Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsfremmere og organdonation (PdD)

29. april 2020 opdateret af: Temple University

Promotoras de Donación: Udnyttelse af lokale sundhedsarbejdere til at øge donorregistreringen af ​​ældre latinamerikanere

Ældre latinamerikanere (alder over 50 år) er uforholdsmæssigt overrepræsenteret på transplantationsventelisten, men underrepræsenteret som afdøde donorer og transplantationsmodtagere. Denne applikation foreslår den formative forskning til at designe og empirisk teste et eLearning-modul, Promotoras de Donación, for at uddanne sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (dvs. Promotoras), som allerede leverer kulturelt og sprogligt følsomme tjenester til deres lokalsamfund, for at diskutere og fremme organdonation med ældre. Latinamerikanske kvinder i 3 geografisk adskilte samfund på tværs af USA. Den foreslåede intervention udnytter det etablerede og evidensbaserede Promotoras-program til at øge antallet af donorudpegninger i latinamerikanske samfund i hele USA og reducere forskelle i adgangen til transplantation for denne befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af konsekvent positive holdninger til organdonation, fortsætter en stigning i antallet af registrerede organdonorer i USA med at udfordre de professionelle og forskningsmiljøer. Forbedring af antallet af donorudpegninger blandt etniske minoriteter er af særlig betydning i betragtning af behovet for at matche donerede organer til modtagere på blodtype og humane leukocytantigener - de bedste matcher findes, når donor og modtager har samme etniske baggrund. I latinamerikanske samfund er lægsundhedsundervisere (dvs. Promotoras) uddannet til at fremme adfærd, der styrker og sætter bestanddele i stand til at forebygge sygdom og øge kontrollen over og forbedre deres helbred. I partnerskab med ledelsen af ​​fire Promotoras-organisationer i geografisk forskellige områder af USA (PA, IL, TX), der repræsenterer de største undergrupper af den latinamerikanske befolkning, foreslår denne pilotundersøgelse at udnytte det allerede eksisterende netværk af lægsundhedsundervisere til at gå ind for organdonation og fremme donorregistrering (førstepersons samtykke) blandt kvindelige latinamerikanere over 50 år. Specifikt vil denne undersøgelse indsamle de formative data, der er nødvendige for at designe et uddannelses- og adfærdskommunikation eLearning-modul for Promotoras og teste effekten af ​​træningen på Promotoras' viden om organdonation, tillidsdiskussion og fremme af donorregistrering og effektivitetsforøgelse af antallet af donorregistreringer blandt modne og ældre latinamerikanske kvinder. Fokusgruppeinterviews med latinamerikanske kvinder og Promotoras vil identificere informationsbehov og bekymringer om organdonationsregistrering af disse to grupper; interviews med læglærere vil også måle interaktivitetspræferencer samt indhold og designproblemer for den resulterende webbaserede træning (Mål 1). Disse data vil blive brugt til at udvikle et eLearning-modul til at uddanne Promotoras om organdonation og træne dem i at diskutere donation og fremme donorregistrering (Mål 2). En kort kvantitativ undersøgelse vil vurdere modulets indvirkning på viden om organdonation og selvtillid (kommunikations-self-efficacy) ved at diskutere donation og fremme donorudpegning. Vi vil evaluere Promotoras' effektivitet til at fremme organdonation ved at vurdere antallet af latinamerikanske kvinder på 50 år og derover, der registrerer sig som posthume organdonorer, som en andel af alle kvinder, der deltager i små gruppesessioner ledet af uddannede Promotoras (mål 3). Hvis det er effektivt, kan eLearning-modulet nemt udbredes nationalt for at træne Promotoras til at diskutere og fremme organdonation. I sidste ende har denne 'train-the-trainer'-undersøgelse potentialet til at øge antallet af donorregistreringer blandt latinamerikanske samfund i USA og bidrage til at reducere forskelle i adgangen til transplantation for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

621

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægsundhedsundervisere (Promotora): Lægsundhedsundervisere skal være mindst 18 år gamle, have gennemført al påkrævet Promotoras-uddannelse og aktivt have arbejdet med det lokale latinamerikanske samfund inden for 3 måneder efter rekruttering.
  • Moden Latina: Kvalificerede kvinder skal være mindst 50 år gamle, uden åbenbar kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Lægsundhedsundervisere (Promotora): Uuddannede lægsundhedsundervisere eller dem, der i øjeblikket er under uddannelse i deres respektive organisationer, vil blive anset for at være udelukket, ligesom personer, der ikke aktivt arbejder som Promotora på tidspunktet for rekruttering/tilmelding.
  • Moden Latina: Latinamerikanske kvinder under 50 år eller dem med tydelig kognitiv svækkelse vil blive anset for at være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt arm
Promotoras de Donación eLearning-modulet vil blive lanceret, og 40 deltagende lægsundhedsundervisere uddannes. Adgang til modulet vil blive givet via et link til hjemmesiden indlejret i en meddelelses-e-mail. For at vurdere virkningen af ​​Promotoras de Donación eLearning-modulet på lægsundhedsunderviseres viden om organdonation og behovet for latinamerikanske donorer, og tillid til at kommunikere om donation og fremme donorregistrering, vil deltagende lægsundhedsundervisere udfylde en kort online-undersøgelse ved tilmelding (før) og efter endt modul (post). Derefter vil uddannede lægsundhedsundervisere holde mindst 2 små gruppesessioner med moden Latina (6-8 pr. session); i alt forventes 80 sessioner med 480 til 640 moden Latina. Deltagende modne Latina vil gennemføre anonyme papir-blyantundersøgelser før og efter hver session for at vurdere ændringer i holdninger til organdonation og donorregistrering og hensigten om at registrere sig som posthume organdonorer.
Promotoras de Donación er en meget engagerende og interaktiv online læringsoplevelse, der rummer flere læringsstile ved at inkorporere en række pædagogiske tilgange. Modulet består af to komponenter: en didaktisk pædagogisk komponent og en færdighedsbaseret kommunikationskomponent. Den didaktiske komponent giver grundlæggende information om organdonation og transplantation og behovet for donorer i det latinamerikanske samfund og adresserer bekymringer om donation, som almindeligvis holdes af ældre Latina. Den færdighedsbaserede komponent giver instruktion om de vigtigste kommunikationsevner, der er nødvendige for effektivt at engagere små grupper i diskussioner om organdonation. Denne komponent er beregnet til at opbygge kommunikations-selveffektivitet eller selvtillid, der åbner diskussionen om donation, adresserer bekymringer rejst af modne og ældre kvinder, der deltager i små gruppesessioner, og fremmer donorregistreringen ved at bruge overbevisende, men ikke-tvangsgivende sprog.
Andre navne:
  • Promotoras de Donación (PdD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donor registrering
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​modne latinoer, der deltager i de uddannede lægsundhedsunderviser-ledede små gruppesessioner, som også registrerer deres hensigt om at blive en posthum organ-, vævs- og øjendonor
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikation selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Lægsundhedsundervisere vil blive bedt om at vurdere deres selvtillidsniveau ved at administrere 10 kommunikationsevner, der er relevante for at diskutere organdonation og fremme donorregistrering langs numeriske skalaer, der spænder fra 0 (slet ikke sikker) til 100 (fuldstændig sikker). En global self-efficacy score vil blive opnået ved at summere vurderingerne for hver vare.
3 måneder
Kendskab til organdonation
Tidsramme: 3 måneder
En serie på 10 sande/falske spørgsmål, der tidligere er udviklet og brugt til at vurdere viden om organdonation i en gruppe af latinamerikanske amerikanere. En global vidensscore vil blive oprettet som summen af ​​alle korrekt besvarede spørgsmål, der spænder fra 0 til 10.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donationsintentioner
Tidsramme: 3 måneder
Et enkelt element af 4-punkts Likert-typen stemmer overens med følgende udsagn: Jeg planlægger at registrere mig som organdonor i den næste måned (1-helt uenig/4-helt enig). De to kategorier, der repræsenterer henholdsvis enighed og uenighed, vil blive kollapset for at skabe en dikotom variabel, der angiver intentioner om at registrere (1-ja/0-nej).
3 måneder
Støtte til organdonation
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil fange deltagernes generelle støtte til organdonation ved hjælp af et enkelt element af 5-punkts Likert-typen. Spørgsmålet vil bede respondenterne om at angive, i hvilket omfang de støtter organdonation (1-slet ikke/5-totalt).
3 måneder
Opfattelser af Promotoras de Donación eLearning-modulet
Tidsramme: 3 måneder
En række af 10, 4-punkts spørgsmål af Likert-typen vil fastslå opfattelsen af ​​det webbaserede eLearning-modul, herunder organisation, længde, realisme og interesse for det dækkede materiale. Et enkelt element af 5-punkts Likert-typen vil fange respondenternes vurdering af modulets overordnede kvalitet (1-dårlig/5-fremragende). Til sidst vil to åbne spørgsmål bede respondenterne om at angive deres mest og mindst kunne lide aspekter af modulet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive gjort tilgængelige til brug ved skriftlig anmodning til hovedefterforskeren. Specifikt vil fokusgruppe- og undersøgelsesdata indsamlet fra lægsundhedsundervisere og moden Latina blive delt på måder, hvorpå deltagernes privatliv og fortrolighed er sikret. Enhver identificerende information i dataene vil blive fjernet før deling. I et forsøg på at yde yderligere beskyttelse mod deduktiv identifikation af deltagere, vil parter, der anmoder om data, blive bedt om at acceptere at bruge dataene udelukkende til forskningsformål, at afstå fra at identificere deltagere på nogen måde, at sikre dataene elektronisk gennem kryptering og/eller adgangskodebeskyttelse, og at returnere eller destruere dataene efter afslutningen af ​​analyserne.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne undersøgelse vil være tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsens vigtigste resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Skriftlig anmodning til hovedefterforskeren (Heather Gardiner).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonation

Kliniske forsøg med Sundhedsfremmere og organdonation

Abonner