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Promotores de Salud y Donación de Órganos (PdD)

29 de abril de 2020 actualizado por: Temple University

Promotoras de Donación: aprovechando a los trabajadores comunitarios de la salud para aumentar el registro de donantes de hispanos mayores

Los hispanos mayores (mayores de 50 años) están desproporcionadamente sobrerrepresentados en la lista de espera de trasplantes, pero subrepresentados como donantes fallecidos y receptores de trasplantes. Esta aplicación propone la investigación formativa para diseñar y probar empíricamente un módulo de aprendizaje electrónico, Promotoras de Donación, para capacitar a trabajadores comunitarios de la salud (es decir, Promotoras), que ya brindan servicios cultural y lingüísticamente sensibles a sus comunidades, para discutir y promover la donación de órganos con personas mayores. Mujeres hispanas en 3 comunidades geográficamente distintas en los EE. UU. La intervención propuesta aprovecha el programa Promotoras establecido y basado en evidencia para aumentar las tasas de designación de donantes dentro de las comunidades hispanas en los EE. UU. y reducir las disparidades en el acceso a trasplantes para esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de las actitudes consistentemente positivas hacia la donación de órganos, el aumento del número de donantes de órganos registrados en los EE. UU. continúa desafiando a las comunidades profesionales y de investigación. Mejorar las tasas de designación de donantes entre las minorías étnicas es de particular importancia dada la necesidad de hacer coincidir los órganos donados con los receptores en cuanto al tipo de sangre y los antígenos leucocitarios humanos; las mejores coincidencias se encuentran cuando el donante y el receptor son del mismo origen étnico. En las comunidades hispanas, los educadores de salud legos (es decir, las Promotoras) están capacitados para promover comportamientos que empoderen y permitan a los electores prevenir enfermedades y aumentar el control sobre su salud y mejorarla. En asociación con el liderazgo de cuatro organizaciones Promotoras en áreas geográficamente diversas de los EE. UU. (PA, IL, TX) que representan los subgrupos más grandes de la población hispana, este estudio piloto propone aprovechar la red preexistente de educadores de salud legos para abogar por la donación de órganos y promover el registro de donantes (consentimiento en primera persona) entre las mujeres hispanas mayores de 50 años. Específicamente, este estudio recopilará los datos formativos necesarios para diseñar un módulo de aprendizaje electrónico de comunicación educativa y conductual para Promotoras y probar el impacto de la capacitación en el conocimiento de las Promotoras sobre la donación de órganos, la discusión sobre la confianza y la promoción del registro de donantes y la eficacia en el aumento de las tasas de registro de donantes. entre mujeres hispanas maduras y mayores. Las entrevistas de grupos focales con mujeres hispanas y promotoras identificarán las necesidades de información y las preocupaciones sobre el registro de donación de órganos de estos dos grupos; las entrevistas con educadores legos también evaluarán las preferencias de interactividad, así como los problemas de contenido y diseño para la capacitación basada en la web resultante (Objetivo 1). Estos datos se utilizarán para desarrollar un módulo de aprendizaje electrónico para educar a las Promotoras sobre la donación de órganos y capacitarlas para hablar sobre la donación y promover el registro de donantes (Objetivo 2). Una breve encuesta cuantitativa evaluará el impacto del módulo sobre el conocimiento de la donación de órganos y la confianza (autoeficacia de la comunicación) discutiendo la donación y promoviendo la designación de donantes. Evaluaremos la eficacia de las promotoras en la promoción de la donación de órganos evaluando la cantidad de mujeres hispanas de 50 años o más que se registran como donantes póstumas de órganos como proporción de todas las mujeres que asisten a sesiones de grupos pequeños dirigidas por promotoras capacitadas (Objetivo 3). Si es efectivo, el módulo de aprendizaje electrónico podría difundirse fácilmente a nivel nacional para capacitar a las promotoras en el debate y la promoción de la donación de órganos. En última instancia, este estudio de "capacitación de capacitadores" tiene el potencial de aumentar las tasas de registro de donantes entre las comunidades hispanas en los EE. UU. y ayudar a reducir las disparidades en el acceso a los trasplantes para esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

621

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Educadores de salud legos (Promotora): Los educadores de salud legos deben tener al menos 18 años de edad, haber completado toda la capacitación requerida de Promotoras y haber trabajado activamente con la comunidad hispana local dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento.
  • Latina madura: Las mujeres elegibles deben tener al menos 50 años de edad, sin deterioro cognitivo evidente.

Criterio de exclusión:

  • Educadores de salud legos (Promotora): Los educadores de salud legos no capacitados o aquellos que actualmente se están capacitando en sus respectivas organizaciones no serán considerados elegibles, al igual que las personas que no estén trabajando activamente como Promotora en el momento del reclutamiento/inscripción.
  • Latinas maduras: las mujeres hispanas menores de 50 años o aquellas con un deterioro cognitivo evidente no serán consideradas elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo único
Se lanzará el módulo de aprendizaje electrónico de Promotoras de Donación y se capacitarán 40 educadores de salud legos participantes. El acceso al módulo se proporcionará a través de un enlace al sitio web incrustado en un correo electrónico de anuncio. Para evaluar el impacto del módulo eLearning de Promotoras de Donación en el conocimiento de los educadores de salud legos sobre la donación de órganos y la necesidad de donantes hispanos, y la confianza en la comunicación sobre la donación y la promoción del acto de registro de donantes, los educadores de salud legos participantes completarán una breve encuesta en línea al momento de la inscripción (pre) y después de completar el módulo (post). Luego, educadores de salud laicos capacitados llevarán a cabo al menos 2 sesiones de grupos pequeños con latinas maduras (6-8 por sesión); en total, se anticipan 80 sesiones con 480 a 640 latinas maduras. Las latinas maduras participantes completarán encuestas anónimas con papel y lápiz antes y después de cada sesión para evaluar los cambios en las actitudes hacia la donación de órganos y el registro de donantes y la intención de registrarse como donantes póstumos de órganos.
Promotoras de Donación es una experiencia de aprendizaje en línea altamente atractiva e interactiva, que se adapta a múltiples estilos de aprendizaje mediante la incorporación de una variedad de enfoques pedagógicos. El módulo consta de dos componentes: un componente educativo didáctico y un componente de comunicación basado en habilidades. El componente didáctico proporciona información básica sobre la donación y el trasplante de órganos y la necesidad de donantes en la comunidad hispana, y aborda las preocupaciones sobre la donación que comúnmente tienen las latinas mayores. El componente basado en habilidades brinda instrucción sobre las habilidades de comunicación clave necesarias para involucrar de manera efectiva a grupos pequeños en discusiones sobre la donación de órganos. Este componente tiene como objetivo desarrollar la autoeficacia o la confianza en la comunicación abriendo la discusión sobre la donación, abordando las inquietudes planteadas por mujeres maduras y mayores que participan en las sesiones de grupos pequeños y promoviendo el acto de registro de donantes utilizando un lenguaje persuasivo, pero no coercitivo.
Otros nombres:
  • Promotoras de Donación (PdD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de donantes
Periodo de tiempo: 3 meses
La proporción de latinas maduras que asistieron a las sesiones de grupos pequeños dirigidas por educadores de salud laicos capacitados que también registraron su intención de convertirse en donantes póstumas de órganos, tejidos y ojos.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia comunicativa
Periodo de tiempo: 3 meses
Se les pedirá a los educadores de salud legos que califiquen su nivel de confianza en el manejo de 10 habilidades de comunicación relevantes para discutir la donación de órganos y promover el registro de donantes a lo largo de escalas numéricas que van desde 0 (nada seguro) a 100 (totalmente seguro). Se obtendrá una puntuación global de autoeficacia sumando las puntuaciones de cada ítem.
3 meses
Conocimiento de la donación de órganos.
Periodo de tiempo: 3 meses
Una serie de 10 preguntas de verdadero/falso desarrolladas previamente y utilizadas para evaluar el conocimiento sobre la donación de órganos en una muestra comunitaria de hispanoamericanos. Se creará una puntuación de conocimiento global como la suma de todas las preguntas respondidas correctamente, que van de 0 a 10.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de donación
Periodo de tiempo: 3 meses
Un único ítem tipo Likert de 4 puntos estará de acuerdo con la siguiente afirmación: Planeo registrarme como donante de órganos en el próximo mes (1-muy en desacuerdo/4-muy de acuerdo). Las dos categorías que representan acuerdo y desacuerdo, respectivamente, se colapsarán para crear una variable dicotómica que indique las intenciones de registrarse (1-sí/0-no).
3 meses
Apoyo a la donación de órganos.
Periodo de tiempo: 3 meses
Captaremos el apoyo general de los participantes a la donación de órganos utilizando un solo elemento de tipo Likert de 5 puntos. La pregunta pedirá a los encuestados que indiquen hasta qué punto apoyan la donación de órganos (1-nada/5-totalmente).
3 meses
Percepciones del módulo eLearning de Promotoras de Donación
Periodo de tiempo: 3 meses
Una serie de 10 preguntas tipo Likert de 4 puntos determinarán las percepciones del módulo de aprendizaje electrónico basado en la web, incluida la organización, la duración, el realismo y el interés en el material cubierto. Un solo elemento de tipo Likert de 5 puntos capturará la calificación de los encuestados sobre la calidad general del módulo (1-pobre/5-excelente). Finalmente, dos preguntas abiertas pedirán a los encuestados que indiquen los aspectos que más les gustan y los que menos les gustan del módulo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados estarán disponibles para su uso mediante solicitud por escrito al Investigador Principal. Específicamente, los datos de encuestas y grupos de enfoque recopilados de educadores de salud no profesionales y latinas maduras se compartirán de manera que se garantice la privacidad y confidencialidad de los participantes. Cualquier información de identificación en los datos se redactará antes de compartir. En un esfuerzo por brindar mayor protección contra la identificación deductiva de los participantes, se les pedirá a las partes que soliciten datos que acepten utilizar los datos únicamente con fines de investigación, que se abstengan de identificar a los participantes de cualquier manera, que protejan los datos electrónicamente mediante encriptación y/o protección con contraseña, y devolver o destruir los datos una vez finalizados los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de este estudio estarán disponibles después de la publicación de los principales hallazgos del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud por escrito a la Investigadora Principal (Heather Gardiner).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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