Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поцелуй доброты Исследование II

28 апреля 2020 г. обновлено: Jennifer Irwin, Western University, Canada

Доброта как вмешательство в студенческое социальное взаимодействие Беспокойство, устойчивость, аффект и настроение

Цель этого исследования — оценить влияние преднамеренных проявлений доброты на устойчивость (основной результат); тревога и аффект социального взаимодействия (вторичные результаты); и настроение (исследовательский результат) студентов и аспирантов Западного университета (UWO). Набор 200 участников, состоящих из 150 студентов очной формы обучения и 50 аспирантов, рандомизированных либо в группу вмешательства (n = 100), либо в контрольную группу (n = 100), будет осуществляться посредством массовой рассылки по электронной почте всем студентам очной формы обучения в UWO. Как группа вмешательства, так и контрольная группа получат электронное письмо с доступом к буклету по релаксации и управлению стрессом от Центра оздоровительного образования UWO (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Кроме того, группе вмешательства будет предложено (1) завершить и зарегистрировать/отправить как минимум три преднамеренных акта доброты в день в течение одного месяца и (2) присоединиться к онлайн-сайту, посвященному исследованию, для связи, поддержки и делиться друг с другом опытом и идеями о добрых делах. Участники группы вмешательства также получат для справки список преднамеренных проявлений доброты. Исходные данные, данные сразу после вмешательства и данные через три месяца после вмешательства будут собираться с использованием ранее утвержденных вопросников, связанных с каждым интересующим исходом, и размещаться в Qualtrics, инструменте онлайн-опросов. Кроме того, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства все участники ответят на открытый вопрос, в котором им будет предложено описать свой общий опыт участия в исследовании. По завершении исследования будет проведен количественный и качественный анализ данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Плохое психическое здоровье является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая непропорционально затрагивает студентов университетов по сравнению с их сверстниками из сообщества, и стресс является главной причиной этого. Несмотря на привилегии с точки зрения получения высшего образования, связанное со стрессом неравенство среди студентов университетов проистекает из «академической нагрузки, постоянного давления с целью добиться успеха, конкуренции со сверстниками, финансового бремени и давления сверстников, учителей или родителей». Эти стрессоры могут вызвать или усугубить уровень тревоги, который среди учащихся растет. Последнее национальное исследование по оценке состояния здоровья колледжей, в котором участвовали канадские высшие учебные заведения, показало заметное увеличение студенческой тревожности в период с 2013 по 2016 год. Психическое здоровье аспирантов, хотя и менее изучено, чем у студентов, также вызывает беспокойство: более 60% из них почти все время чувствуют себя истощенными, подавленными, безнадежными и / или подавленными. Крайне важно внедрить и оценить подходы, основанные на фактических данных, для повышения устойчивости и уменьшения негативного опыта психического здоровья студентов и аспирантов. Хотя повышение устойчивости и общего психического здоровья становится все более важным в кампусах, текущие программы явно не в состоянии решить эту проблему в полном объеме, и требуются дополнительные вмешательства.

Появляющийся и многообещающий подход к укреплению психического здоровья и устойчивости среди учащихся средних школ — это добрые дела. Возможно, добрые дела улучшают психическое здоровье за ​​счет укрепления психологической устойчивости. В результате устойчивость зависит от шести основных параметров: здоровья, сотрудничества, цели, самообладания, аргументации и упорства. Что касается здоровья и сотрудничества, небольшой пилотный проект по проявлению доброты в классе, предусматривающий регистрацию актов доброты со стороны студентов бакалавриата Западного университета (UWO), обнаружил улучшение индивидуального уровня благополучия (т. уверенность и снижение стресса), восприятие положительной культуры в классе и сплоченность в классе. Совершение добрых дел связано со счастьем, что приводит к позитивному ощущению цели, повышению самообладания, улучшению рассуждений и устойчивости. Более того, хорошо известны физиологические эффекты, поскольку функциональные магнитно-резонансные изображения (фМРТ) показывают активацию центров вознаграждения в мозгу, когда субъекты совершают добрые дела. Несмотря на сильную теоретическую основу, которая связывает добрые дела с устойчивостью, эта область исследований еще недостаточно изучена. С этой целью цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние участия в преднамеренных актах доброты на устойчивость (основной результат); тревога и аффект социального взаимодействия (вторичные результаты); и настроение (исследовательский результат) студентов и аспирантов UWO.

Методы

Дизайн исследования

Будет использоваться продольное рандомизированное контрольное исследование с повторными измерениями и смешанными методами, основанное на парадигме интерпретирующего описания. Интерпретативное описание — это индуктивный подход к анализу, который создает способы понимания явлений, дающие прикладные последствия для практики. Набор 200 участников, состоящих из 150 студентов очной формы обучения и 50 аспирантов, рандомизированных либо в группу вмешательства (n = 100), либо в контрольную группу (n = 100), будет осуществляться посредством массовой рассылки по электронной почте всем студентам очной формы обучения в UWO один раз. получено этическое одобрение, и испытание зарегистрировано. Этот размер выборки был выбран с учетом двух критериев: 1) исходя из нашей предыдущей работы в этой области размер выборки является приемлемым; и 2) из ​​анализа мощности с использованием устойчивости в качестве основного результата выборки из 100 человек на группу достаточно для выявления значительных различий между группами (p < 0,05). Участники будут иметь право на участие, если они: (а) студенты дневного отделения бакалавриата или магистратуры UWO и/или дочерних школ (Кингс, Брешиа, Гурон) и (б) англоговорящие. Участники как интервенционной, так и контрольной группы получат электронное письмо с доступом к буклету по релаксации и управлению стрессом от Центра оздоровительного образования UWO. Кроме того, группе вмешательства будет предложено (1) завершить и зарегистрировать/отправить как минимум три преднамеренных акта доброты в день в течение одного месяца и (2) присоединиться к онлайн-сайту, посвященному исследованию, для связи, поддержки и делиться друг с другом опытом и идеями о добрых делах. Преднамеренные акты доброты будут определяться для участников как целенаправленные действия, приносящие пользу другим, которые предположительно нравились бы другим.

Сбор данных/метрики

Исходные данные, данные сразу после вмешательства и данные через три месяца после вмешательства будут собираться с использованием Qualtrics, онлайн-инструмента для проведения опросов. Базовый уровень будет состоять из базовой демографической информации и четырех ранее утвержденных шкал: (1) краткая шкала устойчивости (BRS); (2) Прямая шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS-S); (3) Международная таблица положительных и отрицательных воздействий – краткая форма (I-PANAS-SF); и (4) Краткая шкала самоанализа настроения (BMIS). Выполнение оценок займет 15 минут. После завершения базовой оценки участники будут рандомизированы с использованием стратификации по уровню образования (т. е. бакалавриат или выпускник). Сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства все участники будут проходить те же оценки, что и на исходном уровне (за вычетом демографических данных), с добавлением открытого вопроса, в котором участников просят описать их общий опыт участия в исследовании.

Анализ данных

Анализ данных будет проводиться по завершении исследования, а количественный анализ данных первоначально будет включать расчет показателей центральной тенденции и дисперсии, а также расчет утвержденных шкал. Далее будут использоваться общие линейные модели для изучения как различий между группами, так и сверхурочных. Для качественных данных индуктивный контент-анализ с использованием интерпретативного описания будет проводиться независимо и одновременно двумя исследователями, которые впоследствии встретятся после завершения анализа, чтобы определить согласие в возникающих выводах. Статистический пакет для социальных наук (SPSS) будет использоваться для количественного анализа, а программное обеспечение QSR International NVivo будет использоваться для кодирования и классификации качественных данных. Перевод знаний будет включать как традиционные механизмы (публикации/конференции), так и взаимодействие с социальными сетями (инфографика, видео на YouTube).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3K7
        • Western University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • студенты бакалавриата или магистратуры, занятые полный рабочий день, в Западном университете (UWO) и/или дочерних школах (Кингс, Брешиа, Гурон)
  • англоязычный

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски (т. не в состоянии понимать и заполнять опросы/анкеты)
  • студенты-заочники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, отнесенные к группе вмешательства, будут участвовать во вмешательстве (добрые дела).
Как группа вмешательства, так и контрольная группа получат электронное письмо с доступом к буклету по релаксации и управлению стрессом от Центра оздоровительного образования Западного университета (UWO) (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Кроме того, группе вмешательства будет предложено (1) завершить и зарегистрировать/отправить как минимум три преднамеренных акта доброты в день в течение одного месяца и (2) присоединиться к онлайн-сайту, посвященному исследованию, для связи, поддержки и делиться друг с другом опытом и идеями о добрых делах.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, отнесенные к контрольной группе, не будут участвовать во вмешательстве и будут выступать в качестве условия сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость (краткая шкала устойчивости)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Краткая шкала устойчивости (BRS) включает 6 пунктов; Пункты 1, 3 и 5 сформулированы положительно, а пункты 2, 4 и 6 - отрицательно. Участников спросят, в какой степени они согласны или не согласны с утверждениями по 5-балльной шкале; 1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтрально, 4 = согласен, 5 = полностью согласен. BRS оценивается путем обратного кодирования пунктов 2, 4 и 6, так что 5 = полностью не согласен, 4 = не согласен, 3 = нейтрально, 2 = согласен и 1 = полностью согласен. Затем определяется среднее значение шести пунктов для оценки шкалы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога социального взаимодействия (Шкала тревоги социального взаимодействия - Straightforward)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности при социальном взаимодействии сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Шкала тревоги социального взаимодействия - Straightforward (SIAS-S) включает 20 пунктов, оценивающих когнитивные, аффективные и поведенческие аспекты тревоги социального взаимодействия с использованием пятибалльной шкалы; 0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = очень и 4 = очень. Участников попросят указать, в какой степени, по их мнению, это утверждение характерно или верно для них. В SIAS-S используется обратное кодирование, так что пункты 5, 9 и 11 оцениваются в обратном порядке; однако они не включаются в общий балл. Общий балл 28 или выше указывает на возможную тревогу социального взаимодействия.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности при социальном взаимодействии сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Affect (Международная таблица позитивных и негативных эффектов - краткая форма)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аффекта сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Краткая форма Международной таблицы положительных и отрицательных воздействий (I-PANAS-SF) включает 20 пунктов из Перечня положительных и отрицательных воздействий (10 пунктов = положительный эффект; 10 пунктов = отрицательный эффект) с использованием пятибалльной шкалы; 1 = очень незначительно или совсем отсутствует, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = совсем немного и 5 = очень сильно. Участников попросят указать, в какой степени они чувствовали прилагательное за последнюю неделю. Оценка положительного аффекта получается путем сложения баллов по пунктам 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 и 19. Оценка отрицательного аффекта получается путем сложения баллов по пунктам 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 и 20.
Изменение по сравнению с исходным уровнем аффекта сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение (краткая шкала самоанализа настроения)
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Краткая шкала самоанализа настроения (BMIS) представляет собой шкалу определения настроения, которая включает 16 пунктов, выбранных из восьми состояний настроения: (а) счастливый (счастливый, живой), (б) любящий (любящий, заботливый), (в) спокойный ( спокойный, довольный), (г) энергичный (активный, бодрый), (д) ​​боязливый/тревожный (нервный, нервный), (е) сердитый (ворчливый, сытый), (ж) усталый (усталый, сонный) и ( з) грустный (хмурый, грустный). Участников попросят указать, насколько хорошо каждое прилагательное или фраза описывает их нынешнее настроение. Для оценки BMIS числовые значения от 1 до 4 присваиваются шкале Лайкерта; 1 = определенно не чувствую, 2 = не чувствую, 3 = слегка чувствую и 4 = определенно чувствую, как для положительных, так и для отрицательных прилагательных настроения. Обратная оценка используется для точного отображения настроения участника. Чтобы изменить оценку BMIS, числовые значения, присвоенные ранее, меняются местами, так что 4 = определенно не чувствует, а 1 = определенно чувствует.
Изменение настроения по сравнению с исходным сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer D Irwin, PhD, Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) будут распространяться посредством публикаций и презентаций.

Сроки обмена IPD

Вмешательство состоится в ноябре 2019 года, и протокол испытания будет представлен для публикации; подготовка рукописи будет происходить с апреля 2020 года.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться