Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefremmere og organdonasjon (PdD)

29. april 2020 oppdatert av: Temple University

Promotoras de Donación: Utnytte helsearbeidere i samfunnet for å øke donorregistreringen av eldre latinamerikanere

Eldre latinamerikanere (50+ år) er uforholdsmessig overrepresentert på ventelisten for transplantasjoner, men underrepresentert som avdøde givere og transplantasjonsmottakere. Denne applikasjonen foreslår den formative forskningen for å designe og empirisk teste en e-læringsmodul, Promotoras de Donación, for å trene helsearbeidere i samfunnet (dvs. Promotoras), som allerede tilbyr kulturelt og språklig sensitive tjenester til lokalsamfunnene sine, for å diskutere og fremme organdonasjon med eldre. Latinamerikanske kvinner i 3 geografisk distinkte samfunn over hele USA. Den foreslåtte intervensjonen utnytter det etablerte og evidensbaserte Promotoras-programmet for å øke antallet donorer i latinamerikanske samfunn over hele USA og redusere forskjeller i tilgang til transplantasjon for denne befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for gjennomgående positive holdninger til organdonasjon, fortsetter økningen i antall registrerte organdonorer i USA å utfordre fag- og forskningsmiljøene. Å forbedre andelen av donorutpeking blant etniske minoriteter er av særlig betydning gitt behovet for å matche donerte organer til mottakere på blodtype og humane leukocyttantigener - de beste samsvarene finner man når giveren og mottakeren har samme etniske bakgrunn. I latinamerikanske samfunn er lekhelselærere (dvs. Promotoras) opplært til å fremme atferd som styrker og gjør det mulig for bestanddeler å forebygge sykdom, og øke kontrollen over og forbedre helsen deres. I samarbeid med ledelsen av fire Promotoras-organisasjoner i geografisk forskjellige områder av USA (PA, IL, TX) som representerer de største undergruppene av den latinamerikanske befolkningen, foreslår denne pilotstudien å utnytte det eksisterende nettverket av lekhelselærere til å gå inn for organdonasjon og fremme donorregistrering (førstepersons samtykke) blant kvinnelige latinamerikanere over 50 år. Spesifikt vil denne studien samle de formative dataene som trengs for å utforme en eLearning-modul for pedagogisk og atferdskommunikasjon for Promotoras og teste effekten av opplæringen på Promotoras' kunnskap om organdonasjon, selvtillit diskutere og fremme donorregistrering, og effektivitet som øker antallet donorregistreringer. blant modne og eldre latinamerikanske kvinner. Fokusgruppeintervjuer med latinamerikanske kvinner og Promotoras vil identifisere informasjonsbehov og bekymringer om organdonasjonsregistrering for disse to gruppene; intervjuer med leklærere vil også måle interaktivitetspreferanser samt innhold og designproblemer for den resulterende nettbaserte opplæringen (Mål 1). Disse dataene vil bli brukt til å utvikle en e-læringsmodul for å utdanne Promotoras om organdonasjon og trene dem til å diskutere donasjon og fremme donorregistrering (Mål 2). En kort kvantitativ undersøkelse vil vurdere effekten av modulen på kunnskap om organdonasjon og selvtillit (kommunikasjonsselveffektivitet) som diskuterer donasjon og fremmer donorutpeking. Vi vil evaluere Promotoras' effektivitet for å fremme organdonasjon ved å vurdere antall latinamerikanske kvinner i alderen 50 år og over som registrerer seg som posthume organdonorer som en andel av alle kvinner som deltar på små gruppeøkter ledet av trente Promotoras (Mål 3). Hvis effektiv, kan eLearning-modulen lett spres nasjonalt for å trene Promotoras til å diskutere og fremme organdonasjon. Til syvende og sist har denne "train-the-trainer"-studien potensial til å øke antallet donorregistreringer blant latinamerikanske samfunn i USA og bidra til å redusere forskjeller i tilgang til transplantasjon for denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

621

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lekhelsepedagoger (Promotora): Lekhelselærere må være minst 18 år gamle, ha fullført all nødvendig Promotoras-opplæring og ha jobbet aktivt med det lokale latinamerikanske samfunnet innen 3 måneder etter rekruttering.
  • Moden Latina: Kvalifiserte kvinner må være minst 50 år gamle, uten åpenbar kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Lekhelsepedagoger (Promotora): Utrente lekhelselærere eller de som for tiden er under opplæring ved deres respektive organisasjoner vil bli ansett som ikke kvalifiserte, det samme vil personer som ikke aktivt jobber som en Promotora på tidspunktet for rekruttering/registrering.
  • Eldre Latina: Latinamerikanske kvinner under 50 år, eller de med åpenbar kognitiv svikt vil bli ansett som ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel arm
Promotoras de Donación eLearning-modulen vil bli lansert og 40 deltakende lekhelselærere utdannet. Tilgang til modulen vil bli gitt via en lenke til nettstedet innebygd i en kunngjørings-e-post. For å vurdere virkningen av Promotoras de Donación eLearning-modulen på lekhelselæreres kunnskap om organdonasjon og behovet for latinamerikanske donorer, og tillit til å kommunisere om donasjon og fremme donorregistrering, vil deltakende lekhelselærere fullføre en kort nettbasert undersøkelse ved påmelding (pre) og etter fullført modul (post). Deretter vil trente lekhelselærere holde minst 2 små gruppeøkter med moden Latina (6-8 per økt); i alt er det forventet 80 økter med 480 til 640 moden Latina. Deltakende modne Latina vil fullføre anonyme papir-blyantundersøkelser før og etter hver økt for å vurdere endringer i holdninger til organdonasjon og donorregistrering og hensikt om å registrere seg som postume organdonorer.
Promotoras de Donación er en svært engasjerende og interaktiv nettbasert læringsopplevelse, som rommer flere læringsstiler ved å inkludere en rekke pedagogiske tilnærminger. Modulen består av to komponenter: en didaktisk pedagogisk komponent og en ferdighetsbasert kommunikasjonskomponent. Den didaktiske komponenten gir grunnleggende informasjon om organdonasjon og transplantasjon og behovet for donorer i det latinamerikanske samfunnet, og adresserer bekymringer om donasjon som vanligvis holdes av eldre Latina. Den ferdighetsbaserte komponenten gir instruksjon om de viktigste kommunikasjonsferdighetene som trengs for å effektivt engasjere små grupper i diskusjoner om organdonasjon. Denne komponenten er ment å bygge kommunikasjonseffektivitet eller selvtillit som åpner diskusjonen om donasjon, tar opp bekymringer reist av voksne og eldre kvinner som deltar i smågruppeøktene, og fremmer donorregistrering ved å bruke overbevisende, men ikke-tvangsmessig språk.
Andre navn:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donorregistrering
Tidsramme: 3 måneder
Andelen av modne latinoer som deltar på de trente lekehelsepedagog-ledede smågruppeøktene som også registrerer sin intensjon om å bli en posthum organ-, vev- og øyedonor
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjon selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Legehelsepedagoger vil bli bedt om å vurdere sitt selvtillitnivå ved å administrere 10 kommunikasjonsferdigheter som er relevante for å diskutere organdonasjon og fremme donorregistrering langs numeriske skalaer som strekker seg fra 0 (ikke selvsikker i det hele tatt) til 100 (helt sikker). En global poengsum for egeneffektivitet vil bli oppnådd ved å summere vurderingene for hvert element.
3 måneder
Kunnskap om organdonasjon
Tidsramme: 3 måneder
En serie på 10 sant/usant-spørsmål som tidligere er utviklet og brukt til å vurdere kunnskap om organdonasjon i et fellesskapsutvalg av latinamerikanske amerikanere. En global kunnskapsscore vil bli opprettet som summen av alle riktig besvarte spørsmål, fra 0 til 10.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonsintensjoner
Tidsramme: 3 måneder
En enkelt, 4-punkts Likert-type vil stemme overens med følgende utsagn: Jeg planlegger å registrere meg som organdonor i løpet av neste måned (1-helt uenig/4-helt enig). De to kategoriene som representerer henholdsvis enighet og uenighet, vil bli kollapset for å lage en dikotom variabel som indikerer intensjoner om å registrere seg (1-ja/0-nei).
3 måneder
Støtte til organdonasjon
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil fange opp deltakernes generelle støtte til organdonasjon ved å bruke en enkelt 5-punkts Likert-type. Spørsmålet vil be respondentene om å angi i hvilken grad de støtter organdonasjon (1-ikke i det hele tatt/5-totalt).
3 måneder
Oppfatninger av Promotoras de Donación eLearning-modulen
Tidsramme: 3 måneder
En serie med 10, 4-punkts Likert-spørsmål vil fastslå oppfatningen av den nettbaserte eLearning-modulen, inkludert organisering, lengde, realisme og interesse for materialet som dekkes. Et enkelt element av 5-punkts Likert-typen vil fange opp respondentenes vurdering av den generelle kvaliteten på modulen (1-dårlig/5-utmerket). Til slutt vil to åpne spørsmål be respondentene om å angi sine mest og minst likte aspekter ved modulen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli gjort tilgjengelige for bruk ved skriftlig forespørsel til hovedetterforskeren. Spesifikt vil fokusgruppe- og undersøkelsesdata samlet inn fra lekhelselærere og moden Latina bli delt på måter der deltakernes personvern og konfidensialitet er sikret. All identifiserende informasjon i dataene vil bli redigert før deling. I et forsøk på å gi ytterligere beskyttelse mot deduktiv identifikasjon av deltakere, vil parter som ber om data bli bedt om å godta å bruke dataene utelukkende til forskningsformål, for å avstå fra å identifisere deltakere på noen måte, for å sikre dataene elektronisk gjennom kryptering og/eller passordbeskyttelse, og å returnere eller ødelegge dataene etter at analysene er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne studien vil være tilgjengelig etter publisering av studiens hovedfunn

Tilgangskriterier for IPD-deling

Skriftlig forespørsel til hovedetterforskeren (Heather Gardiner).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere