Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsbevorderaars en orgaandonatie (PdD)

29 april 2020 bijgewerkt door: Temple University

Promotoras de Donación: gezondheidswerkers in de gemeenschap inzetten om de donorregistratie van oudere Hispanics te vergroten

Oudere Iberiërs (50+ jaar) zijn onevenredig oververtegenwoordigd op de wachtlijst voor transplantaties, maar ondervertegenwoordigd als overleden donoren en ontvangers van transplantaties. Deze applicatie stelt het formatieve onderzoek voor om een ​​eLearning-module, Promotoras de Donación, te ontwerpen en empirisch te testen om gemeenschapsgezondheidswerkers (d.w.z. Promotoras), die al cultureel en taalkundig gevoelige diensten aan hun gemeenschappen verlenen, op te leiden om orgaandonatie te bespreken en te promoten met oudere Latijns-Amerikaanse vrouwen in 3 geografisch verschillende gemeenschappen in de VS. De voorgestelde interventie maakt gebruik van het gevestigde en op feiten gebaseerde Promotoras-programma om het aantal donoraanwijzingen binnen Latijns-Amerikaanse gemeenschappen in de VS te verhogen en de verschillen in toegang tot transplantatie voor deze populatie te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks een consistent positieve houding ten opzichte van orgaandonatie, blijft het toenemende aantal geregistreerde orgaandonoren in de VS een uitdaging voor de professionele en onderzoeksgemeenschappen. Het verbeteren van het aantal donoraanwijzingen onder etnische minderheden is van bijzonder belang, gezien de noodzaak om gedoneerde organen te matchen met ontvangers op bloedgroep en menselijke leukocytenantigenen - de beste overeenkomsten worden gevonden wanneer de donor en de ontvanger dezelfde etnische achtergrond hebben. In Latijns-Amerikaanse gemeenschappen worden lekengezondheidsvoorlichters (d.w.z. Promotoras) opgeleid om gedrag te bevorderen dat de kiezers in staat stelt ziekte te voorkomen en de controle over hun gezondheid te vergroten en deze te verbeteren. In samenwerking met de leiding van vier Promotoras-organisaties in geografisch diverse gebieden van de VS (PA, IL, TX) die de grootste subgroepen van de Latijns-Amerikaanse bevolking vertegenwoordigen, stelt deze pilotstudie voor om gebruik te maken van het reeds bestaande netwerk van lekengezondheidsvoorlichters om te pleiten voor orgaandonatie en bevordering van donorregistratie (toestemming van de eerste persoon) onder vrouwelijke Hispanics ouder dan 50 jaar. In het bijzonder zal deze studie de formatieve gegevens verzamelen die nodig zijn om een ​​eLearning-module voor educatieve en gedragscommunicatie voor Promotoras te ontwerpen en de impact van de training op Promotoras' kennis van orgaandonatie, vertrouwen in het bespreken en promoten van donorregistratie en effectiviteitsverhogende percentages van donorregistratie testen. onder volwassen en oudere Spaanse vrouwen. Focusgroepinterviews met Latijns-Amerikaanse vrouwen en Promotoras zullen de informatiebehoeften en zorgen over de registratie van orgaandonaties van deze twee groepen identificeren; interviews met leken-onderwijzers zullen ook interactiviteitsvoorkeuren en inhouds- en ontwerpkwesties peilen voor de resulterende webgebaseerde training (Doelstelling 1). Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​eLearning-module te ontwikkelen om Promotoras voor te lichten over orgaandonatie en hen te trainen om over donatie te praten en donorregistratie te bevorderen (doel 2). Een kort kwantitatief onderzoek zal de impact van de module op de kennis van orgaandonatie en het vertrouwen (zelfredzaamheid in communicatie) beoordelen, waarbij donatie en het bevorderen van de benoeming tot donor worden besproken. We zullen de werkzaamheid van Promotoras ter bevordering van orgaandonatie evalueren door het aantal Latijns-Amerikaanse vrouwen van 50 jaar en ouder dat zich als postume orgaandonor registreert, te beoordelen als een percentage van alle vrouwen die sessies in kleine groepen bijwonen onder leiding van getrainde Promotoras (doel 3). Indien effectief, kan de eLearning-module gemakkelijk landelijk worden verspreid om Promotoras te trainen in het bespreken en promoten van orgaandonatie. Uiteindelijk heeft deze 'train-the-trainer'-studie het potentieel om de registratiegraad van donoren onder Latijns-Amerikaanse gemeenschappen in de VS te verhogen en de verschillen in toegang tot transplantatie voor deze populatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

621

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsvoorlichters voor leken (Promotora): Gezondheidsvoorlichters voor leken moeten ten minste 18 jaar oud zijn, alle vereiste Promotoras-trainingen hebben voltooid en binnen 3 maanden na aanwerving actief hebben gewerkt met de lokale Spaanse gemeenschap.
  • Rijpe Latina: in aanmerking komende vrouwen moeten minstens 50 jaar oud zijn, zonder duidelijke cognitieve stoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • Lekengezondheidsvoorlichters (Promotora): Ongetrainde lekengezondheidsvoorlichters of degenen die momenteel een opleiding volgen bij hun respectieve organisaties, komen niet in aanmerking, evenals personen die niet actief werken als Promotora op het moment van werving/inschrijving.
  • Rijpe Latina: Latijns-Amerikaanse vrouwen onder de 50 jaar of vrouwen met duidelijke cognitieve stoornissen komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkele arm
De eLearning-module Promotoras de Donación zal worden gelanceerd en 40 deelnemende gezondheidsvoorlichters zullen worden opgeleid. Toegang tot de module wordt verleend via een link naar de website die is ingesloten in een aankondigingsmail. Om de impact te beoordelen van de Promotoras de Donación eLearning-module op de kennis van lekengezondheidsdocenten over orgaandonatie en de behoefte aan Spaanse donoren, en het vertrouwen in het communiceren over donatie en het promoten van donorregistratie, zullen deelnemende lekengezondheidsdocenten een korte online enquête invullen bij inschrijving (pre) en na afronding van de module (post). Vervolgens houden opgeleide lekengezondheidsvoorlichters ten minste 2 kleine groepssessies met volwassen Latina (6-8 per sessie); in totaal worden 80 sessies verwacht met 480 tot 640 volwassen Latina. Deelnemende rijpe Latina zal voor en na elke sessie anonieme papieren-potloodenquêtes invullen om veranderingen in de houding ten opzichte van orgaandonatie en donorregistratie en de intentie om zich als postume orgaandonor te registreren te beoordelen.
Promotoras de Donación is een zeer boeiende en interactieve online leerervaring, die geschikt is voor meerdere leerstijlen door verschillende pedagogische benaderingen te integreren. De module bestaat uit twee onderdelen: een didactisch educatief onderdeel en een vaardigheidsgericht communicatieonderdeel. De didactische component biedt basisinformatie over orgaandonatie en -transplantatie en de behoefte aan donoren in de Latijns-Amerikaanse gemeenschap, en gaat in op zorgen over donatie die oudere Latina vaak hebben. De op vaardigheden gebaseerde component geeft instructie over de belangrijkste communicatieve vaardigheden die nodig zijn om kleine groepen effectief te betrekken bij discussies over orgaandonatie. Dit onderdeel is bedoeld om communicatieve zelfredzaamheid of vertrouwen op te bouwen door de discussie over donatie te openen, zorgen aan te pakken die zijn geuit door volwassen en oudere vrouwen die deelnemen aan de sessies in kleine groepen, en de handeling van donorregistratie te promoten met behulp van overtuigende, maar niet-dwingende taal.
Andere namen:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donateur registratie
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel volwassen Latina dat de getrainde leken-gezondheidsvoorlichter bijwoont, geleide kleine groepssessies die ook hun intentie kenbaar maken om postuum orgaan-, weefsel- en oogdonor te worden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatieve zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Lekengezondheidsvoorlichters zullen worden gevraagd om hun niveau van vertrouwen te beoordelen bij het beheersen van 10 communicatieve vaardigheden die relevant zijn voor het bespreken van orgaandonatie en het bevorderen van donorregistratie op numerieke schalen variërend van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 100 (helemaal vertrouwen). Een globale self-efficacy-score wordt verkregen door de beoordelingen voor elk item op te tellen.
3 maanden
Kennis van orgaandonatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Een reeks van 10 waar/niet waar-vragen die eerder is ontwikkeld en gebruikt om de kennis van orgaandonatie te beoordelen in een gemeenschapssteekproef van Latijns-Amerikaanse Amerikanen. Er wordt een globale kennisscore gemaakt als de som van alle correct beantwoorde vragen, variërend van 0 tot 10.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donatie intenties
Tijdsspanne: 3 maanden
Een enkel, 4-punts Likert-type item stemt overeen met de volgende stelling: Ik ben van plan om mij in de komende maand als orgaandonor te registreren (1-zeer mee oneens/4-zeer mee eens). De twee categorieën die respectievelijk overeenstemming en onenigheid vertegenwoordigen, zullen worden samengevouwen om een ​​dichotome variabele te creëren die de intenties om te registreren aangeeft (1-ja/0-nee).
3 maanden
Steun voor orgaandonatie
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen de algemene steun van deelnemers voor orgaandonatie vastleggen met behulp van een enkel 5-punts Likert-type item. De vraag zal respondenten vragen om aan te geven in welke mate zij orgaandonatie steunen (1-helemaal niet/5-helemaal).
3 maanden
Percepties van de eLearning-module Promotoras de Donación
Tijdsspanne: 3 maanden
Een reeks van 10 vragen van het 4-punts Likert-type zal percepties van de webgebaseerde eLearning-module vaststellen, inclusief organisatie, lengte, realisme en interesse in het behandelde materiaal. Een enkel 5-punts Likert-type item geeft de beoordeling van de respondenten weer van de algehele kwaliteit van de module (1-slecht/5-uitstekend). Ten slotte zullen twee open vragen de respondenten vragen om aan te geven wat hun meest en minst gewaardeerde aspecten van de module zijn.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op schriftelijk verzoek aan de Hoofdonderzoeker beschikbaar worden gesteld voor gebruik. Specifiek zullen focusgroep- en enquêtegegevens die zijn verzameld van lekengezondheidsvoorlichters en volwassen Latina worden gedeeld op manieren waarop de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers worden gewaarborgd. Alle identificerende informatie in de gegevens wordt geredigeerd voordat ze worden gedeeld. In een poging om verdere bescherming te bieden tegen deductieve identificatie van deelnemers, zullen partijen die gegevens opvragen, worden gevraagd ermee in te stemmen de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken, zich te onthouden van identificatie van deelnemers op welke manier dan ook, de gegevens elektronisch te beveiligen door middel van encryptie en/of wachtwoordbeveiliging, en om de gegevens na voltooiing van de analyses terug te geven of te vernietigen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van deze studie zullen beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste bevindingen van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker (Heather Gardiner).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren