Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Promoteurs de la santé et don d'organes (PdD)

29 avril 2020 mis à jour par: Temple University

Promotoras de Donación : Tirer parti des agents de santé communautaires pour augmenter l'inscription des donneurs d'hispaniques âgés

Les hispaniques plus âgés (50 ans et plus) sont surreprésentés de manière disproportionnée sur la liste d'attente de greffe, mais sous-représentés en tant que donneurs décédés et receveurs de greffe. Cette application propose la recherche formative pour concevoir et tester empiriquement un module d'apprentissage en ligne, Promotoras de Donación, pour former des agents de santé communautaires (c'est-à-dire, Promotoras), qui fournissent déjà des services culturellement et linguistiquement sensibles à leurs communautés, pour discuter et promouvoir le don d'organes avec Femmes hispaniques dans 3 communautés géographiquement distinctes à travers les États-Unis. L'intervention proposée s'appuie sur le programme Promotoras établi et fondé sur des données probantes pour augmenter les taux de désignation de donneurs au sein des communautés hispaniques à travers les États-Unis et réduire les disparités dans l'accès à la transplantation pour cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré des attitudes constamment positives envers le don d'organes, l'augmentation du nombre de donneurs d'organes enregistrés aux États-Unis continue de défier les communautés professionnelles et de recherche. L'amélioration des taux de désignation des donneurs parmi les minorités ethniques est d'une importance particulière étant donné la nécessité d'apparier les organes donnés aux receveurs sur le groupe sanguin et les antigènes leucocytaires humains - les meilleures correspondances sont trouvées lorsque le donneur et le receveur sont de la même origine ethnique. Dans les communautés hispaniques, les éducateurs sanitaires laïcs (c'est-à-dire les Promotoras) sont formés pour promouvoir des comportements qui autonomisent et permettent aux électeurs de prévenir les maladies, et d'accroître le contrôle et d'améliorer leur santé. En partenariat avec la direction de quatre organisations Promotoras dans des régions géographiquement diverses des États-Unis (PA, IL, TX) représentant les plus grands sous-groupes de la population hispanique, cette étude pilote propose de tirer parti du réseau préexistant d'éducateurs de santé laïcs pour plaider en faveur du don d'organes et promouvoir l'inscription des donneurs (consentement à la première personne) chez les femmes hispaniques de plus de 50 ans. Plus précisément, cette étude collectera les données formatives nécessaires pour concevoir un module d'apprentissage en ligne sur la communication éducative et comportementale pour Promotoras et testera l'impact de la formation sur les connaissances de Promotoras en matière de don d'organes, la confiance dans la discussion et la promotion de l'enregistrement des donneurs et l'efficacité de l'augmentation des taux d'enregistrement des donneurs. parmi les femmes hispaniques matures et âgées. Des entretiens de groupes de discussion avec des femmes hispaniques et des Promotoras identifieront les besoins d'information et les préoccupations concernant l'enregistrement des dons d'organes de ces deux groupes ; des entretiens avec des éducateurs non professionnels permettront également d'évaluer les préférences d'interactivité ainsi que les problèmes de contenu et de conception pour la formation en ligne qui en résulte (but 1). Ces données seront utilisées pour développer un module d'apprentissage en ligne pour éduquer les Promotoras sur le don d'organes et les former à discuter du don et à promouvoir l'enregistrement des donneurs (Objectif 2). Une brève enquête quantitative évaluera l'impact du module sur la connaissance du don d'organes et la confiance (auto-efficacité de la communication) en discutant du don et en promouvant la désignation du donneur. Nous évaluerons l'efficacité de Promotoras dans la promotion du don d'organes en évaluant le nombre de femmes hispaniques âgées de 50 ans et plus qui s'inscrivent en tant que donneuses d'organes posthumes par rapport à toutes les femmes participant à des séances en petits groupes dirigées par des Promotoras formées (Objectif 3). S'il est efficace, le module d'apprentissage en ligne pourrait facilement être diffusé à l'échelle nationale pour former les Promotoras à discuter et à promouvoir le don d'organes. En fin de compte, cette étude de « formation des formateurs » a le potentiel d'augmenter les taux d'enregistrement des donneurs parmi les communautés hispaniques aux États-Unis et d'aider à réduire les disparités dans l'accès à la transplantation pour cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

621

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Éducateurs de santé laïcs (Promotora) : Les éducateurs de santé laïcs doivent être âgés d'au moins 18 ans, avoir suivi toutes les formations Promotoras requises et avoir activement travaillé avec la communauté hispanique locale dans les 3 mois suivant le recrutement.
  • Latina mature : les femmes éligibles doivent être âgées d'au moins 50 ans et ne présenter aucune déficience cognitive évidente.

Critère d'exclusion:

  • Éducateurs de santé non professionnels (Promotora) : les éducateurs de santé non formés ou ceux qui sont actuellement en formation dans leurs organisations respectives seront jugés inéligibles, de même que les personnes qui ne travaillent pas activement en tant que Promotora au moment du recrutement/de l'inscription.
  • Latina mature : les femmes hispaniques de moins de 50 ans ou celles présentant des troubles cognitifs évidents seront considérées comme inéligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras unique
Le module d'apprentissage en ligne Promotoras de Donación sera lancé et 40 éducateurs sanitaires non professionnels participants seront formés. L'accès au module sera fourni via un lien vers le site Web intégré dans un e-mail d'annonce. Pour évaluer l'impact du module d'apprentissage en ligne Promotoras de Donación sur les connaissances des éducateurs de santé non professionnels sur le don d'organes et le besoin de donneurs hispaniques, et sur la confiance dans la communication sur le don et la promotion de l'acte d'enregistrement des donneurs, les éducateurs de santé non professionnels participants répondront à une brève enquête en ligne. lors de l'inscription (pré) et après avoir terminé le module (post). Ensuite, des éducateurs de santé non professionnels formés tiendront au moins 2 séances en petits groupes avec des Latinas matures (6 à 8 par séance); en tout, 80 séances sont prévues avec 480 à 640 latines matures. Les Latina matures participantes rempliront des sondages papier-crayon anonymes avant et après chaque session pour évaluer les changements d'attitude envers le don d'organes et l'enregistrement des donneurs et leur intention de s'inscrire en tant que donneurs d'organes posthumes.
Comportemental: Promoteurs de la santé et don d'organes
Promotoras de Donación est une expérience d'apprentissage en ligne très attrayante et interactive, qui s'adapte à plusieurs styles d'apprentissage en incorporant une variété d'approches pédagogiques. Le module se compose de deux volets : un volet pédagogique didactique et un volet de communication par compétences. La composante didactique fournit des informations de base sur le don et la transplantation d'organes et le besoin de donneurs dans la communauté hispanique, et répond aux préoccupations concernant le don couramment détenues par les Latina plus âgées. La composante basée sur les compétences fournit des instructions sur les principales compétences de communication nécessaires pour engager efficacement de petits groupes dans des discussions sur le don d'organes. Cette composante vise à renforcer l'auto-efficacité de la communication ou la confiance en ouvrant la discussion sur le don, en répondant aux préoccupations soulevées par les femmes matures et plus âgées participant aux séances en petits groupes et en promouvant l'acte d'enregistrement des donneurs en utilisant un langage persuasif mais non coercitif.
Autres noms:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription des donateurs
Délai: 3 mois
La proportion de Latina matures participant aux séances en petits groupes dirigées par des éducateurs de santé non professionnels formés qui enregistrent également leur intention de devenir un donneur posthume d'organes, de tissus et d'yeux
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité communicative
Délai: 3 mois
Les éducateurs de santé non professionnels seront invités à évaluer leur niveau de confiance en gérant 10 compétences de communication pertinentes pour discuter du don d'organes et promouvoir l'inscription des donneurs sur des échelles numériques allant de 0 (pas du tout confiant) à 100 (totalement confiant). Un score global d'auto-efficacité sera obtenu en additionnant les notes pour chaque élément.
3 mois
Connaissance du don d'organes
Délai: 3 mois
Une série de 10 questions vrai/faux précédemment développées et utilisées pour évaluer les connaissances sur le don d'organes dans un échantillon communautaire d'Américains hispaniques. Un score global de connaissances sera créé comme la somme de toutes les questions correctement répondues, allant de 0 à 10.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions de don
Délai: 3 mois
Un seul item de type Likert à 4 points sera en accord avec l'énoncé suivant : Je prévois de m'inscrire en tant que donneur d'organes au cours du mois prochain (1-fortement en désaccord/4-fortement d'accord). Les deux catégories représentant respectivement l'accord et le désaccord seront regroupées pour créer une variable dichotomique indiquant les intentions de s'inscrire (1-oui/0-non).
3 mois
Soutien au don d'organes
Délai: 3 mois
Nous saisirons le soutien général des participants au don d'organes à l'aide d'un seul élément de type Likert à 5 points. La question demandera aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils soutiennent le don d'organes (1-pas du tout/5-tout à fait).
3 mois
Perceptions du module d'apprentissage en ligne Promotoras de Donación
Délai: 3 mois
Une série de 10 questions de type Likert en 4 points déterminera les perceptions du module d'apprentissage en ligne, y compris l'organisation, la longueur, le réalisme et l'intérêt pour le matériel couvert. Un seul élément de type Likert à 5 points saisira la note des répondants quant à la qualité globale du module (1-médiocre/5-excellent). Enfin, deux questions ouvertes demanderont aux répondants d'indiquer les aspects les plus et les moins appréciés du module.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

27 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R39OT29878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition pour utilisation sur demande écrite au chercheur principal. Plus précisément, les données des groupes de discussion et des enquêtes recueillies auprès des éducateurs de santé non professionnels et des Latina matures seront partagées de manière à garantir la confidentialité et la confidentialité des participants. Toute information d'identification dans les données sera supprimée avant le partage. Afin de fournir une protection supplémentaire contre l'identification déductive des participants, les parties demandant des données seront invitées à accepter d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche, à s'abstenir d'identifier les participants de quelque manière que ce soit, à sécuriser les données électroniquement par cryptage et/ou protection par mot de passe, et de restituer ou de détruire les données une fois les analyses terminées.

Délai de partage IPD

Les données de cette étude seront disponibles après la publication des principaux résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Demande écrite à la chercheuse principale (Heather Gardiner).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promoteurs de la santé et don d'organes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner