Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Kiss of Kindness II

28. dubna 2020 aktualizováno: Jennifer Irwin, Western University, Canada

Laskavost jako intervence pro sociální interakci studentů Úzkost, odolnost, afekt a náladu

Cílem této studie je zhodnotit dopad zapojování se do záměrných projevů laskavosti na odolnost (primární výsledek); úzkost a afekt ze sociální interakce (sekundární výsledky); a nálada (výsledek průzkumu) vysokoškolských a postgraduálních studentů na Western University (UWO). Nábor 200 účastníků sestávajících ze 150 pregraduálních a 50 postgraduálních studentů, náhodně vybraných do intervenční (n=100) nebo kontrolní skupiny (n=100), bude dosaženo prostřednictvím hromadného e-mailu všem studentům prezenčního studia na UWO. Intervenční i kontrolní skupiny obdrží e-mail s přístupem k brožuře pro relaxaci a zvládání stresu z Wellness Education Center UWO (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Kromě toho bude intervenční skupina požádána, aby (1) dokončila a zaprotokolovala/odeslala minimálně tři záměrné skutky laskavosti denně po dobu jednoho měsíce a (2) se připojila k online stránce věnované studiu, aby se spojila, podpořila a sdílejte navzájem zkušenosti a nápady týkající se skutků laskavosti. Jednotlivci v intervenční skupině také obdrží pro referenci seznam záměrných nápadů na laskavost. Výchozí data, data bezprostředně po intervenci a tři měsíce po intervenci budou shromážděna pomocí dříve ověřených dotazníků spojených s každým výstupem zájmu a odeslána do Qualtrics, online nástroje pro průzkum. Kromě toho, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci všichni účastníci vyplní otevřenou otázku, ve které popíšou svou celkovou zkušenost se zapojením do studie. Kvantitativní a kvalitativní analýza dat proběhne po dokončení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Špatné duševní zdraví je významným problémem veřejného zdraví, který neúměrně ovlivňuje studenty vysokých škol ve srovnání s jejich komunitními protějšky, a stres je hlavním viníkem. I když jsou studenti vysokých škol privilegovaní, nespravedlnost související se stresem, kterou zažívají vysokoškoláci, pramení z „akademické zátěže, neustálého tlaku na úspěch, konkurence s vrstevníky, finanční zátěže a tlaku vrstevníků, učitelů nebo rodičů“. Tyto stresory mohou vyvolat nebo zhoršit úroveň úzkosti, která je mezi studenty na vzestupu. Nejnovější průzkum National College Health Assessment Survey, který zahrnoval kanadské postsekundární instituce, ukázal výrazný nárůst úzkosti studentů v letech 2013 až 2016. I když méně studovali než vysokoškoláci, duševní zdraví postgraduálních studentů je také znepokojivé, protože více než 60 % se téměř po celou dobu cítí vyčerpaní, ohromení, beznadějní a/nebo depresivní. Je nezbytně nutné, aby byly implementovány a hodnoceny přístupy založené na důkazech ke zvýšení odolnosti a snížení negativních zkušeností s duševním zdravím vysokoškolských a postgraduálních studentů. I když je zlepšování odolnosti a celkového duševního zdraví stále více středem zájmu napříč kampusy, současné programování zjevně není schopno řešit problém jako celek a jsou nutné další intervence.

Nově se objevujícím a slibným přístupem k podpoře pozitivního duševního zdraví a odolnosti mezi středoškolskými studenty je konání skutků laskavosti. Provádění skutků laskavosti pravděpodobně zlepšuje duševní zdraví posílením psychické odolnosti. Odolnost je v důsledku toho založena na šesti základních dimenzích: zdraví, spolupráce, účel, vyrovnanost, uvažování a houževnatost. Pokud jde o zdraví a spolupráci, malý pilotní projekt laskavosti ve třídě, který zahrnoval zaznamenávání projevů laskavosti ze strany vysokoškolských studentů na Western University (UWO), zjistil zlepšení v jednotlivých úrovních blahobytu (tj. důvěra a snížený stres), vnímání pozitivní kultury třídy a soudržnosti třídy. Provádění skutků laskavosti souvisí se štěstím, což má za následek pozitivní smysl pro účel, větší vyrovnanost a lepší uvažování a odolnost. Kromě toho jsou fyziologické účinky dobře známé, protože funkční obrazy magnetické rezonance (fMRI) ukazují aktivaci v centrech odměny v mozku, když se subjekty zabývají skutky laskavosti. Navzdory silnému teoretickému základu, který spojuje skutky laskavosti s odolností, musí být tato oblast výzkumu ještě dostatečně prozkoumána. Za tímto účelem je cílem této studie zhodnotit dopad zapojování se do záměrných projevů laskavosti na odolnost (primární výsledek); úzkost a afekt ze sociální interakce (sekundární výsledky); a nálada (výsledek průzkumu) vysokoškolských a postgraduálních studentů na UWO.

Metody

Studovat design

Bude použita longitudinální opakovaná měření, smíšené metody randomizované kontrolní studie založené na paradigmatu interpretačního popisu. Interpretační popis je přístupem induktivní analýzy, který vytváří způsoby, jak porozumět jevům, což přináší aplikační důsledky pro praxi. Nábor 200 účastníků sestávajících ze 150 prezenčních a 50 postgraduálních studentů, náhodně vybraných do intervenční (n=100) nebo kontrolní skupiny (n=100), bude dosaženo prostřednictvím hromadného e-mailu všem studentům prezenčního studia na UWO jednou. je získán etický souhlas a studie je registrována. Tato velikost vzorku byla vybrána s ohledem na dvě kritéria: 1) na základě naší předchozí práce v této oblasti je velikost vzorku proveditelná; a 2) z analýzy síly využívající jako primární výsledek odolnost, vzorek 100 na skupinu je dostatečný k detekci významných rozdílů mezi skupinami (p < 0,05). Účastníci budou způsobilí, pokud jsou: (a) studenti denního bakalářského nebo postgraduálního studia na UWO a/nebo přidružených školách (Kings, Brescia, Huron) a (b) mluví anglicky. Účastníci intervenční i kontrolní skupiny obdrží e-mail s přístupem k brožuře pro relaxaci a zvládání stresu z Wellness vzdělávacího centra UWO. Kromě toho bude intervenční skupina požádána, aby (1) dokončila a zaprotokolovala/odeslala minimálně tři záměrné skutky laskavosti denně po dobu jednoho měsíce a (2) se připojila k online stránce věnované studiu, aby se spojila, podpořila a sdílejte navzájem zkušenosti a nápady týkající se skutků laskavosti. Úmyslné skutky laskavosti budou pro účastníky definovány jako účelové činy ve prospěch ostatních, které by si ostatní pravděpodobně přáli.

Sběr dat/metriky

Základní údaje, údaje bezprostředně po intervenci a tři měsíce po intervenci budou shromažďovány pomocí nástroje Qualtrics, online průzkumu. Základní linie se bude skládat ze základních demografických informací a čtyř dříve ověřených škál: (1) Brief Resilience Scale (BRS); (2) Sociální interakční škála úzkosti – přímočará (SIAS-S); (3) Mezinárodní seznam pozitivních a negativních vlivů – krátký formulář (I-PANAS-SF); a (4) Brief Mood Introspection Scale (BMIS). Vyplnění hodnocení zabere 15 minut. Po dokončení základního hodnocení budou účastníci randomizováni pomocí stratifikace podle úrovně stupně (tj. vysokoškoláci nebo absolventi). Bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci dokončí všichni účastníci stejná hodnocení provedená na začátku studie (bez demografických údajů) s přidáním otevřené otázky, ve které účastníci popíší svou celkovou zkušenost se zapojením do studie.

Analýza dat

Analýza dat proběhne po dokončení studie a kvantitativní analýza dat bude zpočátku zahrnovat výpočetní míry centrální tendence a rozptylu, stejně jako výpočet ověřených měřítek. Dále budou použity obecné lineární modely ke zkoumání jak rozdílů mezi skupinami, tak i přesčasů. U kvalitativních dat bude nezávisle a současně prováděna induktivní obsahová analýza pomocí interpretačního popisu dvěma výzkumníky, kteří se následně po dokončení analýzy setkají, aby zjistili shodu ve vznikajících zjištěních. Pro kvantitativní analýzu bude použit Statistical Package for Social Sciences (SPSS) a pro kódování a kategorizaci kvalitativních dat bude použit software QSR International NVivo. Překlad znalostí bude zahrnovat jak tradiční mechanismy (publikace/konference), tak zapojení do sociálních médií (infografiky, videa na youtube).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prezenční nebo postgraduální studenti na Western University (UWO) a/nebo přidružených školách (Kings, Brescia, Huron)
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící (tj. nedokážete porozumět a vyplnit průzkumy/dotazníky)
  • studenti na částečný úvazek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci zařazení do intervenční skupiny se budou účastnit intervence (skutky laskavosti).
Intervenční i kontrolní skupiny obdrží e-mail s přístupem k brožuře pro relaxaci a zvládání stresu z Wellness Education Center Western University (UWO) (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Kromě toho bude intervenční skupina požádána, aby (1) dokončila a zaprotokolovala/odeslala minimálně tři záměrné skutky laskavosti denně po dobu jednoho měsíce a (2) se připojila k online stránce věnované studiu, aby se spojila, podpořila a sdílejte navzájem zkušenosti a nápady týkající se skutků laskavosti.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny se nebudou účastnit intervence a budou fungovat jako srovnávací podmínka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost (stručná stupnice odolnosti)
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Brief Resilience Scale (BRS) obsahuje 6 položek; položky 1, 3 a 5 jsou formulovány kladně a položky 2, 4 a 6 jsou formulovány záporně. Účastníci budou dotázáni, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s výroky pomocí 5bodové škály; 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím a 5 = zcela souhlasím. BRS je bodován reverzním kódováním položek 2, 4 a 6 tak, že 5 = zcela nesouhlasím, 4 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 2 = souhlasím a 1 = zcela souhlasím. Pro bodování stupnice se pak určí průměr ze šesti položek.
Změna od výchozí odolnosti bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost ze sociální interakce (Social Interaction Anxiety Scale-Straightforward)
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti ze sociální interakce bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Škála sociální interakční úzkosti-Straightforward (SIAS-S) zahrnuje 20 položek hodnotících kognitivní, afektivní a behaviorální aspekty úzkosti ze sociální interakce pomocí pětibodové škály; 0 = vůbec ne, 1 = mírně, 2 = středně, 3 = velmi a 4 = extrémně. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry se domnívají, že daný výrok je pro ně charakteristický nebo pravdivý. SIAS-S používá reverzní kódování, takže položky 5, 9 a 11 jsou zpětně bodovány; nejsou však zahrnuty do celkového skóre. Celkové skóre 28 nebo vyšší ukazuje na pravděpodobnou úzkost ze sociální interakce.
Změna od výchozího stavu úzkosti ze sociální interakce bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Ovlivnit (mezinárodní pozitivní a negativní afektový plán – krátká forma)
Časové okno: Změna oproti výchozímu účinku bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Mezinárodní seznam pozitivních a negativních vlivů-krátký formulář (I-PANAS-SF) obsahuje 20 položek z Plánu pozitivních a negativních vlivů (10 položek = pozitivní vliv; 10 položek = negativní vliv) pomocí pětibodové škály; 1 = velmi málo nebo vůbec, 2 = málo, 3 = středně, 4 = poměrně málo a 5 = extrémně. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry cítili přídavné jméno za poslední týden. Skóre pozitivního vlivu se získá sečtením skóre u položek 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19. Skóre negativního vlivu se získá sečtením skóre u položek 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20.
Změna oproti výchozímu účinku bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada (Stručná škála introspekce nálady)
Časové okno: Změna od výchozí nálady bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
Brief Mood Introspection Scale (BMIS) je škála náladových přídavných jmen, která zahrnuje 16 položek vybraných z osmi stavů nálady: (a) šťastný (šťastný, živý), (b) milující (milující, starostlivý), (c) klidný ( klidný, spokojený), (d) energický (aktivní, energický), (e) ustrašený/úzkostný (nervózní, nervózní), (f) rozzlobený (nevrlý, unavený), (g) unavený (unavený, ospalý) a ( h) smutný (chmurný, smutný). Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak dobře každé přídavné jméno nebo fráze popisuje jejich současnou náladu. Pro hodnocení BMIS jsou číselné hodnoty od 1 do 4 přiřazeny Likertově škále; 1 = rozhodně necítím, 2 = necítím, 3 = mírně cítím a 4 = rozhodně cítím, pro přídavná jména pozitivní i negativní nálady. Reverzní bodování se používá k přesnému zobrazení nálady účastníka. Ke zvrácení skóre BMIS jsou dříve přiřazené číselné hodnoty obráceny, takže 4 = rozhodně necítím a 1 = rozhodně cítím.
Změna od výchozí nálady bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer D Irwin, PhD, Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou šířeny prostřednictvím publikací a prezentací.

Časový rámec sdílení IPD

Intervence proběhne v průběhu měsíce listopadu 2019 a zkušební protokol bude předložen ke zveřejnění; Příprava rukopisu bude probíhat od dubna 2020.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Skutky laskavosti

Předplatit