
|
EEG-data vil blive indsamlet ved hjælp af talestavelsen /da/, som tales isoleret af en amerikansk kvinde.
Stimuluset vil blive præsenteret under fire betingelser, i rolige omgivelser og ved tilstedeværelse af en 8-talers pludrelyd ved tre SNR'er (10, 5 og 0 dB), præsenteret i en tilfældig rækkefølge for hver deltager, med et inter-stimulus interval på 1000 Frk.
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 15 uger
|
Ryffs Psychological Well-Being Scale (2007) vil blive brugt til at måle seks aspekter af velvære og lykke, herunder autonomi, miljøbeherskelse, personlig vækst, positive relationer, formål med livet og selvaccept
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-19-00350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .