Effecten van eiwitkwaliteit op skeletspieren na inspanning en eiwitkinetiek in het hele lichaam tijdens energietekort
10 maart 2020 bijgewerkt door: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effecten van eiwitkwaliteit op skeletspieren na inspanning en eiwitkinetiek in het hele lichaam tijdens een negatieve energiebalans
Het optimale EAA-bevattende eiwitformaat dat nodig is om de spiereiwitsynthese maximaal te stimuleren en de netto-eiwitbalans van het hele lichaam te optimaliseren tijdens caloriedeprivatie, is niet vastgesteld.
Deze studie zal die leemte in kennis aanpakken door spier- en eiwitkinetische reacties na een inspanning van het hele lichaam te onderzoeken op de inname van verschillende EAA-bevattende eiwitformaten na een periode van 5 dagen met een negatieve energiebalans.
Deze studie zal het eerste bewijs leveren ter ondersteuning van de ontwikkeling van een op herstel gebaseerd voedingsproduct voor militaire gevechtsrantsoenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tien op weerstand getrainde volwassenen zullen deze ~55-d gerandomiseerde, cross-over studie voltooien.
Deelnemers zullen deelnemen aan drie niet-opeenvolgende periodes van 5 dagen gecontroleerd energietekort, elk gescheiden door een uitwasperiode van 14 dagen (d.w.z. voldoende tijd om de stikstof- en metabole homeostase te herstellen na matig gewichtsverlies).
Na het sporten (trainingsmodel voor het hele lichaam) worden de spiereiwitsynthese (MPS) en de reacties op de eiwitomzet van het hele lichaam op verschillende EAA-bevattende eiwitformaten bepaald op de ochtend na het voltooien van het 5-d energietekort.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 - 35 jaar
- Lichaamsmassa-index < 30,0 kg/m2
- Gezond zonder bewijs van chronische ziekte of musculoskeletaal letsel zoals bepaald door het USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) of de medische ondersteuning van het thuisstation
- Getrainde weerstandsoefening gedefinieerd door zelfrapportage als het uitvoeren van ≥ 2 sessies/week gedurende de afgelopen 6 maanden
- Onthoud van het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) of enig ander aspirinebevattend product gedurende 10 dagen vóór aanvang en ten minste 5 dagen na voltooiing van het onderzoek
- Bereid om af te zien van alcohol, elk nicotineproduct roken (inclusief e-sigaretten); vapen, pruimtabak, cafeïne en gebruik van voedingssupplementen gedurende de gehele onderzoeksperiode
- Goedkeuring door de supervisor voor federale civiele werknemers en niet-HRV actieve militairen die werken binnen het Natick Soldier Systems Center van het Amerikaanse leger
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels die het trainingsvermogen in gevaar brengen, zoals bepaald door de USARIEM of thuiswerkplek Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
- Abnormale PT/PTT-test of problemen met de bloedstolling
- Geschiedenis van complicaties met lidocaïne
- Huidige toestand van alcoholisme, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
- Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek
- Zwanger, probeert zwanger te worden en/of geeft borstvoeding (resultaten van zwangerschapstest in urine of zelfrapportage voor borstvoeding worden verkregen vóór het testen van de lichaamssamenstelling)
- Onwil of onvermogen om studiediëten of verstrekt voedsel te consumeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Essentiële aminozuurverrijkte wei-eiwitten
eiwitpoederformulering die wei en essentiële aminozuren in vrije vorm bevat
|
eiwitpoederformulering die wei en essentiële aminozuren in vrije vorm bevat
|
|
Actieve vergelijker: Wei Eiwit
in de handel verkrijgbaar wei-eiwitisolaat
|
in de handel verkrijgbaar wei-eiwitisolaat
|
|
Actieve vergelijker: Militair Rantsoen Voorgerecht
chili en bonen voorgerecht; huidige maaltijdcomponent van de maaltijden kant-en-klare rantsoenen
|
chili en bonen voorgerecht; huidige maaltijdcomponent van de maaltijden kant-en-klare rantsoenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe snel deelnemers skeletspieren opbouwen na inname van verschillende vormen van essentiële aminozuurbevattende eiwitten na inspanning
Tijdsspanne: ~4,5 uur meting van spiereiwitsynthese
|
Beoordeeld met stabiele isotoopinfusies van fenylalanine.
|
~4,5 uur meting van spiereiwitsynthese
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe goed deelnemers de afbraak van lichaamseiwitten onderdrukken en tegelijkertijd de groei van nieuwe eiwitten stimuleren na inname van verschillende vormen van essentiële aminozuurbevattende eiwitten na inspanning.
Tijdsspanne: ~4,5 uur meting van de eiwitbalans van het hele lichaam
|
Beoordeeld met stabiele isotoopinfusies van tyrosine.
|
~4,5 uur meting van de eiwitbalans van het hele lichaam
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-06HC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .