Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сторонники здорового образа жизни и донорство органов (PdD)

29 апреля 2020 г. обновлено: Temple University

Promotoras de Donación: использование общественных работников здравоохранения для увеличения регистрации доноров пожилых латиноамериканцев

Пожилые латиноамериканцы (возраст 50+ лет) непропорционально широко представлены в списке ожидания на трансплантацию, но недостаточно представлены в качестве умерших доноров и реципиентов трансплантата. Это приложение предлагает формативное исследование для разработки и эмпирического тестирования модуля электронного обучения, Promotoras de Donación, для обучения работников общественного здравоохранения (т. Латиноамериканские женщины в 3 географически различных сообществах в США. Предлагаемое вмешательство использует установленную и основанную на фактических данных программу Promotoras для увеличения количества назначенных доноров в латиноамериканских сообществах в США и уменьшения неравенства в доступе к трансплантации для этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на неизменно положительное отношение к донорству органов, рост числа зарегистрированных доноров органов в США продолжает бросать вызов профессиональным и исследовательским сообществам. Улучшение показателей назначения доноров среди этнических меньшинств имеет особое значение, учитывая необходимость сопоставления донорских органов и реципиентов по группе крови и человеческим лейкоцитарным антигенам - наилучшие совпадения обнаруживаются, когда донор и реципиент принадлежат к одному этническому происхождению. В латиноамериканских сообществах непрофессионалов-просветителей здоровья (т. е. промоторов) обучают пропаганде моделей поведения, которые расширяют возможности и позволяют избирателям предотвращать заболевания, а также усиливать контроль над своим здоровьем и улучшать его. В сотрудничестве с руководством четырех организаций Promotoras в географически разных районах США (Пенсильвания, Иллинойс, Техас), представляющих самые большие подгруппы латиноамериканского населения, это пилотное исследование предлагает использовать уже существующую сеть непрофессиональных инструкторов по вопросам здоровья для пропаганды донорства органов и продвигать регистрацию доноров (согласие от первого лица) среди женщин латиноамериканского происхождения старше 50 лет. В частности, в этом исследовании будут собраны формирующие данные, необходимые для разработки учебного модуля электронного обучения и поведенческой коммуникации для Promotoras, и будет проверено влияние обучения на знания Promotoras о донорстве органов, уверенность в обсуждении и продвижении регистрации доноров, а также эффективность, повышающая скорость регистрации доноров. среди зрелых и пожилых латиноамериканских женщин. Интервью в фокус-группах с латиноамериканскими женщинами и Promotoras выявят информационные потребности и проблемы, связанные с регистрацией донорства органов этих двух групп; интервью с непрофессиональными преподавателями также позволят оценить предпочтения в отношении интерактивности, а также вопросы содержания и дизайна итогового веб-обучения (Цель 1). Эти данные будут использованы для разработки модуля электронного обучения для информирования промоторов о донорстве органов и обучения их обсуждению донорства и продвижению регистрации доноров (Цель 2). Краткое количественное исследование позволит оценить влияние модуля на знания о донорстве органов и уверенность в себе (коммуникативная самоэффективность) при обсуждении донорства и продвижении назначения донора. Мы оценим эффективность Promotoras, продвигающей донорство органов, оценив количество латиноамериканских женщин в возрасте 50 лет и старше, которые регистрируются в качестве посмертных доноров органов, как долю всех женщин, посещающих занятия в небольших группах под руководством обученных Promotoras (Цель 3). Если модуль электронного обучения будет эффективным, его можно будет легко распространить по всей стране, чтобы научить промоторов обсуждать и продвигать донорство органов. В конечном счете, это исследование «обучение инструкторов» может повысить уровень регистрации доноров среди латиноамериканских общин в США и помочь уменьшить неравенство в доступе к трансплантации для этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

621

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Непрофессиональные санитарные инструкторы (Promotora): Непрофессиональные санитарные инструкторы должны быть не моложе 18 лет, пройти все необходимое обучение Promotoras и активно работать с местным латиноамериканским сообществом в течение 3 месяцев после приема на работу.
  • Зрелая латиноамериканка: женщины должны быть не моложе 50 лет и не иметь явных когнитивных нарушений.

Критерий исключения:

  • Непрофессиональные санитарные инструкторы (Promotora): неподготовленные непрофессиональные санитарные инструкторы или те, кто в настоящее время проходит обучение в своих соответствующих организациях, будут считаться неприемлемыми, как и лица, которые не работают активно в качестве промотора на момент найма/зачисления.
  • Зрелая латиноамериканка: латиноамериканские женщины в возрасте до 50 лет или женщины с явными когнитивными нарушениями будут считаться неприемлемыми.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одинарная рука
Будет запущен модуль электронного обучения «Promotoras de Donación», и будет обучено 40 участвующих медицинских педагогов. Доступ к модулю будет предоставлен через ссылку на веб-сайт, встроенную в электронное письмо с объявлением. Чтобы оценить влияние модуля электронного обучения Promotoras de Donación на знания непрофессиональных санитарных инструкторов о донорстве органов и потребности в латиноамериканских донорах, а также на уверенность в информировании о донорстве и продвижении акта регистрации доноров, участвующие непрофессиональные санитарные инструкторы проведут краткий онлайн-опрос. при зачислении (pre) и после завершения модуля (post). Затем подготовленные медицинские работники-медики проведут как минимум 2 занятия в малых группах со зрелыми латиноамериканками (6-8 за занятие); всего ожидается 80 сеансов с участием от 480 до 640 зрелых латиноамериканок. Участвующие зрелые латиноамериканцы будут проходить анонимные опросы с помощью карандаша до и после каждого сеанса, чтобы оценить изменения в отношении к донорству органов и регистрации доноров, а также намерения зарегистрироваться в качестве посмертных доноров органов.
Promotoras de Donación — это очень увлекательное и интерактивное онлайн-обучение, которое сочетает в себе несколько стилей обучения за счет включения различных педагогических подходов. Модуль состоит из двух компонентов: дидактического образовательного компонента и коммуникативного компонента, основанного на навыках. Дидактический компонент предоставляет базовую информацию о донорстве и трансплантации органов, а также о потребности в донорах в латиноамериканском сообществе, а также решает проблемы, связанные с донорством, которые обычно испытывают пожилые латиноамериканцы. Компонент, основанный на навыках, содержит инструкции по основным коммуникативным навыкам, необходимым для эффективного вовлечения небольших групп в дискуссии о донорстве органов. Этот компонент предназначен для повышения самоэффективности или уверенности в общении, открывая дискуссию о донорстве, обращая внимание на проблемы, поднятые зрелыми и пожилыми женщинами, участвующими в занятиях в малых группах, и продвигая акт регистрации донора, используя убедительные, но не принудительные выражения.
Другие имена:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация донора
Временное ограничение: 3 месяца
Доля зрелых латиноамериканцев, посещающих занятия в небольших группах под руководством обученных медицинских работников-медиков, которые также регистрируют свое намерение стать посмертным донором органов, тканей и глаз.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коммуникационная самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
Неспециалистов по санитарному просвещению попросят оценить уровень их уверенности в управлении 10 коммуникативными навыками, относящимися к обсуждению донорства органов и содействию регистрации доноров, по числовой шкале от 0 (совсем не уверен) до 100 (полностью уверен). Общая оценка самоэффективности будет получена путем суммирования оценок по каждому пункту.
3 месяца
Знание донорства органов
Временное ограничение: 3 месяца
Серия из 10 вопросов «верно/неверно», ранее разработанных и использовавшихся для оценки знаний о донорстве органов в выборке сообщества латиноамериканцев. Глобальная оценка знаний будет создана как сумма всех правильных ответов на вопросы в диапазоне от 0 до 10.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерения пожертвования
Временное ограничение: 3 месяца
Один пункт Лайкерта из 4 пунктов будет согласовываться со следующим утверждением: Я планирую зарегистрироваться в качестве донора органов в следующем месяце (1-полностью не согласен/4-полностью согласен). Две категории, представляющие согласие и несогласие, соответственно, будут свернуты для создания дихотомической переменной, указывающей на намерения зарегистрироваться (1-да/0-нет).
3 месяца
Поддержка донорства органов
Временное ограничение: 3 месяца
Мы зафиксируем общую поддержку участниками донорства органов, используя один пункт типа Лайкерта из 5 пунктов. В этом вопросе респондентам будет предложено указать, в какой степени они поддерживают донорство органов (1 – совсем не/5 – полностью).
3 месяца
Восприятие модуля электронного обучения Promotoras de Donación
Временное ограничение: 3 месяца
Серия из 10 4-балльных вопросов типа Лайкерта позволит определить восприятие модуля электронного обучения в Интернете, включая организацию, продолжительность, реализм и интерес к пройденному материалу. Один элемент типа Лайкерта из 5 баллов будет отражать оценку респондентами общего качества модуля (1-плохо/5-отлично). Наконец, в двух открытых вопросах респондентам будет предложено указать наиболее и наименее понравившиеся аспекты модуля.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные будут доступны для использования по письменному запросу Главного исследователя. В частности, данные фокус-групп и опросов, полученные от непрофессиональных педагогов по вопросам здоровья и зрелых латиноамериканцев, будут передаваться таким образом, чтобы обеспечить конфиденциальность и конфиденциальность участников. Любая идентифицирующая информация в данных будет отредактирована перед передачей. Чтобы обеспечить дополнительную защиту от дедуктивной идентификации участников, сторонам, запрашивающим данные, будет предложено согласиться использовать данные исключительно в исследовательских целях, воздерживаться от идентификации участников каким-либо образом, защищать данные в электронном виде с помощью шифрования и/или защиту паролем, а также вернуть или уничтожить данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

Данные этого исследования будут доступны после публикации основных результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Письменный запрос главному исследователю (Хизер Гардинер).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться