- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04004715
Auswirkungen der Proteinqualität auf die Skelettmuskulatur nach dem Training und die Ganzkörper-Proteinkinetik während eines Energiedefizits
10. März 2020 aktualisiert von: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Auswirkungen der Proteinqualität auf die Skelettmuskulatur nach dem Training und die Ganzkörper-Proteinkinetik während einer negativen Energiebilanz
Das optimale EAA-haltige Proteinformat, das notwendig ist, um die Muskelproteinsynthese maximal zu stimulieren und die Gesamtkörper-Nettoproteinbilanz während eines Kalorienentzugs zu optimieren, wurde nicht bestimmt.
Diese Studie wird diese Wissenslücke schließen, indem sie die kinetischen Reaktionen von Muskeln und Ganzkörperproteinen nach dem Ganzkörpertraining auf die Einnahme verschiedener EAA-haltiger Proteinformate nach einer 5-tägigen Periode mit negativer Energiebilanz untersucht.
Diese Studie wird die ersten Beweise liefern, um die Entwicklung eines auf Rückgewinnung basierenden Lebensmittelprodukts für militärische Kampfrationen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zehn widerstandstrainierte Erwachsene werden diese ~55-tägige randomisierte Crossover-Studie absolvieren.
Die Teilnehmer nehmen an drei nicht aufeinanderfolgenden 5-tägigen Perioden mit kontrolliertem Energiedefizit teil, die jeweils durch eine 14-tägige Auswaschphase getrennt sind (d. h. ausreichend Zeit, um die Stickstoff- und Stoffwechselhomöostase nach mäßigem Gewichtsverlust wiederherzustellen).
Die Reaktionen der Muskelproteinsynthese (MPS) nach dem Training (Ganzkörperübungsmodell) und des Ganzkörperproteinumsatzes auf unterschiedliche EAA-haltige Proteinformate werden am Morgen nach Abschluss des 5-Tage-Energiedefizits bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 - 35 Jahren
- Body-Mass-Index < 30,0 kg/m2
- Gesund ohne Anzeichen einer chronischen Krankheit oder Muskel-Skelett-Verletzung, wie vom USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) oder der medizinischen Unterstützung der Heimdienststation festgestellt
- Krafttraining trainiert, definiert nach Selbstauskunft als Durchführung von ≥ 2 Sitzungen/Woche für die letzten 6 Monate
- Nehmen Sie 10 Tage vor Beginn und mindestens 5 Tage nach Abschluss der Studie keine nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente (z. B. Aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) oder andere aspirinhaltige Produkte ein
- Bereit, auf Alkohol und das Rauchen von Nikotinprodukten (einschließlich E-Zigaretten) zu verzichten; Dampfen, Kautabak, Koffein und Nahrungsergänzungsmittel während des gesamten Studienzeitraums
- Supervisor-Genehmigung für zivile Bundesangestellte und nicht-HRV-Militärangehörige im aktiven Dienst, die im Natick Soldier Systems Center der US-Armee arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, wie vom USARIEM oder Home Duty Station Office of Medical Support and Oversight (OMSO) festgelegt
- Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Anomalien, Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
- Abnormaler PT/PTT-Test oder Probleme mit der Blutgerinnung
- Vorgeschichte von Komplikationen mit Lidocain
- Derzeitiger Zustand von Alkoholismus, anabolen Steroiden oder anderen Problemen mit Drogenmissbrauch
- Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der Studie
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden und/oder stillen (Ergebnisse des Urin-Schwangerschaftstests oder Selbstauskunft zum Stillen werden vor dem Test der Körperzusammensetzung eingeholt)
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, Studiendiäten oder bereitgestellte Lebensmittel zu konsumieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit essentiellen Aminosäuren angereichertes Whey Protein
Proteinpulverformulierung, die Molke und essentielle Aminosäuren in freier Form enthält
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Proteinpulverformulierung, die Molke und essentielle Aminosäuren in freier Form enthält
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
handelsübliches Molkenproteinisolat
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handelsübliches Molkenproteinisolat
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Aktiver Komparator: Militärration Vorspeise
Vorspeise mit Chili und Bohnen; aktuellen Mahlzeitbestandteil der verzehrfertigen Mahlzeiten
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Vorspeise mit Chili und Bohnen; aktuellen Mahlzeitbestandteil der verzehrfertigen Mahlzeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie schnell die Teilnehmer Skelettmuskeln aufbauen, nachdem sie verschiedene Formen essentieller Aminosäuren enthaltender Proteine nach dem Training zu sich genommen haben
Zeitfenster: ~4,5 Stunden Messung der Muskelproteinsynthese
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Bewertet unter Verwendung stabiler Isotopeninfusionen von Phenylalanin.
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~4,5 Stunden Messung der Muskelproteinsynthese
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wie gut die Teilnehmer den Abbau von Körperproteinen unterdrücken und gleichzeitig das Wachstum neuer Proteine stimulieren, nachdem sie nach dem Training verschiedene Formen von essentiellen Aminosäuren enthaltenden Proteinen zu sich genommen haben.
Zeitfenster: ~4,5-Stunden-Messung des Ganzkörper-Eiweißhaushalts
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Bewertet unter Verwendung stabiler Isotopeninfusionen von Tyrosin.
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~4,5-Stunden-Messung des Ganzkörper-Eiweißhaushalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-06HC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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