Efectos de la calidad de la proteína en el músculo esquelético posterior al ejercicio y la cinética de la proteína de todo el cuerpo durante el déficit de energía
10 de marzo de 2020 actualizado por: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Efectos de la calidad de las proteínas en el músculo esquelético posterior al ejercicio y en la cinética de las proteínas de todo el cuerpo durante el balance energético negativo
No se ha determinado el formato óptimo de proteína que contiene EAA necesario para estimular al máximo la síntesis de proteína muscular y optimizar el balance neto de proteína de todo el cuerpo durante la privación calórica.
Este estudio abordará esa brecha en el conocimiento mediante el examen de las respuestas cinéticas de las proteínas de todo el cuerpo y de los músculos después del ejercicio de todo el cuerpo al ingerir diferentes formatos de proteínas que contienen EAA después de un período de 5 días de balance energético negativo.
Este estudio proporcionará la evidencia inicial para respaldar el desarrollo de un producto alimenticio basado en la recuperación para las raciones de combate militares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Diez adultos entrenados en fuerza completarán este estudio cruzado aleatorizado de ~55 días.
Los participantes participarán en tres períodos de déficit de energía controlados de 5 días no consecutivos, cada uno separado por un período de lavado de 14 días (es decir, tiempo suficiente para restaurar el nitrógeno y la homeostasis metabólica después de una pérdida de peso moderada).
La síntesis de proteínas musculares (MPS) posterior al ejercicio (modelo de ejercicio de todo el cuerpo) y las respuestas de recambio de proteínas de todo el cuerpo a diferentes formatos de proteínas que contienen EAA se determinarán la mañana después de completar el déficit de energía de 5 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Índice de masa corporal < 30,0 kg/m2
- Saludable sin evidencia de enfermedad crónica o lesión musculoesquelética según lo determine la Oficina de Supervisión y Apoyo Médico (OMSO) de USARIEM o el apoyo médico del lugar de destino local
- Ejercicio de fuerza entrenado definido por autoinforme como realizado ≥ 2 sesiones/semana durante los 6 meses anteriores
- Abstenerse de tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o cualquier otro producto que contenga aspirina durante 10 días antes de comenzar y al menos 5 días después de completar el estudio.
- Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar cualquier producto de nicotina (incluidos los cigarrillos electrónicos); vapeo, mascar tabaco, cafeína y uso de suplementos dietéticos durante todo el período de estudio
- Aprobación del supervisor para empleados civiles federales y personal militar en servicio activo que no sea HRV que trabajen en el Centro de Sistemas para Soldados Natick del Ejército de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio según lo determinado por USARIEM o la Oficina de Supervisión y Apoyo Médico (OMSO) del lugar de destino de origen
- Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (p. ej., enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.)
- Prueba anormal de PT/PTT o problemas con la coagulación de la sangre
- Antecedentes de complicaciones con lidocaína
- Condición actual de alcoholismo, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias
- Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al comienzo del estudio.
- Embarazada, tratando de quedar embarazada y/o amamantando (los resultados de la prueba de embarazo en orina o el autoinforme para la lactancia se obtendrán antes de la prueba de composición corporal)
- Falta de voluntad o incapacidad para consumir dietas de estudio o alimentos proporcionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de suero de leche enriquecida con aminoácidos esenciales
formulación de proteína en polvo que incluye suero de leche y aminoácidos esenciales de forma libre
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formulación de proteína en polvo que incluye suero de leche y aminoácidos esenciales de forma libre
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Comparador activo: Proteína de suero
aislado de proteína de suero disponible comercialmente
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aislado de proteína de suero disponible comercialmente
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Comparador activo: Entrada de raciones militares
entrada de chili y frijoles; componente de comida actual de las raciones listas para comer
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entrada de chili y frijoles; componente de comida actual de las raciones listas para comer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Qué tan rápido los participantes construyen músculo esquelético después de ingerir diversas formas de proteínas que contienen aminoácidos esenciales después del ejercicio
Periodo de tiempo: ~ Medida de 4,5 horas de síntesis de proteína muscular
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Evaluado mediante infusiones de isótopos estables de fenilalanina.
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~ Medida de 4,5 horas de síntesis de proteína muscular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Qué tan bien los participantes suprimen la degradación de las proteínas corporales mientras estimulan el crecimiento de nuevas proteínas después de ingerir diversas formas de proteínas que contienen aminoácidos esenciales después del ejercicio.
Periodo de tiempo: ~ Medida de 4,5 horas del equilibrio proteico de todo el cuerpo
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Evaluado usando infusiones de isótopos estables de tirosina.
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~ Medida de 4,5 horas del equilibrio proteico de todo el cuerpo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-06HC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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