Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promotorzy zdrowia i dawstwo narządów (PdD)

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Temple University

Promotoras de Donación: Wykorzystanie pracowników służby zdrowia społeczności w celu zwiększenia rejestracji dawców starszych Latynosów

Starsi Latynosi (w wieku 50+ lat) są nieproporcjonalnie nadreprezentowani na liście oczekujących na przeszczep, ale niedoreprezentowani jako zmarli dawcy i biorcy przeszczepów. Ta aplikacja proponuje badania formatywne w celu zaprojektowania i empirycznego przetestowania modułu eLearning, Promotoras de Donación, w celu szkolenia lokalnych pracowników służby zdrowia (tj. Kobiety latynoskie w 3 geograficznie odrębnych społecznościach w całych Stanach Zjednoczonych. Proponowana interwencja wykorzystuje ustalony i oparty na dowodach program Promotoras w celu zwiększenia wskaźników wyznaczania dawców w społecznościach latynoskich w całych Stanach Zjednoczonych i zmniejszenia dysproporcji w dostępie do przeszczepów w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo konsekwentnie pozytywnego nastawienia do dawstwa narządów, rosnąca liczba zarejestrowanych dawców narządów w USA nadal stanowi wyzwanie dla środowisk zawodowych i naukowych. Poprawa wskaźników wyznaczania dawców wśród mniejszości etnicznych ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę potrzebę dopasowania dawców narządów do biorców pod względem grupy krwi i antygenów ludzkich leukocytów – najlepsze dopasowanie uzyskuje się, gdy dawca i biorca mają to samo pochodzenie etniczne. W społecznościach latynoskich świeccy edukatorzy zdrowotni (tj. Promotoras) są szkoleni w zakresie promowania zachowań, które wzmacniają i umożliwiają wyborcom zapobieganie chorobom oraz zwiększanie kontroli i poprawy ich zdrowia. We współpracy z kierownictwem czterech organizacji Promotoras w geograficznie zróżnicowanych obszarach USA (PA, IL, TX) reprezentujących największe podgrupy populacji latynoskiej, to badanie pilotażowe proponuje wykorzystanie istniejącej wcześniej sieci świeckich edukatorów zdrowotnych do propagowania dawstwa narządów i promować rejestrację dawców (zgoda pierwszej osoby) wśród Latynosek w wieku powyżej 50 lat. W szczególności badanie to zgromadzi dane formatywne potrzebne do zaprojektowania e-learningowego modułu komunikacji edukacyjnej i behawioralnej dla Promotoras i przetestuje wpływ szkolenia na wiedzę Promotoras na temat dawstwa narządów, dyskusji na temat zaufania i promowania rejestracji dawców oraz zwiększenia skuteczności rejestracji dawców wśród dojrzałych i starszych Latynosek. Zogniskowane wywiady grupowe z latynoskimi kobietami i Promotoras pozwolą zidentyfikować potrzeby informacyjne i obawy związane z rejestracją dawstwa narządów w tych dwóch grupach; wywiady z edukatorami świeckimi pozwolą również ocenić preferencje dotyczące interaktywności, a także kwestie dotyczące treści i projektu szkolenia internetowego (Cel 1). Dane te zostaną wykorzystane do opracowania modułu eLearning, aby edukować Promotoras w zakresie dawstwa narządów i szkolić ich w zakresie omawiania dawstwa i promowania rejestracji dawców (Cel 2). Krótka ankieta ilościowa oceni wpływ modułu na wiedzę na temat dawstwa narządów i pewność siebie (skuteczność komunikacji) podczas omawiania dawstwa i promowania wyznaczania dawców. Ocenimy skuteczność Promotoras w promowaniu dawstwa narządów, oceniając liczbę latynoskich kobiet w wieku 50 lat i starszych, które zarejestrowały się jako pośmiertni dawcy narządów, jako odsetek wszystkich kobiet uczestniczących w sesjach w małych grupach prowadzonych przez przeszkolonych Promotoras (Cel 3). Moduł eLearning, jeśli okaże się skuteczny, mógłby zostać z łatwością rozpowszechniony w całym kraju, aby wyszkolić Promotoras w zakresie omawiania i promowania dawstwa narządów. Ostatecznie to badanie „szkolenia trenera” może potencjalnie zwiększyć wskaźniki rejestracji dawców wśród społeczności latynoskich w USA i pomóc zmniejszyć dysproporcje w dostępie do przeszczepów dla tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

621

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeccy edukatorzy zdrowotni (Promotora): Edukatorzy zdrowotni świeccy muszą mieć ukończone 18 lat, ukończyć wszystkie wymagane szkolenia Promotoras i aktywnie współpracować z lokalną społecznością latynoską w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji.
  • Dojrzała Latynoska: Kwalifikujące się kobiety muszą mieć co najmniej 50 lat, bez widocznych zaburzeń poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezawodowi edukatorzy zdrowotni (Promotora): Nieprzeszkoleni nieprofesjonalni edukatorzy zdrowotni lub osoby obecnie szkolące się w swoich organizacjach zostaną uznane za niekwalifikujące się, podobnie jak osoby, które nie pracują aktywnie jako Promotora w czasie rekrutacji/rejestracji.
  • Dojrzała Latynoska: Latynoski w wieku poniżej 50 lat lub osoby z oczywistymi zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną uznane za niekwalifikujące się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
Uruchomiony zostanie moduł eLearning Promotoras de Donación i przeszkolonych zostanie 40 uczestniczących w nim świeckich edukatorów zdrowotnych. Dostęp do modułu zostanie zapewniony poprzez link do strony umieszczony w wiadomości e-mail z ogłoszeniem. Aby ocenić wpływ modułu eLearning Promotoras de Donación na wiedzę edukatorów zdrowia na temat dawstwa narządów i zapotrzebowania na dawców pochodzenia latynoskiego oraz pewność komunikowania się o dawstwie i promowanie aktu rejestracji dawcy, uczestniczący edukatorzy zdrowia wypełnią krótką ankietę online przy zapisie (pre) i po ukończeniu modułu (post). Następnie przeszkoleni świeccy edukatorzy zdrowotni przeprowadzą co najmniej 2 sesje w małych grupach z dojrzałymi Latynosami (6-8 na sesję); w sumie przewiduje się 80 sesji z udziałem od 480 do 640 dojrzałych Latynosów. Uczestnicząca dojrzała Latynoska wypełni anonimowe ankiety ołówkiem przed i po każdej sesji, aby ocenić zmiany w nastawieniu do dawstwa narządów i rejestracji dawców oraz zamiaru zarejestrowania się jako pośmiertni dawcy narządów.
Behawioralne: Promotorzy zdrowia i dawstwo narządów
Promotoras de Donación to wysoce wciągająca i interaktywna nauka online, która uwzględnia wiele stylów uczenia się poprzez włączenie różnych podejść pedagogicznych. Moduł składa się z dwóch komponentów: dydaktycznego komponentu edukacyjnego i komponentu komunikacyjnego opartego na umiejętnościach. Element dydaktyczny dostarcza podstawowych informacji na temat dawstwa i przeszczepiania narządów oraz zapotrzebowania na dawców w społeczności latynoskiej, a także porusza obawy dotyczące dawstwa, które jest powszechne wśród starszych Latynosów. Komponent oparty na umiejętnościach zapewnia instrukcje dotyczące kluczowych umiejętności komunikacyjnych potrzebnych do skutecznego angażowania małych grup w dyskusje na temat dawstwa narządów. Komponent ten ma na celu budowanie poczucia własnej skuteczności lub pewności siebie w komunikacji otwierającej dyskusję na temat dawstwa, odpowiadanie na obawy zgłaszane przez dojrzałe i starsze kobiety uczestniczące w sesjach w małych grupach oraz promowanie aktu rejestracji dawców językiem perswazyjnym, ale nie narzucającym.
Inne nazwy:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja dawców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek dojrzałych Latynosów uczestniczących w sesjach w małych grupach prowadzonych przez przeszkolonych edukatorów zdrowia świeckiego, którzy również zgłaszają zamiar zostania pośmiertnym dawcą narządów, tkanek i oczu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nieprofesjonalni edukatorzy zdrowotni zostaną poproszeni o ocenę poziomu pewności siebie w zarządzaniu 10 umiejętnościami komunikacyjnymi istotnymi dla omawiania dawstwa narządów i promowania rejestracji dawców w skali liczbowej od 0 (całkowicie niepewni) do 100 (całkowicie pewni). Globalny wynik poczucia własnej skuteczności zostanie uzyskany poprzez zsumowanie ocen dla każdej pozycji.
3 miesiące
Wiedza na temat dawstwa narządów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Seria 10 pytań typu prawda/fałsz, opracowanych wcześniej i używanych do oceny wiedzy na temat dawstwa narządów w próbie społeczności latynoskich Amerykanów. Globalny wynik wiedzy zostanie utworzony jako suma wszystkich poprawnie udzielonych odpowiedzi na pytania, w zakresie od 0 do 10.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje darowizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pojedyncza, 4-punktowa pozycja typu Likerta będzie zgodna z następującym stwierdzeniem: W ciągu najbliższego miesiąca planuję zarejestrować się jako dawca narządów (1-zdecydowanie się nie zgadzam/4-zdecydowanie się zgadzam). Dwie kategorie reprezentujące odpowiednio zgodę i niezgodę zostaną zwinięte, aby utworzyć dychotomiczną zmienną wskazującą zamiar rejestracji (1-tak/0-nie).
3 miesiące
Wsparcie dla dawstwa narządów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Za pomocą pojedynczego 5-punktowego elementu typu Likerta uchwycimy ogólne poparcie uczestników dla dawstwa narządów. W pytaniu respondenci będą proszeni o wskazanie, w jakim stopniu popierają dawstwo narządów (1 – wcale/5 – całkowicie).
3 miesiące
Postrzeganie modułu eLearning Promotoras de Donación
Ramy czasowe: 3 miesiące
Seria 10, 4-punktowych pytań typu Likerta pozwoli określić sposób postrzegania internetowego modułu e-learningowego, w tym organizację, długość, realizm i zainteresowanie omawianym materiałem. Pojedyncza 5-punktowa pozycja typu Likerta uchwyci ocenę respondentów dotyczącą ogólnej jakości modułu (1-słaby/5-doskonały). Na koniec, w dwóch pytaniach otwartych respondenci poproszą respondentów o wskazanie najbardziej i najmniej lubianych przez nich aspektów modułu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R39OT29878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione do użytku na pisemny wniosek skierowany do głównego badacza. W szczególności dane z grup fokusowych i ankiet zebrane od świeckich edukatorów zdrowotnych i dojrzałych Latynosów zostaną udostępnione w sposób zapewniający prywatność i poufność uczestników. Wszelkie informacje identyfikujące w danych zostaną zredagowane przed udostępnieniem. Aby zapewnić dalszą ochronę przed dedukcyjną identyfikacją uczestników, strony żądające danych zostaną poproszone o wyrażenie zgody na wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych, powstrzymanie się od identyfikacji uczestników w jakikolwiek sposób, zabezpieczenie danych drogą elektroniczną poprzez szyfrowanie i/lub ochrony hasłem oraz zwrotu lub zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane z tego badania będą dostępne po opublikowaniu głównych wyników badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemna prośba do głównego badacza (Heather Gardiner).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj