- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03999606
Formazione musicale a breve termine ed elaborazione uditiva negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese con esperienza di ipoacusia soggettiva;
- QI normali (punteggio standard >85) misurati dalla scala di intelligenza per adulti abbreviata di Wechsler a due sottotest.
Criteri di esclusione:
- Uso di apparecchi acustici prescritti;
- Ipoacusia grave (soglie di 60 e 95 dB)
- Diagnosi attuale di disturbi neurologici o psichiatrici
- Funzione cognitiva compromessa (tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening con la Montreal Cognitive Assessment Battery)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento alla consapevolezza
I partecipanti al gruppo di controllo saranno assegnati a un corso di mindfulness online.
|
Sessanta partecipanti, di età compresa tra 50 e 65 anni, saranno reclutati per partecipare a questo studio e saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: i partecipanti al gruppo sperimentale si uniranno a un coro online settimanale tramite Zoom, per dieci settimane, diretto da un direttore professionalmente preparato del Dipartimento di musica corale dell'USC. La pratica di gruppo sarà accompagnata da lezioni individuali di canto (online o cd) per esercitarsi a casa. Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno fornite lezioni settimanali di mindfulness da remoto anche su piattaforma online. |
|
Sperimentale: Formazione musicale
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno assegnati a un programma corale online.
|
Sessanta partecipanti, di età compresa tra 50 e 65 anni, saranno reclutati per partecipare a questo studio e saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: i partecipanti al gruppo sperimentale si uniranno a un coro online settimanale tramite Zoom, per dieci settimane, diretto da un direttore professionalmente preparato del Dipartimento di musica corale dell'USC. La pratica di gruppo sarà accompagnata da lezioni individuali di canto (online o cd) per esercitarsi a casa. Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno fornite lezioni settimanali di mindfulness da remoto anche su piattaforma online. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parlato migliorato nella percezione del rumore
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Gli effetti dell'età sulla capacità dei partecipanti di rilevare il parlato nel rumore saranno valutati utilizzando il test QuickSIN (Speech-In-Noise; Versione 1.3).
|
15 settimane
|
|
Parlato migliorato nella percezione del rumore
Lasso di tempo: 15 settimane
|
I dati EEG saranno raccolti utilizzando la sillaba vocale /da/, pronunciata in isolamento da una donna americana.
Lo stimolo sarà presentato in quattro condizioni, in quiete e in presenza di un rumore di balbettio di 8 parlanti a tre SNR (10, 5 e 0 dB), presentato in ordine casuale per ciascun partecipante, con un intervallo inter-stimolo di 1000 SM.
|
15 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 15 settimane
|
La scala del benessere psicologico di Ryff (2007) verrà utilizzata per misurare sei aspetti del benessere e della felicità, tra cui autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, relazioni positive, scopo nella vita e accettazione di sé
|
15 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-19-00350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .