- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004715
Влияние качества белка на кинетику белков скелетных мышц и всего тела после тренировки во время дефицита энергии
10 марта 2020 г. обновлено: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Влияние качества белка на кинетику белка скелетных мышц и всего тела после тренировки при отрицательном энергетическом балансе
Оптимальный формат белка, содержащего EAA, необходимый для максимальной стимуляции синтеза мышечного белка и оптимизации общего белкового баланса в организме во время калорийной депривации, не определен.
Это исследование восполнит этот пробел в знаниях, изучив кинетические реакции мышц после тренировки, всего тела и белка всего тела на прием различных форматов белка, содержащих EAA, после 5-дневного периода отрицательного энергетического баланса.
Это исследование предоставит первоначальные данные в поддержку разработки пищевого продукта на основе восстановления для военных боевых пайков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Десять взрослых, тренирующихся с отягощениями, завершат это рандомизированное перекрестное исследование длительностью около 55 дней.
Участники будут участвовать в трех непоследовательных 5-дневных контролируемых периодах дефицита энергии, каждый из которых разделен 14-дневным периодом вымывания (т.е. достаточным временем для восстановления азотного и метаболического гомеостаза после умеренной потери веса).
После тренировки (модель тренировки всего тела) синтез мышечного белка (MPS) и реакции метаболизма белка всего тела на различные форматы белка, содержащие EAA, будут определяться утром после завершения 5-дневного дефицита энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела < 30,0 кг/м2
- Здоров без признаков хронического заболевания или скелетно-мышечной травмы, как определено Управлением медицинского обеспечения и надзора USARIEM (OMSO) или медицинским обеспечением на дому.
- Упражнения с отягощениями, тренированные по самоотчету, выполняли ≥ 2 занятий в неделю в течение предыдущих 6 мес.
- Воздержитесь от приема любых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) или любого другого аспиринсодержащего продукта в течение 10 дней до начала и не менее 5 дней после завершения исследования.
- Готов воздержаться от употребления алкоголя, курения любых никотиновых продуктов (в том числе электронных сигарет); вейпинг, жевание табака, употребление кофеина и пищевых добавок в течение всего периода исследования
- Утверждение руководителя для федеральных гражданских служащих и военнослужащих, не являющихся военнослужащими HRV, работающих в Центре солдатских систем армии США в Натике.
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы, которые ставят под угрозу способность выполнять физические упражнения, как определено USARIEM или Управлением медицинского обеспечения и надзора по месту службы (OMSO)
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Аномальный тест PT/PTT или проблемы со свертываемостью крови
- История осложнений с лидокаином
- Текущее состояние алкоголизма, анаболических стероидов или других проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
- Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
- Беременность, попытка забеременеть и/или кормление грудью (результаты теста мочи на беременность или самостоятельный отчет о грудном вскармливании будут получены перед тестированием состава тела)
- Нежелание или неспособность употреблять исследуемые диеты или продукты, предоставленные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенный незаменимыми аминокислотами сывороточный протеин
состав протеинового порошка, который включает сыворотку и незаменимые аминокислоты в свободной форме
|
состав протеинового порошка, который включает сыворотку и незаменимые аминокислоты в свободной форме
|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
коммерчески доступный изолят сывороточного протеина
|
коммерчески доступный изолят сывороточного протеина
|
|
Активный компаратор: Военный паек
блюдо из чили и фасоли; Текущий пищевой компонент блюд готовых к употреблению рационов
|
блюдо из чили и фасоли; Текущий пищевой компонент блюд готовых к употреблению рационов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как быстро участники наращивают скелетные мышцы после приема различных форм белков, содержащих незаменимые аминокислоты, после тренировки
Временное ограничение: ~4,5 часа измерения синтеза мышечного белка
|
Оценивали с помощью инфузии стабильных изотопов фенилаланина.
|
~4,5 часа измерения синтеза мышечного белка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насколько хорошо участники подавляют деградацию белков организма, стимулируя рост новых белков после приема различных форм белков, содержащих незаменимые аминокислоты, после тренировки.
Временное ограничение: ~4,5 часа измерения белкового баланса всего тела
|
Оценивали с помощью инфузий стабильных изотопов тирозина.
|
~4,5 часа измерения белкового баланса всего тела
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-06HC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .