Wpływ jakości białka na powysiłkową kinetykę mięśni szkieletowych i całego ciała podczas deficytu energetycznego
10 marca 2020 zaktualizowane przez: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Wpływ jakości białka na powysiłkową kinetykę mięśni szkieletowych i całego ciała podczas ujemnego bilansu energetycznego
Nie określono optymalnego formatu białka zawierającego EAA, niezbędnego do maksymalnego stymulowania syntezy białek mięśniowych i optymalizacji bilansu białek netto całego ciała podczas deprywacji kalorycznej.
Niniejsze badanie zajmie się tą luką w wiedzy, badając odpowiedzi kinetyczne mięśni po wysiłku całego ciała i białek całego ciała na spożycie różnych formatów białek zawierających EAA po 5-dniowym okresie ujemnego bilansu energetycznego.
Badanie to dostarczy wstępnych dowodów wspierających rozwój produktu żywnościowego opartego na regeneracji dla wojskowych racji bojowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dziesięciu dorosłych wytrenowanych oporowo ukończy to około 55-dniowe randomizowane badanie krzyżowe.
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech nie następujących po sobie 5-dniowych kontrolowanych okresach deficytu energetycznego, każdy oddzielony 14-dniowym okresem wymywania (tj. wystarczającym czasem na przywrócenie homeostazy azotowej i metabolicznej po umiarkowanej utracie wagi).
Powysiłkowa (model ćwiczeń całego ciała) synteza białek mięśniowych (MPS) i reakcje obrotu białek całego ciała na różne formaty białek zawierających EAA zostaną określone rano po zakończeniu 5-dniowego deficytu energetycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 35 lat
- Wskaźnik masy ciała < 30,0 kg/m2
- Zdrowy bez objawów przewlekłej choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego, zgodnie z ustaleniami Biura ds. Wsparcia i Nadzoru Medycznego USARIEM (OMSO) lub pomocy medycznej na dyżurze w domu
- Wytrenowane ćwiczenia oporowe zdefiniowane przez samoocenę jako wykonywanie ≥ 2 sesji/tydzień przez poprzednie 6 miesięcy
- Powstrzymaj się od przyjmowania jakichkolwiek niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) lub innych produktów zawierających aspirynę przez 10 dni przed rozpoczęciem i co najmniej 5 dni po zakończeniu badania
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia wszelkich wyrobów nikotynowych (w tym e-papierosów); vaping, tytoń do żucia, kofeina i suplementy diety przez cały okres badania
- Zatwierdzenie przełożonego dla federalnych pracowników cywilnych i czynnego personelu wojskowego innego niż HRV pracującego w US Army Natick Soldier Systems Center
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe, które zagrażają zdolności do ćwiczeń, zgodnie z ustaleniami USARIEM lub macierzystej placówki Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
- Nieprawidłowy test PT/PTT lub problemy z krzepnięciem krwi
- Historia powikłań z lidokainą
- Obecny stan alkoholizmu, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
- Ciąża, starania o ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciążowego z moczu lub samoświadomość karmienia piersią zostaną uzyskane przed badaniem składu ciała)
- Niechęć lub niemożność spożywania badanych diet lub dostarczonych pokarmów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niezbędne aminokwasy wzbogacone w białko serwatkowe
preparat białkowy w proszku, który zawiera serwatkę i niezbędne aminokwasy w wolnej formie
|
preparat białkowy w proszku, który zawiera serwatkę i niezbędne aminokwasy w wolnej formie
|
|
Aktywny komparator: Białko Serwatkowe
dostępny w handlu izolat białka serwatki
|
dostępny w handlu izolat białka serwatki
|
|
Aktywny komparator: Przystawka wojskowa
danie główne z chili i fasolą; aktualny składnik posiłków w racjach żywnościowych gotowych do spożycia
|
danie główne z chili i fasolą; aktualny składnik posiłków w racjach żywnościowych gotowych do spożycia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak szybko uczestnicy budują mięśnie szkieletowe po spożyciu różnych form niezbędnych aminokwasów zawierających białka po ćwiczeniach
Ramy czasowe: ~4,5 godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
|
Oceniano przy użyciu infuzji stabilnych izotopów fenyloalaniny.
|
~4,5 godzinny pomiar syntezy białek mięśniowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak dobrze uczestnicy hamują degradację białek ciała, jednocześnie stymulując wzrost nowych białek po spożyciu różnych form białek zawierających aminokwasy egzogenne po wysiłku.
Ramy czasowe: ~4,5-godzinny pomiar bilansu białka w całym ciele
|
Oceniano przy użyciu infuzji stabilnych izotopów tyrozyny.
|
~4,5-godzinny pomiar bilansu białka w całym ciele
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-06HC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .