Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proteinkvalitet på skeletmuskler og helkropsproteinkinetik efter træning under energiunderskud

10. marts 2020 opdateret af: Stefan Pasiakos, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effekter af proteinkvalitet på skeletmuskler og helkropsproteinkinetik efter træning under negativ energibalance

Det optimale EAA-holdige proteinformat, der er nødvendigt for maksimalt at stimulere muskelproteinsyntese og optimere hele kroppens nettoproteinbalance under kaloriemangel, er ikke blevet bestemt. Denne undersøgelse vil adressere denne videnskløft ved at undersøge muskel- og helkropsproteinkinetiske reaktioner efter træning af hele kroppen efter indtagelse af forskellige EAA-holdige proteinformater efter en 5 dages periode med negativ energibalance. Denne undersøgelse vil give den indledende dokumentation for at understøtte udviklingen af ​​et nyttiggørelsesbaseret fødevareprodukt til militære kamprationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti modstandstrænede voksne vil fuldføre denne ~55-d randomiserede, cross-over undersøgelse. Deltagerne vil deltage i tre, ikke-konsekutive 5-dages kontrollerede energiunderskudsperioder, hver adskilt af en 14-dages udvaskningsperiode (dvs. tilstrækkelig tid til at genoprette nitrogen og metabolisk homeostase efter moderat vægttab). Efter træning (helkropstræningsmodel) muskelproteinsyntese (MPS) og helkropsproteinomsætningsreaktioner på forskellige EAA-holdige proteinformater vil blive bestemt morgenen efter at have afsluttet 5-d energiunderskuddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 - 35 år
  • Body mass index < 30,0 kg/m2
  • Rask uden tegn på kronisk sygdom eller muskuloskeletal skade som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) eller lægehjælp på hjemmevagten
  • Modstandsøvelse trænet defineret ved selvrapportering som at udføre ≥ 2 sessioner/uge i de foregående 6 måneder
  • Afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller andre aspirinholdige produkter i 10 dage før start og mindst 5 dage efter afslutning af undersøgelsen
  • Villig til at afstå fra alkohol, rygning af nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter); brug af vaping, tyggetobak, koffein og kosttilskud gennem hele studieperioden
  • Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen som bestemt af USARIEM eller hjemmevagtstationen Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
  • Historie om komplikationer med lidocain
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
  • Gravid, forsøger at blive gravid og/eller ammer (resultater af uringraviditetstest eller egenrapport for amning vil blive opnået før test af kropssammensætning)
  • Uvilje eller manglende evne til at indtage studiediæter eller udleverede fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Essentielt aminosyreberiget valleprotein
proteinpulverformulering, der inkluderer valle og essentielle aminosyrer i fri form
Kosttilskud: Essentielt aminosyreberiget valleprotein
proteinpulverformulering, der inkluderer valle og essentielle aminosyrer i fri form
Aktiv komparator: Valleprotein
kommercielt tilgængeligt valleproteinisolat
Kosttilskud: Valleprotein
kommercielt tilgængeligt valleproteinisolat
Aktiv komparator: Militær Ration Entree
chili og bønner hovedret; nuværende måltid komponent af måltider klar til at spise rationer
Kosttilskud: Militær Ration Entree
chili og bønner hovedret; nuværende måltid komponent af måltider klar til at spise rationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor hurtigt deltagerne opbygger skeletmuskulatur efter at have indtaget forskellige former for essentielle aminosyreholdige proteiner efter træning
Tidsramme: ~4,5 timers måling af muskelproteinsyntese
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af phenylalanin.
~4,5 timers måling af muskelproteinsyntese

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor godt deltagerne undertrykker nedbrydningen af ​​kropsproteiner, mens de stimulerer væksten af ​​nye proteiner efter indtagelse af forskellige former for essentielle aminosyreholdige proteiner efter træning.
Tidsramme: ~4,5 timers måling af hele kroppens proteinbalance
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af tyrosin.
~4,5 timers måling af hele kroppens proteinbalance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Pasiakos, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-06HC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese

Kliniske forsøg med Essentielt aminosyreberiget valleprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner