Effekter av proteinkvalitet på skelettmuskler och helkroppsproteinkinetik efter träning under energibrist
10 mars 2020 uppdaterad av: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekter av proteinkvalitet på skelettmuskler och helkroppsproteinkinetik efter träning under negativ energibalans
Det optimala EAA-innehållande proteinformatet som krävs för att maximalt stimulera muskelproteinsyntes och optimera hela kroppens nettoproteinbalans under kaloribrist har inte fastställts.
Den här studien kommer att ta itu med den kunskapsluckan genom att undersöka muskel- och helkroppsproteinkinetiska reaktioner efter träning efter en 5-dagars period av negativ energibalans.
Denna studie kommer att tillhandahålla de första bevisen för att stödja utvecklingen av en återvinningsbaserad livsmedelsprodukt för militära stridsransoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tio motståndstränade vuxna kommer att slutföra denna ~55-dagars randomiserade, cross-over-studie.
Deltagarna kommer att delta i tre, icke på varandra följande 5-dagars kontrollerade energiunderskottsperioder, var och en åtskilda av en 14-dagars tvättperiod (dvs tillräckligt med tid för att återställa kväve och metabolisk homeostas efter måttlig viktminskning).
Efter träning (modell för helkroppsträning) muskelproteinsyntes (MPS) och helkroppsproteinomsättningssvar på olika EAA-innehållande proteinformat kommer att bestämmas morgonen efter att 5-dagars energibrist har slutförts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 - 35 år
- Kroppsmassaindex < 30,0 kg/m2
- Frisk utan tecken på kronisk sjukdom eller muskel- och skelettskada som fastställts av USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller medicinsk support på hemtjänsten
- Motståndsträning utbildad definierad av självrapportering som att utföra ≥ 2 pass/vecka under föregående 6 månader
- Avstå från att ta några icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller någon annan aspirininnehållande produkt i 10 dagar före start och minst 5 dagar efter avslutad studie
- Villig att avstå från alkohol, röka alla nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter); användning av vaping, tuggtobak, koffein och kosttillskott under hela studieperioden
- Arbetsledares godkännande för federala civilanställda och icke-HRV aktiv militär personal som arbetar inom US Army Natick Soldier Systems Center
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan enligt beslut av USARIEM eller hemtjänstkontoret Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar (t.ex. njursjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, etc.)
- Onormalt PT/PTT-test eller problem med blodpropp
- Historik av komplikationer med lidokain
- Nuvarande tillstånd av alkoholism, anabola steroider eller andra missbruksproblem
- Blodgivning inom 8 veckor efter påbörjad studie
- Gravid, försöker bli gravid och/eller ammar (resultat av uringraviditetstest eller självrapport för amning kommer att erhållas före kroppssammansättningstestning)
- Ovilja eller oförmåga att konsumera studiedieter eller tillhandahållen mat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Essentiellt aminosyraberikat vassleprotein
proteinpulverformulering som innehåller vassle och essentiella aminosyror i fri form
|
proteinpulverformulering som innehåller vassle och essentiella aminosyror i fri form
|
|
Aktiv komparator: Vassleprotein
kommersiellt tillgängligt vassleproteinisolat
|
kommersiellt tillgängligt vassleproteinisolat
|
|
Aktiv komparator: Militär ranson Entree
chili och bönor förrätt; nuvarande måltid komponent av måltiderna färdiga att äta ransoner
|
chili och bönor förrätt; nuvarande måltid komponent av måltiderna färdiga att äta ransoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur snabbt deltagarna bygger skelettmuskulatur efter att ha intagit olika former av proteiner som innehåller essentiella aminosyror efter träning
Tidsram: ~4,5 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
Bedöms med hjälp av stabila isotopinfusioner av fenylalanin.
|
~4,5 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur väl deltagarna undertrycker nedbrytningen av kroppsproteiner samtidigt som de stimulerar tillväxten av nya proteiner efter att ha intagit olika former av proteiner som innehåller essentiella aminosyror efter träning.
Tidsram: ~4,5 timmars mått på hela kroppens proteinbalans
|
Bedöms med hjälp av stabila isotopinfusioner av tyrosin.
|
~4,5 timmars mått på hela kroppens proteinbalans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-06HC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .