Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofrämjare och organdonation (PdD)

29 april 2020 uppdaterad av: Temple University

Promotoras de Donación: Utnyttja hälsoarbetare i samhället för att öka donatorregistreringen av äldre latinamerikaner

Äldre latinamerikaner (åldern 50+ år) är oproportionerligt överrepresenterade på transplantationsväntelistan, men underrepresenterade som avlidna donatorer och transplantationsmottagare. Den här applikationen föreslår den formativa forskningen för att designa och empiriskt testa en eLearning-modul, Promotoras de Donación, för att utbilda hälsovårdspersonal (dvs. Promotoras), som redan tillhandahåller kulturellt och språkligt känsliga tjänster till sina samhällen, för att diskutera och främja organdonation med äldre Latinamerikanska kvinnor i tre geografiskt distinkta samhällen över hela USA. Den föreslagna interventionen utnyttjar det etablerade och evidensbaserade Promotoras-programmet för att öka andelen donatorer inom latinamerikanska samhällen över hela USA och minska skillnaderna i tillgång till transplantation för denna befolkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots genomgående positiva attityder till organdonation, fortsätter ökningen av antalet registrerade organdonatorer i USA att utmana yrkes- och forskarsamhället. Att förbättra andelen donatorer bland etniska minoriteter är av särskild vikt med tanke på behovet av att matcha donerade organ till mottagare på blodtyp och humana leukocytantigener - de bästa matchningarna hittas när donatorn och mottagaren har samma etniska bakgrund. I latinamerikanska samhällen är lekmannahälsopedagoger (dvs. Promotoras) utbildade för att främja beteenden som ger och gör det möjligt för beståndsdelar att förebygga sjukdomar och öka kontrollen över och förbättra deras hälsa. I samarbete med ledning av fyra Promotoras-organisationer i geografiskt skilda områden i USA (PA, IL, TX) som representerar de största undergrupperna av den latinamerikanska befolkningen, föreslår denna pilotstudie att utnyttja det redan existerande nätverket av lekmannahälsopedagoger för att förespråka organdonation och främja donatorregistrering (första persons samtycke) bland kvinnliga latinamerikaner över 50 år. Specifikt kommer denna studie att samla in de formativa data som behövs för att utforma en eLearning-modul för utbildning och beteendekommunikation för Promotoras och testa effekten av utbildningen på Promotoras kunskap om organdonation, självförtroende diskutera och främja donatorregistrering, och effektivitetsökningstakten för donatorregistrering. bland mogna och äldre latinamerikanska kvinnor. Fokusgruppsintervjuer med latinamerikanska kvinnor och Promotoras kommer att identifiera informationsbehov och oro kring organdonationsregistrering för dessa två grupper; intervjuer med lekmannapedagoger kommer också att mäta interaktivitetspreferenser samt innehåll och designfrågor för den resulterande webbaserade utbildningen (Mål 1). Dessa data kommer att användas för att utveckla en eLearning-modul för att utbilda Promotoras om organdonation och träna dem att diskutera donation och främja donatorregistrering (Mål 2). En kort kvantitativ undersökning kommer att bedöma effekten av modulen på kunskap om organdonation och självförtroende (kommunikations själveffektivitet) och diskutera donation och främja donatorutnämning. Vi kommer att utvärdera Promotoras effektivitet när det gäller att främja organdonation genom att bedöma antalet latinamerikanska kvinnor 50 år och äldre som registrerar sig som postuma organdonatorer som en andel av alla kvinnor som deltar i små gruppsessioner ledda av utbildade Promotoras (Mål 3). Om den är effektiv kan eLearning-modulen lätt spridas nationellt för att utbilda Promotoras att diskutera och främja organdonation. I slutändan har denna "train-the-trainer"-studie potentialen att öka antalet donatorregistreringar bland latinamerikanska samhällen i USA och bidra till att minska skillnaderna i tillgång till transplantation för denna befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

621

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lekmannahälsoutbildare (Promotora): Lekmannahälsoutbildare måste vara minst 18 år gamla, ha genomgått all nödvändig Promotoras-utbildning och ha aktivt arbetat med det lokala latinamerikanska samhället inom 3 månader efter rekryteringen.
  • Mogen Latina: Kvalificerade kvinnor måste vara minst 50 år gamla, utan uppenbar kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Lekmannahälsopedagoger (Promotora): Outbildade lekmannahälsopedagoger eller de som för närvarande är under utbildning vid sina respektive organisationer kommer att bedömas som icke behöriga, liksom individer som inte aktivt arbetar som en Promotora vid tidpunkten för rekrytering/registrering.
  • Mogen Latina: Latinamerikanska kvinnor under 50 år, eller de med uppenbar kognitiv funktionsnedsättning kommer att anses vara olämpliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkelarm
Promotoras de Donación eLearning-modulen kommer att lanseras och 40 deltagande hälsopedagoger utbildas. Tillgång till modulen kommer att ges via en länk till webbplatsen inbäddad i ett e-postmeddelande. För att bedöma effekten av eLearning-modulen Promotoras de Donación på lekmannahälsoutbildares kunskap om organdonation och behovet av latinamerikanska donatorer, och förtroende för att kommunicera om donation och främja registreringen av donatorer, kommer deltagande lekmannahälsopedagoger att fylla i en kort onlineundersökning vid inskrivning (före) och efter avslutad modul (post). Sedan kommer utbildade lekmannahälsopedagoger att hålla minst 2 små gruppsessioner med mogen Latina (6-8 per session); totalt förväntas 80 sessioner med 480 till 640 mogen Latina. Deltagande mogna Latina kommer att fylla i anonyma pappers-pennundersökningar före och efter varje session för att bedöma förändringar i attityder mot organdonation och donatorregistrering och avsikt att registrera sig som postuma organdonatorer.
Promotoras de Donación är en mycket engagerande och interaktiv inlärningsupplevelse online, som rymmer flera inlärningsstilar genom att införliva en mängd olika pedagogiska tillvägagångssätt. Delkursen består av två delar: en didaktisk pedagogisk del och en kompetensbaserad kommunikationsdel. Den didaktiska komponenten ger grundläggande information om organdonation och transplantation och behovet av donatorer i det latinamerikanska samfundet, och tar upp farhågor om donation som vanligtvis innehas av äldre Latina. Den färdighetsbaserade komponenten ger instruktioner om de viktigaste kommunikationsfärdigheterna som behövs för att effektivt engagera små grupper i diskussioner om organdonation. Den här komponenten är avsedd att bygga upp kommunikationseffektivitet eller självförtroende för att öppna diskussionen om donation, ta itu med oro som väckts av mogna och äldre kvinnor som deltar i smågruppssessionerna, och främja registreringen av givare med ett övertygande, men icke-tvingande språk.
Andra namn:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donatorregistrering
Tidsram: 3 månader
Andelen mogna latinoer som deltar i de utbildade lekmannahälsolärarledda små gruppsessionerna som också registrerar sin avsikt att bli en postum organ-, vävnads- och ögondonator
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikationseffektivitet
Tidsram: 3 månader
Lekmannahälsopedagoger kommer att uppmanas att betygsätta sin självförtroendenivå genom att hantera 10 kommunikationsfärdigheter som är relevanta för att diskutera organdonation och främja donatorregistrering längs numeriska skalor som sträcker sig från 0 (inte alls säker) till 100 (helt säker). En global self-efficacy-poäng kommer att erhållas genom att summera betygen för varje artikel.
3 månader
Kunskap om organdonation
Tidsram: 3 månader
En serie med 10 sanna/falska frågor som tidigare utvecklats och använts för att bedöma kunskap om organdonation i ett urval av latinamerikanska amerikaner. Ett globalt kunskapspoäng kommer att skapas som summan av alla korrekt besvarade frågor, från 0 till 10.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donationsavsikter
Tidsram: 3 månader
Ett enstaka föremål av 4-punkts Likert-typ kommer att överensstämma med följande påstående: Jag planerar att registrera mig som organdonator under nästa månad (1 - håller helt med/4 - håller med). De två kategorierna som representerar enighet respektive oenighet kommer att kollapsa för att skapa en dikotom variabel som anger avsikter att registrera sig (1-ja/0-nej).
3 månader
Stöd till organdonation
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att fånga deltagarnas allmänna stöd för organdonation genom att använda ett enda föremål av 5-punkts Likert-typ. Frågan kommer att be respondenterna att ange i vilken utsträckning de stödjer organdonation (1-inte alls/5-totalt).
3 månader
Uppfattningar om Promotoras de Donación eLearning-modulen
Tidsram: 3 månader
En serie av 10, 4-punkts frågor av Likert-typ kommer att fastställa uppfattningar om den webbaserade eLearning-modulen, inklusive organisation, längd, realism och intresse för materialet som behandlas. En enda 5-punkts Likert-typ kommer att fånga respondenternas betyg av den övergripande kvaliteten på modulen (1-dålig/5-utmärkt). Slutligen kommer två öppna frågor att be respondenterna att ange sina mest och minst omtyckta aspekter av modulen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade uppgifter kommer att göras tillgängliga för användning genom skriftlig begäran till huvudutredaren. Specifikt kommer fokusgrupps- och enkätdata som samlats in från lekmannahälsopedagoger och mogna Latina att delas på ett sätt där deltagarnas integritet och konfidentialitet säkras. All identifierande information i data kommer att redigeras innan de delas. I ett försök att ge ytterligare skydd mot deduktiv identifiering av deltagare, kommer parter som begär data att uppmanas att gå med på att använda uppgifterna enbart för forskningsändamål, att avstå från att identifiera deltagare på något sätt, att säkra uppgifterna elektroniskt genom kryptering och/eller lösenordsskydd, och att returnera eller förstöra uppgifterna efter att analyserna är klara.

Tidsram för IPD-delning

Data från denna studie kommer att finnas tillgängliga efter publicering av studiens viktigaste resultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Skriftlig begäran till huvudutredaren (Heather Gardiner).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera