Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podporovatelé zdraví a dárcovství orgánů (PdD)

29. dubna 2020 aktualizováno: Temple University

Promotoras de Donación: Využití komunitních zdravotnických pracovníků ke zvýšení registrace dárců starších Hispánců

Starší Hispánci (věk 50+ let) jsou neúměrně nadměrně zastoupeni na seznamu čekatelů na transplantaci, ale nedostatečně zastoupeni jako zemřelí dárci a příjemci transplantátu. Tato aplikace navrhuje formativní výzkum s cílem navrhnout a empiricky otestovat eLearningový modul, Promotoras de Donación, pro školení komunitních zdravotnických pracovníků (tj. Promotoras), kteří již poskytují kulturně a jazykově citlivé služby svým komunitám, aby diskutovali a podporovali dárcovství orgánů se staršími lidmi. Hispánské ženy ve 3 geograficky odlišných komunitách po celých USA Navrhovaná intervence využívá zavedený a na důkazech podložený program Promotoras ke zvýšení počtu dárců v hispánských komunitách po celých USA a ke snížení rozdílů v přístupu k transplantacím pro tuto populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory trvale pozitivním postojům k dárcovství orgánů je rostoucí počet registrovaných dárců orgánů v USA i nadále výzvou pro odbornou a výzkumnou komunitu. Zlepšení míry určování dárců mezi etnickými menšinami je zvláště důležité vzhledem k potřebě přiřadit darované orgány k příjemcům podle krevní skupiny a lidských leukocytárních antigenů – nejlepší shody se najdou, když jsou dárce a příjemce stejného etnického původu. V hispánských komunitách jsou laičtí zdravotní pedagogové (tj. Promotoras) vyškoleni k podpoře chování, které posiluje a umožňuje složkám předcházet nemocem a zvyšuje kontrolu a zlepšuje jejich zdraví. Ve spolupráci s vedením čtyř organizací Promotoras v geograficky odlišných oblastech USA (PA, IL, TX), které představují největší podskupiny hispánské populace, tato pilotní studie navrhuje využít již existující síť laických zdravotnických pedagogů k obhajobě dárcovství orgánů a podporovat registraci dárců (souhlas první osoby) mezi hispánkami staršími 50 let. Konkrétně bude tato studie shromažďovat formativní data potřebná k navržení vzdělávacího a behaviorálního komunikačního eLearningového modulu pro Promotoras a otestovat dopad školení na znalosti Promotoras o dárcovství orgánů, diskuzi o důvěře a podporu registrace dárců a zvýšení účinnosti zvyšující se míry registrace dárců. mezi zralými a staršími hispánskými ženami. Rozhovory v ohniskové skupině s hispánskými ženami a Promotoras určí informační potřeby a obavy ohledně registrace dárcovství orgánů těchto dvou skupin; rozhovory s laickými pedagogy také posoudí preference interaktivity, jakož i problémy s obsahem a designem výsledného webového školení (Cíl 1). Tato data budou použita k vývoji eLearningového modulu, který bude Promotoras vzdělávat o dárcovství orgánů a školit je, aby diskutovali o dárcovství a podporovali registraci dárců (Cíl 2). Krátký kvantitativní průzkum posoudí dopad modulu na znalosti o dárcovství orgánů a důvěru (komunikační self-efficacy) diskutující o dárcovství a podpoře označení dárce. Účinnost Promotoras propagující dárcovství orgánů vyhodnotíme tak, že zhodnotíme počet hispánských žen ve věku 50 a více let, které se zaregistrují jako posmrtné dárce orgánů, jako podíl všech žen navštěvujících sezení v malých skupinách vedených školenými Promotoras (cíl 3). Pokud bude efektivní, eLearningový modul by mohl být snadno šířen na celostátní úrovni, aby školil Promotoras v diskusi a propagaci dárcovství orgánů. V konečném důsledku má tato studie „cvičícího trenéra“ potenciál zvýšit míru registrace dárců mezi hispánskými komunitami v USA a pomoci snížit rozdíly v přístupu k transplantacím pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

621

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní laici (Promotora): Zdravotní laici musí být starší 18 let, mít ukončená všechna požadovaná školení Promotoras a do 3 měsíců od náboru aktivně spolupracovat s místní hispánskou komunitou.
  • Starší Latina: Způsobilé ženy musí být ve věku alespoň 50 let, bez zjevné kognitivní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Laičtí zdravotní vychovatelé (Promotora): Neškolení laičtí zdravotní vychovatelé nebo ti, kteří se aktuálně školí v jejich příslušných organizacích, budou považováni za nezpůsobilé, stejně jako jednotlivci, kteří v době náboru/zápisu aktivně nepracují jako Promotora.
  • Starší Latina: Hispánské ženy mladší 50 let nebo ženy se zjevnou kognitivní poruchou budou považovány za nezpůsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoručka
Bude spuštěn eLearningový modul Promotoras de Donación a bude vyškoleno 40 zúčastněných laických zdravotnických pedagogů. Přístup k modulu bude poskytnut prostřednictvím odkazu na webovou stránku vloženého do e-mailu s oznámením. K posouzení dopadu eLearningového modulu Promotoras de Donación na znalosti laických zdravotních pedagogů o dárcovství orgánů a potřebě hispánských dárců a na důvěru v komunikaci o dárcovství a propagaci aktu registrace dárců vyplní zúčastnění laičtí zdravotníci krátký online průzkum. při zápisu (před) a po dokončení modulu (příspěvek). Poté vyškolení laičtí zdravotníci uspořádají alespoň 2 malé skupinové sezení se zralými latiny (6-8 na sezení); celkem se očekává 80 sezení se 480 až 640 dospělými latiny. Zúčastněná zralá Latina dokončí anonymní průzkumy papír-tužka před a po každém zasedání, aby posoudila změny v postojích k dárcovství orgánů a registraci dárců a záměru zaregistrovat se jako posmrtní dárci orgánů.
Promotoras de Donación je vysoce poutavá a interaktivní online výuka, která umožňuje použití různých stylů učení začleněním různých pedagogických přístupů. Modul se skládá ze dvou složek: didaktické vzdělávací složky a komunikační složky založené na dovednostech. Didaktická složka poskytuje základní informace o dárcovství orgánů a transplantacích a potřebě dárců v hispánské komunitě a řeší obavy z dárcovství, které běžně zastávají starší Latina. Složka založená na dovednostech poskytuje instrukce o klíčových komunikačních dovednostech potřebných k efektivnímu zapojení malých skupin do diskusí o dárcovství orgánů. Tato složka je určena k vybudování komunikační vlastní účinnosti nebo důvěry, která otevírá diskusi o dárcovství, řeší obavy vznesené zralými a staršími ženami, které se účastní sezení v malých skupinách, a podporuje registraci dárců pomocí přesvědčivého, ale nenátlakového jazyka.
Ostatní jména:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace dárce
Časové okno: 3 měsíce
Podíl zralých Latina navštěvujících školení laických zdravotních pedagogů vedených v malých skupinách, kteří také registrují svůj záměr stát se posmrtným dárcem orgánů, tkání a očí
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce
Laičtí vychovatelé v oblasti zdraví budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň sebevědomí řízení 10 komunikačních dovedností relevantních pro diskusi o dárcovství orgánů a podporu registrace dárců na číselných škálách od 0 (vůbec nevěřím) po 100 (zcela sebevědomě). Globální skóre vlastní účinnosti se získá sečtením hodnocení pro každou položku.
3 měsíce
Znalost dárcovství orgánů
Časové okno: 3 měsíce
Série 10 pravdivých/nepravdivých otázek, které byly dříve vyvinuty a použity k posouzení znalostí o dárcovství orgánů na komunitním vzorku hispánských Američanů. Globální skóre znalostí bude vytvořeno jako součet všech správně zodpovězených otázek v rozsahu od 0 do 10.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Darovací záměry
Časové okno: 3 měsíce
Jediná 4bodová položka Likertova typu bude souhlasit s následujícím tvrzením: Mám v plánu se v příštím měsíci zaregistrovat jako dárce orgánů (1 – zcela nesouhlasím/4 – zcela souhlasím). Dvě kategorie představující souhlas a nesouhlas budou sbaleny, aby vznikla dichotomická proměnná indikující záměry zaregistrovat se (1-ano/0-ne).
3 měsíce
Podpora dárcovství orgánů
Časové okno: 3 měsíce
Obecnou podporu účastníků dárcovství orgánů zachytíme pomocí jediné 5bodové položky typu Likert. V otázce budou respondenti požádáni, aby uvedli, do jaké míry podporují dárcovství orgánů (1 – vůbec ne/5 – zcela).
3 měsíce
Vnímání modulu eLearning Promotoras de Donación
Časové okno: 3 měsíce
Série 10 čtyřbodových otázek Likertova typu zjistí vnímání webového eLearningového modulu, včetně organizace, délky, realismu a zájmu o probíranou látku. Jediná 5bodová položka typu Likert zachycuje hodnocení respondentů ohledně celkové kvality modulu (1-špatná/5-výborná). Nakonec dvě otevřené otázky požádají respondenty, aby uvedli své nejoblíbenější a nejméně oblíbené aspekty modulu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou zpřístupněna k použití na základě písemné žádosti hlavnímu zkoušejícímu. Konkrétně budou data z ohniskových skupin a průzkumů shromážděná od laických zdravotních pedagogů a zralých Latina sdílena způsobem, který zajistí soukromí a důvěrnost účastníků. Veškeré identifikační informace v datech budou před sdílením redigovány. Ve snaze poskytnout další ochranu před deduktivní identifikací účastníků budou strany žádající o data požádány, aby souhlasily s použitím dat výhradně pro výzkumné účely, aby se zdržely identifikace účastníků jakýmkoli způsobem, aby data elektronicky zabezpečily šifrováním a/nebo ochranu heslem a vrátit nebo zničit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie budou k dispozici po zveřejnění hlavních zjištění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Písemná žádost hlavnímu vyšetřovateli (Heather Gardiner).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárcovství orgánů

Klinické studie na Podporovatelé zdraví a dárcovství orgánů

Předplatit