- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03999606
Кратковременное музыкальное обучение и слуховая обработка у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка с опытом субъективной тугоухости;
- Нормальный IQ (стандартный балл> 85), измеренный по Сокращенной шкале интеллекта взрослых Векслера с двумя субтестами.
Критерий исключения:
- Использование предписанных слуховых аппаратов;
- Тяжелая потеря слуха (пороги 60 и 95 дБ)
- Текущий диагноз неврологических или психических расстройств
- Нарушение когнитивных функций (все участники будут проверены с помощью Монреальской батареи когнитивных тестов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка внимательности
Участникам контрольной группы будет назначен онлайн-тренинг осознанности.
|
Для участия в этом исследовании будут набраны шестьдесят участников в возрасте от 50 до 65 лет, которые будут случайным образом распределены по двум группам: участники экспериментальной группы присоединятся к еженедельному онлайн-хору через Zoom в течение десяти недель под руководством профессионально подготовленного дирижера из Департамента хоровой музыки Университета Южной Калифорнии. Групповая практика будет сопровождаться индивидуальными уроками пения (онлайн или на компакт-дисках) для домашней практики. Участникам контрольной группы еженедельно будут предоставляться дистанционные уроки осознанности, в том числе на онлайн-платформе. |
|
Экспериментальный: Музыкальное обучение
Участники экспериментальной группы будут включены в онлайн-хоровую программу.
|
Для участия в этом исследовании будут набраны шестьдесят участников в возрасте от 50 до 65 лет, которые будут случайным образом распределены по двум группам: участники экспериментальной группы присоединятся к еженедельному онлайн-хору через Zoom в течение десяти недель под руководством профессионально подготовленного дирижера из Департамента хоровой музыки Университета Южной Калифорнии. Групповая практика будет сопровождаться индивидуальными уроками пения (онлайн или на компакт-дисках) для домашней практики. Участникам контрольной группы еженедельно будут предоставляться дистанционные уроки осознанности, в том числе на онлайн-платформе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная речь при восприятии шума
Временное ограничение: 15 недель
|
Влияние возраста на способность участников различать речь в шуме будет оцениваться с помощью теста QuickSIN (Речь в шуме, версия 1.3).
|
15 недель
|
|
Улучшенная речь при восприятии шума
Временное ограничение: 15 недель
|
Данные ЭЭГ будут собираться с использованием речевого слога /da/, произносимого изолированно американской женщиной.
Стимул будет предъявляться в четырех условиях, в тишине и при наличии шума 8 говорящих при трех SNR (10, 5 и 0 дБ), представленных в случайном порядке для каждого участника, с межстимульным интервалом 1000 РС.
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 15 недель
|
Шкала психологического благополучия Риффа (2007 г.) будет использоваться для измерения шести аспектов благополучия и счастья, включая автономию, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения, цель в жизни и принятие себя.
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UP-19-00350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .