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Effetti della qualità delle proteine ​​sul muscolo scheletrico post-esercizio e sulla cinetica proteica di tutto il corpo durante il deficit energetico

10 marzo 2020 aggiornato da: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effetti della qualità delle proteine ​​sulla cinetica del muscolo scheletrico post-esercizio e delle proteine ​​di tutto il corpo durante il bilancio energetico negativo

Il formato proteico ottimale contenente EAA necessario per stimolare al massimo la sintesi proteica muscolare e ottimizzare l'equilibrio proteico netto di tutto il corpo durante la privazione calorica non è stato determinato. Questo studio affronterà questa lacuna nella conoscenza esaminando le risposte cinetiche post-esercizio di tutto il corpo muscolare e delle proteine ​​​​di tutto il corpo all'ingestione di vari formati proteici contenenti EAA dopo un periodo di 5 giorni di bilancio energetico negativo. Questo studio fornirà le prime prove a sostegno dello sviluppo di un prodotto alimentare basato sul recupero per le razioni militari da combattimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dieci adulti addestrati alla resistenza completeranno questo studio incrociato randomizzato di circa 55 giorni. I partecipanti parteciperanno a tre periodi di deficit energetico controllato di 5 giorni non consecutivi, ciascuno separato da un periodo di interruzione di 14 giorni (ovvero tempo sufficiente per ripristinare l'azoto e l'omeostasi metabolica dopo una moderata perdita di peso). La sintesi proteica muscolare (MPS) post-esercizio (modello di esercizio di tutto il corpo) e le risposte di ricambio proteico di tutto il corpo a vari formati proteici contenenti EAA saranno determinate la mattina dopo aver completato il deficit energetico di 5 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 35 anni
  • Indice di massa corporea < 30,0 kg/m2
  • In buona salute senza evidenza di malattia cronica o lesioni muscoloscheletriche come determinato dall'USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) o dal supporto medico della stazione di lavoro domestica
  • Esercizio di resistenza allenato definito dall'autovalutazione come esecuzione ≥ 2 sessioni/settimana per i 6 mesi precedenti
  • Astenersi dall'assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. Aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi altro prodotto contenente aspirina per 10 giorni prima dell'inizio e almeno 5 giorni dopo aver completato lo studio
  • Disposto ad astenersi dall'alcol, fumare qualsiasi prodotto a base di nicotina (incluse le sigarette elettroniche); vaping, tabacco da masticare, caffeina e uso di integratori alimentari durante l'intero periodo di studio
  • Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare in servizio attivo non HRV che lavora all'interno del Natick Soldier Systems Center dell'esercito americano

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercizio come determinato dall'USARIEM o dall'Office of Medical Support and Oversight (OMSO) della stazione di lavoro domestica
  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Test PT/PTT anomalo o problemi di coagulazione del sangue
  • Storia di complicanze con lidocaina
  • Condizione attuale di alcolismo, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio
  • Incinta, tentativo di gravidanza e/o allattamento (i risultati del test di gravidanza sulle urine o l'autovalutazione per l'allattamento al seno saranno ottenuti prima del test della composizione corporea)
  • Riluttanza o incapacità di consumare le diete dello studio o gli alimenti forniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte arricchite con aminoacidi essenziali
formulazione di proteine ​​in polvere che include siero di latte e amminoacidi essenziali in forma libera
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte arricchite con aminoacidi essenziali
formulazione di proteine ​​in polvere che include siero di latte e amminoacidi essenziali in forma libera
Comparatore attivo: Proteine ​​del siero di latte
isolato di proteine ​​del siero di latte disponibile in commercio
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
isolato di proteine ​​del siero di latte disponibile in commercio
Comparatore attivo: Antipasto della razione militare
antipasto di peperoncino e fagioli; componente pasto corrente delle razioni di pasti pronti
Integratore alimentare: Antipasto della razione militare
antipasto di peperoncino e fagioli; componente pasto corrente delle razioni di pasti pronti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quanto velocemente i partecipanti costruiscono il muscolo scheletrico dopo aver ingerito varie forme di proteine ​​​​contenenti aminoacidi essenziali dopo l'esercizio
Lasso di tempo: ~ 4,5 ore di misura della sintesi proteica muscolare
Valutato utilizzando infusioni di isotopi stabili di fenilalanina.
~ 4,5 ore di misura della sintesi proteica muscolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo i partecipanti sopprimono la degradazione delle proteine ​​​​del corpo stimolando la crescita di nuove proteine ​​​​dopo aver ingerito varie forme di proteine ​​​​contenenti aminoacidi essenziali dopo l'esercizio.
Lasso di tempo: ~ 4,5 ore di misura dell'equilibrio proteico di tutto il corpo
Valutato utilizzando infusioni di isotopi stabili di tirosina.
~ 4,5 ore di misura dell'equilibrio proteico di tutto il corpo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaboratori

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-06HC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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