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Effets de la qualité des protéines sur le muscle squelettique post-exercice et la cinétique des protéines du corps entier pendant le déficit énergétique

10 mars 2020 mis à jour par: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effets de la qualité des protéines sur le muscle squelettique post-exercice et la cinétique des protéines du corps entier lors d'un bilan énergétique négatif

Le format optimal de protéines contenant de l'EAA nécessaire pour stimuler au maximum la synthèse des protéines musculaires et optimiser l'équilibre protéique net du corps entier pendant la privation calorique n'a pas été déterminé. Cette étude comblera cette lacune dans les connaissances en examinant les réponses cinétiques des muscles et des protéines du corps entier post-exercice à l'ingestion de divers formats de protéines contenant de l'EAA après une période de 5 jours de bilan énergétique négatif. Cette étude fournira les preuves initiales pour soutenir le développement d'un produit alimentaire basé sur la récupération pour les rations de combat militaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dix adultes entraînés en résistance termineront cette étude croisée randomisée d'environ 55 jours. Les participants participeront à trois périodes de déficit énergétique contrôlé non consécutives de 5 jours, chacune séparée par une période de sevrage de 14 jours (c'est-à-dire un temps suffisant pour restaurer l'azote et l'homéostasie métabolique après une perte de poids modérée). La synthèse des protéines musculaires (MPS) après l'exercice (modèle d'exercice du corps entier) et les réponses de renouvellement des protéines du corps entier à divers formats de protéines contenant de l'EAA seront déterminées le matin après avoir terminé le déficit énergétique de 5 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 35 ans
  • Indice de masse corporelle < 30,0 kg/m2
  • En bonne santé sans preuve de maladie chronique ou de blessure musculo-squelettique, tel que déterminé par le Bureau de soutien et de surveillance médicaux de l'USARIEM (OMSO) ou le soutien médical du lieu d'affectation à domicile
  • Exercice de résistance entraîné défini par l'auto-déclaration comme ayant effectué ≥ 2 sessions/semaine pendant les 6 mois précédents
  • S'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), ou tout autre produit contenant de l'aspirine pendant 10 jours avant de commencer et au moins 5 jours après la fin de l'étude
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool, de fumer tout produit à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques); utilisation de vapotage, de tabac à chiquer, de caféine et de compléments alimentaires tout au long de la période d'étude
  • Approbation du superviseur pour les employés civils fédéraux et le personnel militaire en service actif non HRV travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité d'exercice, telles que déterminées par l'USARIEM ou le Bureau de soutien et de surveillance médicaux (OMSO) du lieu d'affectation d'origine
  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
  • Test PT/PTT anormal ou problèmes de coagulation sanguine
  • Antécédents de complications avec la lidocaïne
  • État actuel d'alcoolisme, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
  • Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
  • Enceinte, essayant de tomber enceinte et/ou allaitant (les résultats du test de grossesse urinaire ou l'auto-évaluation de l'allaitement seront obtenus avant le test de composition corporelle)
  • Refus ou incapacité de consommer les régimes d'étude ou les aliments fournis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de lactosérum enrichie en acides aminés essentiels
formulation de protéines en poudre contenant du lactosérum et des acides aminés essentiels sous forme libre
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum enrichie en acides aminés essentiels
formulation de protéines en poudre contenant du lactosérum et des acides aminés essentiels sous forme libre
Comparateur actif: Protéine de lactosérum
isolat de protéine de lactosérum disponible dans le commerce
Complément alimentaire: Protéine de lactosérum
isolat de protéine de lactosérum disponible dans le commerce
Comparateur actif: Entrée de ration militaire
entrée au piment et aux haricots; composant actuel des repas des rations prêtes à manger
Complément alimentaire: Entrée de ration militaire
entrée au piment et aux haricots; composant actuel des repas des rations prêtes à manger

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À quelle vitesse les participants construisent-ils du muscle squelettique après avoir ingéré diverses formes de protéines contenant des acides aminés essentiels après l'exercice
Délai: ~ 4,5 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires
Évalué à l'aide d'infusions d'isotopes stables de phénylalanine.
~ 4,5 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans quelle mesure les participants suppriment la dégradation des protéines corporelles tout en stimulant la croissance de nouvelles protéines après avoir ingéré diverses formes de protéines contenant des acides aminés essentiels après l'exercice.
Délai: ~ 4,5 heures de mesure de l'équilibre protéique du corps entier
Évalué à l'aide d'infusions d'isotopes stables de tyrosine.
~ 4,5 heures de mesure de l'équilibre protéique du corps entier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaborateurs

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-06HC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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