Effekter av proteinkvalitet på skjelettmuskler og helkroppsproteinkinetikk etter trening under energimangel
10. mars 2020 oppdatert av: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekter av proteinkvalitet på skjelettmuskler og helkroppsproteinkinetikk etter trening under negativ energibalanse
Det optimale EAA-holdige proteinformatet som er nødvendig for å maksimalt stimulere muskelproteinsyntesen og optimalisere hele kroppens netto proteinbalanse under kalorimangel er ikke bestemt.
Denne studien vil adressere dette gapet i kunnskap ved å undersøke muskel- og helkroppstreningskinetiske responser etter inntak av ulike EAA-holdige proteinformater etter en 5-dagers periode med negativ energibalanse.
Denne studien vil gi det første beviset for å støtte utviklingen av et utvinningsbasert matprodukt for militære kamprasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ti motstandstrene voksne vil fullføre denne ~55-d randomiserte, cross-over-studien.
Deltakerne vil delta i tre, ikke-påfølgende 5-dagers kontrollerte energiunderskuddsperioder, hver atskilt med en 14-dagers utvaskingsperiode (dvs. tilstrekkelig tid til å gjenopprette nitrogen og metabolsk homeostase etter moderat vekttap).
Etter trening (modell for helkroppstrening) muskelproteinsyntese (MPS) og helkroppsproteinomsetningsresponser på ulike EAA-holdige proteinformater vil bli bestemt morgenen etter fullført 5-dagers energiunderskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 35 år
- Kroppsmasseindeks < 30,0 kg/m2
- Frisk uten tegn på kronisk sykdom eller muskel- og skjelettskade som bestemt av USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller medisinsk støtte på hjemmetjenestestasjonen
- Motstandstrening trent definert av selvrapportering som å utføre ≥ 2 økter/uke i forrige 6 måneder
- Avstå fra å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter i 10 dager før start og minst 5 dager etter fullført studie
- Villig til å avstå fra alkohol, røyking av nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter); bruk av vaping, tyggetobakk, koffein og kosttilskudd gjennom hele studieperioden
- Supervisor-godkjenning for føderale sivile ansatte og ikke-HRV aktivt militært personell som jobber i US Army Natick Soldier Systems Center
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader som kompromitterer treningsevnen som bestemt av USARIEM eller hjemmetjenestestasjonen Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropp
- Historie om komplikasjoner med lidokain
- Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroider eller andre rusproblemer
- Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
- Gravid, prøver å bli gravid og/eller ammer (resultater av uringraviditetstest eller egenrapport for amming vil bli innhentet før kroppssammensetningstesting)
- Uvilje eller manglende evne til å konsumere studiedietter eller mat som tilbys
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Essensiell aminosyreberiket myseprotein
proteinpulverformulering som inkluderer myse og essensielle aminosyrer i fri form
|
proteinpulverformulering som inkluderer myse og essensielle aminosyrer i fri form
|
|
Aktiv komparator: Whey protein
kommersielt tilgjengelig myseproteinisolat
|
kommersielt tilgjengelig myseproteinisolat
|
|
Aktiv komparator: Militær rasjon hovedrett
chili og bønner hovedrett; nåværende måltid komponent av måltidene klar til å spise rasjoner
|
chili og bønner hovedrett; nåværende måltid komponent av måltidene klar til å spise rasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor raskt deltakere bygger skjelettmuskulatur etter å ha inntatt ulike former for proteiner som inneholder essensielle aminosyrer etter trening
Tidsramme: ~4,5 timers måling av muskelproteinsyntese
|
Vurdert ved bruk av stabile isotopinfusjoner av fenylalanin.
|
~4,5 timers måling av muskelproteinsyntese
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor godt deltakerne undertrykker nedbrytningen av kroppsproteiner mens de stimulerer veksten av nye proteiner etter å ha inntatt ulike former for proteiner som inneholder essensielle aminosyrer etter trening.
Tidsramme: ~4,5 timers måling av proteinbalanse i hele kroppen
|
Vurdert ved bruk av stabile isotopinfusjoner av tyrosin.
|
~4,5 timers måling av proteinbalanse i hele kroppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-06HC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .