- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004715
Proteiinin laadun vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihakseen ja koko kehon proteiinikinetiikkaan energiavajeen aikana
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Proteiinin laadun vaikutukset harjoituksen jälkeiseen luustolihakseen ja koko kehon proteiinikinetiikkaan negatiivisen energiatasapainon aikana
Optimaalista EAA:ta sisältävää proteiinimuotoa, joka tarvitaan lihasproteiinisynteesin maksimaaliseen stimulointiin ja koko kehon nettoproteiinitasapainon optimointiin kalorivajeen aikana, ei ole määritetty.
Tässä tutkimuksessa korjataan tämä tiedon puute tutkimalla koko kehon harjoituksen jälkeisiä lihaksia ja koko kehon proteiinien kineettisiä vasteita erilaisten EAA:ta sisältävien proteiinimuotojen nauttimiseen viiden päivän negatiivisen energiatasapainon jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavan todisteen, joka tukee palautumiseen perustuvan elintarviketuotteen kehittämistä sotilaalliseen taisteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen resistenssiin koulutettua aikuista suorittaa tämän ~55 päivän satunnaistetun, ristikkäisen tutkimuksen.
Osallistujat osallistuvat kolmeen ei-peräkkäiseen 5-päiväiseen kontrolloituun energiavajejaksoon, joista kukin erottaa 14-päiväinen huuhtoutumisjakso (eli riittävä aika palauttaa typen ja metabolisen homeostaasin kohtalaisen painonpudotuksen jälkeen).
Harjoituksen jälkeinen (koko kehon harjoitusmalli) lihasproteiinisynteesi (MPS) ja koko kehon proteiinin vaihtuvuusvasteet vaihteleville EAA:ta sisältäville proteiinimuodoille määritetään seuraavana aamuna 5 päivän energiavajeen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi < 30,0 kg/m2
- Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Harjoiteltu vastusharjoitus, joka on itseraportin mukaan suoritettu ≥ 2 harjoitusta/vko edellisten 6 kuukauden aikana
- Vältä käyttämästä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja vähintään 5 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen
- halukas pidättäytymään alkoholista, polttamaan mitä tahansa nikotiinituotetta (mukaan lukien e-savukkeet); höyrystäminen, purutupakan, kofeiinin ja ravintolisien käyttö koko tutkimusjakson ajan
- Esimiehen hyväksyntä Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier Systems Centerissä työskenteleville liittovaltion siviilityöntekijöille ja muuhun kuin HRV:hen kuuluville sotilashenkilöstölle
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka vaarantavat harjoittelukyvyn USARIEM:n tai kotipäivystyksen Office of Medical Support and Oversightin (OMSO) määrittämänä
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Epänormaali PT/PTT-testi tai veren hyytymisongelmia
- Lidokaiinin aiheuttamat komplikaatiot historiassa
- Nykyinen alkoholismi, anaboliset steroidit tai muut päihteiden väärinkäyttöongelmat
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raskaana oleva, raskautta yrittävä ja/tai imettävä (virtsan raskaustestin tulokset tai imetysselvitys hankitaan ennen kehonkoostumustestausta)
- Haluttomuus tai kyvyttömyys kuluttaa tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välttämätön aminohapolla rikastettu heraproteiini
proteiinijauhekoostumus, joka sisältää heraa ja vapaamuotoisia välttämättömiä aminohappoja
|
proteiinijauhekoostumus, joka sisältää heraa ja vapaamuotoisia välttämättömiä aminohappoja
|
|
Active Comparator: Heraproteiini
kaupallisesti saatavilla oleva heraproteiini-isolaatti
|
kaupallisesti saatavilla oleva heraproteiini-isolaatti
|
|
Active Comparator: Military Ration Entree
chili ja pavut pääruoka; valmiiden aterioiden nykyinen ateriakomponentti
|
chili ja pavut pääruoka; valmiiden aterioiden nykyinen ateriakomponentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka nopeasti osallistujat rakentavat luurankolihaksia syötyään erilaisia välttämättömiä aminohappoja sisältäviä proteiineja harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: ~4,5 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
Arvioitu käyttämällä stabiileja fenyylialaniinin isotooppi-infuusioita.
|
~4,5 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka hyvin osallistujat estävät kehon proteiinien hajoamisen samalla kun stimuloivat uusien proteiinien kasvua, kun he ovat nauttineet erilaisia välttämättömiä aminohappoja sisältäviä proteiineja harjoituksen jälkeen.
Aikaikkuna: ~4,5 tunnin mittaa koko kehon proteiinitasapainoa
|
Arvioitu käyttämällä tyrosiinin stabiileja isotooppi-infuusioita.
|
~4,5 tunnin mittaa koko kehon proteiinitasapainoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-06HC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .