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Promotori di salute e donazione di organi (PdD)

29 aprile 2020 aggiornato da: Temple University

Promotoras de Donación: sfruttare gli operatori sanitari della comunità per aumentare la registrazione dei donatori degli ispanici anziani

Gli ispanici più anziani (età superiore ai 50 anni) sono sproporzionatamente sovrarappresentati nella lista d'attesa per i trapianti, ma sottorappresentati come donatori deceduti e destinatari di trapianti. Questa applicazione propone la ricerca formativa per progettare e testare empiricamente un modulo di eLearning, Promotoras de Donación, per formare gli operatori sanitari della comunità (ad esempio, Promotoras), che già forniscono servizi culturalmente e linguisticamente sensibili alle loro comunità, per discutere e promuovere la donazione di organi con anziani Donne ispaniche in 3 comunità geograficamente distinte negli Stati Uniti. L'intervento proposto sfrutta il programma Promotoras consolidato e basato sull'evidenza per aumentare i tassi di designazione dei donatori all'interno delle comunità ispaniche negli Stati Uniti e ridurre le disparità nell'accesso al trapianto per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante gli atteggiamenti costantemente positivi nei confronti della donazione di organi, l'aumento del numero di donatori di organi registrati negli Stati Uniti continua a sfidare le comunità professionali e di ricerca. Il miglioramento dei tassi di designazione dei donatori tra le minoranze etniche è di particolare importanza data la necessità di abbinare gli organi donati ai riceventi in base al gruppo sanguigno e agli antigeni leucocitari umani: le migliori corrispondenze si trovano quando il donatore e il ricevente sono della stessa origine etnica. Nelle comunità ispaniche, gli educatori sanitari laici (ad esempio, Promotoras) sono formati per promuovere comportamenti che autorizzano e consentono ai componenti di prevenire le malattie e aumentare il controllo e migliorare la propria salute. In collaborazione con la leadership di quattro organizzazioni Promotoras in aree geograficamente diverse degli Stati Uniti (PA, IL, TX) che rappresentano i più grandi sottogruppi della popolazione ispanica, questo studio pilota propone di sfruttare la rete preesistente di educatori sanitari laici per sostenere la donazione di organi e promuovere la registrazione dei donatori (consenso in prima persona) tra le donne ispaniche di età superiore ai 50 anni. Nello specifico, questo studio raccoglierà i dati formativi necessari per progettare un modulo di eLearning di comunicazione educativa e comportamentale per Promotoras e testerà l'impatto della formazione sulla conoscenza di Promotoras della donazione di organi, la discussione sulla fiducia e la promozione della registrazione dei donatori e l'efficacia nell'aumentare i tassi di registrazione dei donatori tra donne ispaniche mature e anziane. Interviste di focus group con donne ispaniche e Promotoras identificheranno i bisogni informativi e le preoccupazioni sulla registrazione della donazione di organi di questi due gruppi; interviste con educatori laici misureranno anche le preferenze di interattività così come i problemi di contenuto e progettazione per la risultante formazione basata sul web (Obiettivo 1). Questi dati saranno utilizzati per sviluppare un modulo di eLearning per educare i promotori sulla donazione di organi e formarli per discutere la donazione e promuovere la registrazione dei donatori (Obiettivo 2). Una breve indagine quantitativa valuterà l'impatto del modulo sulla conoscenza della donazione di organi e sulla fiducia (autoefficacia comunicativa) discutendo la donazione e promuovendo la designazione del donatore. Valuteremo l'efficacia di Promotoras nel promuovere la donazione di organi valutando il numero di donne ispaniche di età pari o superiore a 50 anni che si registrano come donatrici postume di organi rispetto a tutte le donne che partecipano a sessioni in piccoli gruppi guidate da Promotoras addestrate (Obiettivo 3). Se efficace, il modulo eLearning potrebbe essere facilmente diffuso a livello nazionale per formare Promotoras a discutere e promuovere la donazione di organi. In definitiva, questo studio "train-the-trainer" ha il potenziale per aumentare i tassi di registrazione dei donatori tra le comunità ispaniche negli Stati Uniti e contribuire a ridurre le disparità nell'accesso al trapianto per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

621

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Educatori sanitari laici (Promotora): gli educatori sanitari laici devono avere almeno 18 anni, aver completato tutta la formazione richiesta da Promotoras e aver lavorato attivamente con la comunità ispanica locale entro 3 mesi dal reclutamento.
  • Latina matura: le donne idonee devono avere almeno 50 anni, senza evidenti compromissioni cognitive.

Criteri di esclusione:

  • Educatori sanitari laici (Promotora): gli educatori sanitari laici non formati o quelli attualmente in formazione presso le rispettive organizzazioni saranno considerati non idonei, così come le persone che non lavorano attivamente come Promotora al momento del reclutamento/iscrizione.
  • Latina matura: le donne ispaniche di età inferiore ai 50 anni o quelle con evidente deterioramento cognitivo saranno considerate non idonee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio singolo
Verrà lanciato il modulo eLearning Promotoras de Donación e saranno formati 40 educatori sanitari laici partecipanti. L'accesso al modulo sarà fornito tramite un collegamento al sito Web incorporato in un'e-mail di annuncio. Per valutare l'impatto del modulo di eLearning Promotoras de Donación sulla conoscenza della donazione di organi da parte degli educatori sanitari laici e sulla necessità di donatori ispanici, nonché sulla fiducia nella comunicazione sulla donazione e sulla promozione dell'atto di registrazione dei donatori, gli educatori sanitari laici partecipanti completeranno un breve sondaggio online all'immatricolazione (pre) e dopo il completamento del modulo (post). Quindi, educatori sanitari laici qualificati terranno almeno 2 sessioni in piccoli gruppi con latine mature (6-8 per sessione); in tutto sono previste 80 sedute con da 480 a 640 latine mature. La partecipante latina matura completerà sondaggi anonimi carta-matita prima e dopo ogni sessione per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti della donazione di organi e della registrazione dei donatori e l'intenzione di registrarsi come donatori di organi postumi.
Comportamentale: Promotori di salute e donazione di organi
Promotoras de Donación è un'esperienza di apprendimento online altamente coinvolgente e interattiva, che si adatta a più stili di apprendimento incorporando una varietà di approcci pedagogici. Il modulo si compone di due componenti: una componente didattico-educativa e una componente di comunicazione basata sulle competenze. La componente didattica fornisce informazioni di base sulla donazione e il trapianto di organi e sulla necessità di donatori nella comunità ispanica e affronta le preoccupazioni sulla donazione comunemente detenute dai latini più anziani. La componente basata sulle competenze fornisce istruzioni sulle principali capacità di comunicazione necessarie per coinvolgere efficacemente piccoli gruppi nelle discussioni sulla donazione di organi. Questa componente ha lo scopo di costruire l'autoefficacia o la fiducia nella comunicazione aprendo la discussione sulla donazione, affrontando le preoccupazioni sollevate dalle donne mature e anziane che partecipano alle sessioni in piccoli gruppi e promuovendo l'atto di registrazione del donatore usando un linguaggio persuasivo, ma non coercitivo.
Altri nomi:
  • Promotrici di donazioni (PdD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione del donatore
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di latine mature che frequentano le sessioni in piccoli gruppi guidate da educatori sanitari laici addestrati che registrano anche la loro intenzione di diventare donatori postumi di organi, tessuti e occhi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia comunicativa
Lasso di tempo: 3 mesi
Agli educatori sanitari laici verrà chiesto di valutare il loro livello di fiducia nella gestione di 10 abilità comunicative rilevanti per discutere la donazione di organi e promuovere la registrazione dei donatori lungo scale numeriche che vanno da 0 (per niente sicuro) a 100 (totalmente sicuro). Un punteggio globale di autoefficacia sarà ottenuto sommando le valutazioni per ciascun elemento.
3 mesi
Conoscenza della donazione di organi
Lasso di tempo: 3 mesi
Una serie di 10 domande vero/falso precedentemente sviluppate e utilizzate per valutare la conoscenza della donazione di organi in un campione di comunità di ispanoamericani. Verrà creato un punteggio di conoscenza globale come somma di tutte le domande con risposta corretta, da 0 a 10.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di donazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Un singolo elemento di tipo Likert a 4 punti sarà d'accordo con la seguente affermazione: ho intenzione di registrarmi come donatore di organi nel prossimo mese (1-fortemente in disaccordo/4-fortemente d'accordo). Le due categorie che rappresentano rispettivamente accordo e disaccordo verranno compresse per creare una variabile dicotomica che indichi le intenzioni di registrazione (1-sì/0-no).
3 mesi
Sostegno alla donazione di organi
Lasso di tempo: 3 mesi
Cattureremo il supporto generale dei partecipanti per la donazione di organi utilizzando un singolo elemento di tipo Likert a 5 punti. La domanda chiederà agli intervistati di indicare la misura in cui sostengono la donazione di organi (1-per niente/5-totalmente).
3 mesi
Percezioni del modulo eLearning Promotoras de Donación
Lasso di tempo: 3 mesi
Una serie di 10 domande di tipo Likert in 4 punti accerterà le percezioni del modulo di eLearning basato sul Web, tra cui organizzazione, lunghezza, realismo e interesse per il materiale trattato. Un singolo elemento di tipo Likert a 5 punti catturerà la valutazione degli intervistati sulla qualità complessiva del modulo (1-scarso/5-eccellente). Infine, due domande a risposta aperta chiederanno agli intervistati di indicare gli aspetti più e meno apprezzati del modulo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R39OT29878

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno resi disponibili per l'uso su richiesta scritta al Principal Investigator. In particolare, i dati dei focus group e dei sondaggi raccolti da educatori sanitari laici e latini maturi saranno condivisi in modi in cui la privacy e la riservatezza dei partecipanti sono garantite. Qualsiasi informazione identificativa nei dati verrà redatta prima della condivisione. Nel tentativo di fornire ulteriore protezione dall'identificazione deduttiva dei partecipanti, alle parti che richiedono i dati sarà chiesto di accettare di utilizzare i dati esclusivamente per scopi di ricerca, di astenersi dall'identificare i partecipanti in qualsiasi modo, di proteggere i dati elettronicamente tramite crittografia e/o protezione con password e restituire o distruggere i dati al termine delle analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati di questo studio saranno disponibili dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta scritta al ricercatore principale (Heather Gardiner).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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