Vliv kvality bílkovin na kosterní svalstvo po cvičení a kinetiku bílkovin celého těla během energetického deficitu
10. března 2020 aktualizováno: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Vliv kvality bílkovin na kosterní svalstvo po cvičení a kinetiku bílkovin celého těla během negativní energetické bilance
Optimální proteinový formát obsahující EAA nezbytný pro maximální stimulaci syntézy svalových proteinů a optimalizaci čisté proteinové rovnováhy celého těla během kalorické deprivace nebyl stanoven.
Tato studie se bude zabývat touto mezerou ve znalostech zkoumáním kinetických reakcí svalů po cvičení celého těla a celotělových proteinů na požití různých formátů proteinů obsahujících EAA po 5denním období negativní energetické bilance.
Tato studie poskytne počáteční důkazy na podporu vývoje potravinového produktu založeného na obnově pro vojenské bojové dávky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tuto ~55denní randomizovanou zkříženou studii dokončí deset dospělých trénovaných na odolnost.
Účastníci se zúčastní tří po sobě jdoucích 5denních období řízeného energetického deficitu, z nichž každé je odděleno 14denním vymývacím obdobím (tj. dostatečný čas k obnovení dusíkové a metabolické homeostázy po mírném úbytku hmotnosti).
Po cvičení (model celotělového cvičení) syntéza svalových proteinů (MPS) a reakce na obrat proteinů celého těla na různé formáty proteinů obsahujících EAA budou stanoveny ráno po dokončení 5denního energetického deficitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 35 let
- Index tělesné hmotnosti < 30,0 kg/m2
- Zdravý bez známek chronického onemocnění nebo muskuloskeletálního poranění, jak je stanoveno Úřadem lékařské podpory a dohledu USARIEM (OMSO) nebo lékařskou podporou v domácí službě
- Odporové cvičení trénované podle sebehodnocení jako provádění ≥ 2 sezení/týden za předchozích 6 měsíců
- 10 dní před zahájením a alespoň 5 dní po dokončení studie se zdržte užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (např.
- Ochota zdržet se alkoholu, kouření jakéhokoli nikotinového produktu (včetně e-cigaret); vaping, žvýkací tabák, kofein a užívání doplňků stravy po celou dobu studie
- Schválení nadřízeného pro federální civilní zaměstnance a vojenský personál bez HRV pracující v americké armádě Natick Soldier Systems Center
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost cvičení, jak stanoví USARIEM nebo domácí pracovní stanice Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Abnormální test PT/PTT nebo problémy se srážlivostí krve
- Historie komplikací s lidokainem
- Současný stav alkoholismu, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
- Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie
- Těhotná, snažíte se otěhotnět a/nebo kojíte (výsledky těhotenského testu moči nebo sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení)
- Neochota nebo neschopnost konzumovat studijní diety nebo poskytované potraviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový protein obohacený esenciálními aminokyselinami
proteinový prášek, který obsahuje syrovátku a volné esenciální aminokyseliny
|
proteinový prášek, který obsahuje syrovátku a volné esenciální aminokyseliny
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
komerčně dostupný izolát syrovátkové bílkoviny
|
komerčně dostupný izolát syrovátkové bílkoviny
|
|
Aktivní komparátor: Military Ration Entree
předkrm z chilli a fazolí; aktuální složka jídla z hotových dávek jídel
|
předkrm z chilli a fazolí; aktuální složka jídla z hotových dávek jídel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak rychle účastníci budují kosterní svaly po požití různých forem proteinů obsahujících esenciální aminokyseliny po cvičení
Časové okno: ~4,5 hodiny měření syntézy svalových bílkovin
|
Hodnoceno pomocí stabilních izotopových infuzí fenylalaninu.
|
~4,5 hodiny měření syntézy svalových bílkovin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak dobře účastníci potlačují degradaci tělesných bílkovin a zároveň stimulují růst nových bílkovin po požití různých forem bílkovin obsahujících esenciální aminokyseliny po cvičení.
Časové okno: ~4,5 hodiny měření proteinové rovnováhy celého těla
|
Hodnoceno pomocí stabilních izotopových infuzí tyrosinu.
|
~4,5 hodiny měření proteinové rovnováhy celého těla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-06HC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .