A fehérjeminőség hatása az edzés utáni vázizmokra és a teljes test fehérjekinetikájára energiahiány alatt
2020. március 10. frissítette: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A fehérjeminőség hatása az edzés utáni vázizmokra és a teljes test fehérjekinetikájára negatív energiaegyensúly esetén
Az izomfehérje szintézis maximális stimulálásához és a teljes test nettó fehérje egyensúlyának optimalizálásához szükséges optimális EAA-tartalmú fehérje formátumot nem határozták meg kalóriamegvonás alatt.
Ez a tanulmány az ismerethiányt orvosolja azáltal, hogy megvizsgálja az edzés utáni teljes test izomzatát és az egész test fehérje kinetikai válaszait a különböző EAA-tartalmú fehérjeformátumok elfogyasztására 5 napos negatív energiaegyensúly után.
Ez a tanulmány biztosítja majd a kezdeti bizonyítékot egy helyreállítási alapú élelmiszertermék kifejlesztésének támogatásához katonai harci adagok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tíz rezisztenciára képzett felnőtt fogja befejezni ezt a kb. 55 napos randomizált, keresztezett vizsgálatot.
A résztvevők három, nem egymást követő 5 napos, szabályozott energiahiányos perióduson vesznek részt, mindegyiket 14 napos kimosódási periódus választja el (azaz elegendő idő a nitrogén és a metabolikus homeosztázis helyreállításához mérsékelt fogyás után).
Az edzés utáni (teljes test gyakorlati modell) izomfehérje szintézisét (MPS) és a teljes test fehérje forgalmi reakcióit a különböző EAA-tartalmú fehérjeformátumokra az 5 napos energiahiány befejezését követő reggelen határozzák meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves férfiak és nők
- Testtömegindex < 30,0 kg/m2
- Egészséges, az USARIEM Orvosi Támogatási és Felügyeleti Hivatala (OMSO) vagy az otthoni szolgálati állomás orvosi támogatása által megállapított krónikus betegség vagy mozgásszervi sérülés bizonyítéka nélkül
- Az önbevallás szerint edzett ellenállási gyakorlat, amely ≥ 2 alkalom/hét teljesítése az előző 6 hónapban
- Kerülje a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. aszpirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) vagy bármely más aszpirin tartalmú termék szedését a vizsgálat megkezdése előtt 10 napig és a vizsgálat befejezése után legalább 5 napig
- Hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól, bármilyen nikotintartalmú termék dohányzásától (beleértve az e-cigarettát is); gőzölés, rágódohány, koffein és étrend-kiegészítő fogyasztás a teljes vizsgálati időszak alatt
- Felügyelői jóváhagyás az amerikai hadsereg Natick Soldier Systems Centerében dolgozó szövetségi polgári alkalmazottak és nem HRV aktív katonai személyzet számára
Kizárási kritériumok:
- Csont- és izomrendszeri sérülések, amelyek az USARIEM vagy az Orvosi Támogatási és Felügyeleti Hivatal (OMSO) által meghatározott otthoni szolgálati szolgálati képességet veszélyeztetik
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Rendellenes PT/PTT teszt vagy véralvadási problémák
- A lidokainnal kapcsolatos szövődmények anamnézisében
- Alkoholizmus, anabolikus szteroidok vagy más kábítószer-visszaélési problémák jelenlegi állapota
- Véradás a vizsgálat megkezdését követő 8 héten belül
- Terhes, teherbe esni és/vagy szoptat (a vizeletben végzett terhességi teszt eredményeit vagy a szoptatásra vonatkozó önjelentést a testösszetétel vizsgálata előtt kapják meg)
- Nem hajlandó vagy képtelenség a tanulmányi étrend vagy a biztosított élelmiszerek fogyasztására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esszenciális aminosavval dúsított tejsavófehérje
fehérjepor készítmény, amely tejsavót és szabad formájú esszenciális aminosavakat tartalmaz
|
fehérjepor készítmény, amely tejsavót és szabad formájú esszenciális aminosavakat tartalmaz
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
kereskedelemben kapható tejsavófehérje-izolátum
|
kereskedelemben kapható tejsavófehérje-izolátum
|
|
Aktív összehasonlító: Katonai adag előétel
chili és bab előétel; a készételek aktuális étkezési összetevője
|
chili és bab előétel; a készételek aktuális étkezési összetevője
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen gyorsan építik fel a résztvevők a vázizomzatot az esszenciális aminosav-tartalmú fehérjék különböző formáinak edzés utáni elfogyasztása után
Időkeret: ~4,5 órás izomfehérje szintézis mérése
|
A fenilalanin stabil izotópos infúziójával értékelték.
|
~4,5 órás izomfehérje szintézis mérése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen jól elnyomják a résztvevők a testfehérjék lebomlását, miközben stimulálják az új fehérjék növekedését, miután edzés után esszenciális aminosav-tartalmú fehérjék különböző formáit fogyasztották.
Időkeret: ~4,5 órás teljes test fehérje egyensúly mérése
|
Stabil tirozin izotóp infúzióval értékelték.
|
~4,5 órás teljes test fehérje egyensúly mérése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-06HC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .