Promotores de Saúde e Doação de Órgãos (PdD)
29 de abril de 2020 atualizado por: Temple University
Promotoras de Donación: Aproveitando agentes comunitários de saúde para aumentar o registro de doadores de hispânicos mais velhos
Os hispânicos mais velhos (com mais de 50 anos) estão desproporcionalmente super-representados na lista de espera para transplante, mas sub-representados como doadores falecidos e receptores de transplante.
Esta aplicação propõe a pesquisa formativa para projetar e testar empiricamente um módulo de eLearning, Promotoras de Donación, para treinar agentes comunitários de saúde (ou seja, Promotoras), que já prestam serviços cultural e linguisticamente sensíveis às suas comunidades, para discutir e promover a doação de órgãos com idosos Mulheres hispânicas em 3 comunidades geograficamente distintas nos EUA. A intervenção proposta aproveita o programa Promotoras estabelecido e baseado em evidências para aumentar as taxas de designação de doadores nas comunidades hispânicas nos EUA e reduzir as disparidades no acesso ao transplante para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das atitudes consistentemente positivas em relação à doação de órgãos, aumentar o número de doadores de órgãos registrados nos Estados Unidos continua a desafiar as comunidades profissionais e de pesquisa.
Melhorar as taxas de designação de doadores entre as minorias étnicas é de particular importância dada a necessidade de combinar os órgãos doados aos receptores no tipo de sangue e antígenos leucocitários humanos - as melhores correspondências são encontradas quando o doador e o receptor são da mesma origem étnica.
Nas comunidades hispânicas, os educadores de saúde leigos (ou seja, Promotoras) são treinados para promover comportamentos que capacitam e permitem que os constituintes previnam doenças e aumentem o controle e melhorem sua saúde.
Em parceria com a liderança de quatro organizações Promotoras em áreas geograficamente diversas dos EUA (PA, IL, TX) representando os maiores subgrupos da população hispânica, este estudo piloto propõe alavancar a rede preexistente de educadores de saúde leigos para defender a doação de órgãos e promover o registro de doadores (consentimento em primeira pessoa) entre mulheres hispânicas com mais de 50 anos.
Especificamente, este estudo irá coletar os dados formativos necessários para projetar um módulo de eLearning educacional e comportamental para a Promotoras e testar o impacto do treinamento no conhecimento da Promotoras sobre doação de órgãos, confiança na discussão e promoção do registro de doadores e eficácia no aumento das taxas de registro de doadores entre mulheres hispânicas maduras e mais velhas.
Entrevistas de grupos focais com mulheres hispânicas e Promotoras identificarão as necessidades de informação e preocupações sobre o registro de doação de órgãos desses dois grupos; entrevistas com educadores leigos também avaliarão as preferências de interatividade, bem como questões de conteúdo e design para o treinamento baseado na web resultante (objetivo 1).
Esses dados serão usados para desenvolver um módulo de eLearning para educar as Promotoras sobre doação de órgãos e treiná-las para discutir sobre doação e promover o registro de doadores (objetivo 2).
Uma breve pesquisa quantitativa avaliará o impacto do módulo no conhecimento da doação de órgãos e na confiança (autoeficácia na comunicação), discutindo a doação e promovendo a designação de doadores.
Avaliaremos a eficácia da Promotoras na promoção da doação de órgãos avaliando o número de mulheres hispânicas com 50 anos ou mais que se registram como doadoras póstumas de órgãos como proporção de todas as mulheres que frequentam sessões de pequenos grupos lideradas por Promotoras treinadas (objetivo 3).
Se eficaz, o módulo eLearning poderia ser facilmente disseminado nacionalmente para treinar Promotoras para discutir e promover a doação de órgãos.
Em última análise, este estudo de 'treinar o treinador' tem o potencial de aumentar as taxas de registro de doadores entre as comunidades hispânicas nos EUA e ajudar a reduzir as disparidades no acesso ao transplante para essa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
621
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Educadores de saúde leigos (Promotora): Os educadores de saúde leigos devem ter pelo menos 18 anos de idade, ter concluído todo o treinamento Promotoras exigido e ter trabalhado ativamente com a comunidade hispânica local dentro de 3 meses após o recrutamento.
- Latina madura: mulheres elegíveis devem ter pelo menos 50 anos de idade, sem comprometimento cognitivo óbvio.
Critério de exclusão:
- Educadores de saúde leigos (Promotora): Os educadores de saúde leigos não treinados ou aqueles atualmente em treinamento em suas respectivas organizações serão considerados inelegíveis, assim como indivíduos que não estejam trabalhando ativamente como Promotora no momento do recrutamento/inscrição.
- Latina madura: mulheres hispânicas com menos de 50 anos ou aquelas com deficiência cognitiva óbvia serão consideradas inelegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço único
O módulo eLearning Promotoras de Donación será lançado e 40 educadores leigos participantes em saúde serão treinados.
O acesso ao módulo será fornecido por meio de um link para o site embutido em um e-mail de anúncio.
Para avaliar o impacto do módulo de eLearning Promotoras de Donación sobre o conhecimento dos educadores de saúde leigos sobre doação de órgãos e a necessidade de doadores hispânicos, e a confiança na comunicação sobre doação e promoção do ato de registro de doadores, os educadores de saúde leigos participantes preencherão uma breve pesquisa online na inscrição (pré) e após a conclusão do módulo (pós).
Em seguida, educadores de saúde leigos treinados realizarão pelo menos 2 sessões em pequenos grupos com latinas maduras (6-8 por sessão); ao todo, são esperadas 80 sessões com 480 a 640 latinas maduras.
A Latina madura participante preencherá pesquisas anônimas antes e depois de cada sessão para avaliar as mudanças nas atitudes em relação à doação de órgãos e registro de doadores e intenção de se registrar como doadores póstumos de órgãos.
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Promotoras de Donación é uma experiência de aprendizado on-line altamente envolvente e interativa, que acomoda vários estilos de aprendizado, incorporando uma variedade de abordagens pedagógicas.
O módulo é composto por duas componentes: uma componente educacional didática e uma componente de comunicação baseada em competências.
O componente didático fornece informações básicas sobre doação e transplante de órgãos e a necessidade de doadores na comunidade hispânica, e aborda preocupações sobre doação comumente realizadas por latinas mais velhas.
O componente baseado em habilidades fornece instruções sobre as principais habilidades de comunicação necessárias para envolver pequenos grupos de maneira eficaz em discussões sobre doação de órgãos.
Este componente visa construir autoeficácia ou confiança na comunicação abrindo a discussão sobre doação, abordando as preocupações levantadas por mulheres maduras e mais velhas que participam das sessões de pequenos grupos e promovendo o ato de registro de doadores usando linguagem persuasiva, mas não coercitiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cadastro de doadores
Prazo: 3 meses
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A proporção de latinas maduras que frequentam as sessões de pequenos grupos lideradas por educadores de saúde leigos treinados que também registram sua intenção de se tornar um doador póstumo de órgãos, tecidos e olhos
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia da comunicação
Prazo: 3 meses
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Os educadores de saúde leigos serão solicitados a avaliar seu nível de confiança em gerenciar 10 habilidades de comunicação relevantes para discutir a doação de órgãos e promover o registro de doadores em escalas numéricas que variam de 0 (nada confiante) a 100 (totalmente confiante).
Uma pontuação global de autoeficácia será obtida pela soma das classificações para cada item.
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3 meses
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Conhecimento sobre doação de órgãos
Prazo: 3 meses
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Uma série de 10 questões de verdadeiro/falso previamente desenvolvidas e usadas para avaliar o conhecimento sobre doação de órgãos em uma amostra comunitária de hispano-americanos.
Uma pontuação de conhecimento global será criada como a soma de todas as perguntas respondidas corretamente, variando de 0 a 10.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de doação
Prazo: 3 meses
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Um único item do tipo Likert de 4 pontos concordará com a seguinte afirmação: Pretendo me registrar como doador de órgãos no próximo mês (1-discordo totalmente/4-concordo totalmente).
As duas categorias que representam concordância e discordância, respectivamente, serão recolhidas para criar uma variável dicotômica indicando intenções de registro (1-sim/0-não).
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3 meses
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Apoio à doação de órgãos
Prazo: 3 meses
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Captaremos o apoio geral dos participantes à doação de órgãos usando um único item do tipo Likert de 5 pontos.
A pergunta pedirá aos respondentes que indiquem até que ponto eles apoiam a doação de órgãos (1-nada/5-totalmente).
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3 meses
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Percepções do módulo eLearning Promotoras de Donación
Prazo: 3 meses
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Uma série de 10 perguntas do tipo Likert de 4 pontos verificará as percepções do módulo de eLearning baseado na Web, incluindo organização, duração, realismo e interesse no material abordado.
Um único item do tipo Likert de 5 pontos capturará a classificação dos respondentes sobre a qualidade geral do módulo (1-ruim/5-excelente). Finalmente, duas perguntas abertas pedirão aos respondentes que indiquem seus aspectos do módulo que mais e menos gostaram.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
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- Revised Uniform Anatomical Gift Act (2006). Last Revised or Amended in 2009. National Conference of Commissioners of Uniform State Laws
- Donate Life America. 2015 Annual Update
- Health Resources & Services Administration. Materials for 50+ audiences
- U.S. Census Bureau. U.S. Census Bureau projections show a slower growing, older, more diverse nation a half century from now
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control. 10 Leading Causes of Death by Age Group, United States - 2013
- U.S. Census Bureau. American Fact Finder
- U.S. Department of Health & Human Services, Office of Minority Health, Think Cultural Health. Promoting Healthy Choices and Community Changes: An E-learning Program for Promotores De Salud
- Health Resources & Services Administration. Donation and transplantation: How does it work?; 2013
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
27 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
27 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R39OT29878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anônimos serão disponibilizados para uso mediante solicitação por escrito ao Pesquisador Principal.
Especificamente, os dados do grupo focal e da pesquisa coletados de educadores de saúde leigos e latinas maduras serão compartilhados de maneira que a privacidade e a confidencialidade dos participantes sejam garantidas.
Qualquer informação de identificação nos dados será editada antes do compartilhamento.
Em um esforço para fornecer maior proteção contra a identificação dedutiva dos participantes, as partes que solicitam dados serão solicitadas a concordar em usar os dados exclusivamente para fins de pesquisa, a abster-se de identificar os participantes de qualquer maneira, a proteger os dados eletronicamente por meio de criptografia e/ou proteção por senha e devolver ou destruir os dados após a conclusão das análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados deste estudo estarão disponíveis após a publicação das principais descobertas do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pedido por escrito ao Investigador Principal (Heather Gardiner).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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