Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pocałunek dobroci Studium II

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Irwin, Western University, Canada

Życzliwość jako interwencja w interakcjach społecznych uczniów Lęk, odporność, afekt i nastrój

Celem tego badania jest ocena wpływu angażowania się w celowe akty życzliwości na odporność (główny wynik); lęk i afekt związany z interakcjami społecznymi (wyniki drugorzędne); i nastrój (wynik eksploracyjny) studentów studiów licencjackich i magisterskich na Western University (UWO). Rekrutacja 200 uczestników składających się ze 150 studentów stacjonarnych studiów licencjackich i 50 absolwentów, losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=100) lub kontrolnej (n=100), zostanie przeprowadzona za pośrednictwem masowego e-maila do wszystkich studentów studiów stacjonarnych na UWO. Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna otrzymają wiadomość e-mail z dostępem do broszury dotyczącej relaksacji i radzenia sobie ze stresem z Wellness Education Center UWO (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Ponadto grupa interwencyjna zostanie poproszona o (1) wypełnienie i zarejestrowanie/przesłanie co najmniej trzech celowych aktów życzliwości dziennie przez jeden miesiąc oraz (2) dołączenie do witryny internetowej poświęconej badaniu, aby połączyć się, wesprzeć i dzielić się doświadczeniami i pomysłami na temat aktów dobroci. Osoby w grupie interwencyjnej otrzymają również listę pomysłów na celowe akty dobroci, w celach informacyjnych. Dane wyjściowe, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji zostaną zebrane przy użyciu wcześniej zatwierdzonych kwestionariuszy powiązanych z każdym z interesujących wyników i przesłane do Qualtrics, internetowego narzędzia ankietowego. Dodatkowo, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji, wszyscy uczestnicy wypełnią otwarte pytanie, w którym zostaną poproszeni o opisanie swoich ogólnych doświadczeń związanych z udziałem w badaniu. Po zakończeniu badania nastąpi ilościowa i jakościowa analiza danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabe zdrowie psychiczne jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który nieproporcjonalnie dotyka studentów uniwersytetów w porównaniu z ich odpowiednikami w społeczności, a głównym winowajcą jest stres. Chociaż studenci są uprzywilejowani pod względem uczęszczania na studia wyższe, nierówność związana ze stresem, której doświadczają studenci uniwersytetów, wynika z „obciążenia akademickiego, ciągłej presji na sukces, rywalizacji z rówieśnikami, obciążeń finansowych oraz presji rówieśników, nauczycieli lub rodziców”. Te stresory mogą wywoływać lub nasilać poziom lęku, który rośnie wśród uczniów. Najnowsza ankieta National College Health Assessment Survey, która obejmowała kanadyjskie instytucje policealne, wykazała wyraźny wzrost niepokoju uczniów w latach 2013-2016. Chociaż zdrowie psychiczne studentów studiów magisterskich jest mniej zbadane niż studentów studiów magisterskich, jest również niepokojące, ponieważ ponad 60% z nich prawie przez cały czas czuje się wyczerpanych, przytłoczonych, pozbawionych nadziei i/lub przygnębionych. Konieczne jest wdrożenie i ocena podejść opartych na dowodach w celu zwiększenia odporności i zmniejszenia negatywnych doświadczeń w zakresie zdrowia psychicznego studentów studiów licencjackich i magisterskich. Chociaż poprawa odporności i ogólnego zdrowia psychicznego jest coraz większym przedmiotem zainteresowania w kampusach, obecne programy wyraźnie nie są w stanie rozwiązać problemu w całości i wymagane są dodatkowe interwencje.

Wyłaniającym się i obiecującym podejściem do promowania pozytywnego zdrowia psychicznego i odporności wśród uczniów szkół średnich jest wykonywanie aktów dobroci. Prawdopodobnie wykonywanie aktów dobroci poprawia zdrowie psychiczne poprzez wzmocnienie odporności psychicznej. Odporność jako wynik opiera się na sześciu podstawowych wymiarach: zdrowie, współpraca, cel, opanowanie, rozumowanie i wytrwałość. Jeśli chodzi o zdrowie i współpracę, mały program pilotażowy dotyczący życzliwości w klasie, polegający na rejestrowaniu aktów życzliwości przez studentów studiów licencjackich na Western University (UWO), wykazał poprawę w poszczególnych poziomach dobrostanu (tj. pewność siebie i zmniejszony stres), postrzeganie pozytywnej kultury w klasie i spójność w klasie. Wykonywanie aktów życzliwości jest skorelowane ze szczęściem, co skutkuje pozytywnym poczuciem celu, zwiększonym opanowaniem oraz lepszym rozumowaniem i odpornością. Co więcej, efekty fizjologiczne są dobrze znane, ponieważ funkcjonalne obrazy rezonansu magnetycznego (fMRI) pokazują aktywację ośrodków nagrody w mózgu, gdy badani są zaangażowani w akty dobroci. Pomimo silnych podstaw teoretycznych, które łączą akty dobroci z odpornością, ten obszar badań nie został jeszcze wystarczająco zbadany. W tym celu celem tego badania jest ocena wpływu angażowania się w celowe akty życzliwości na odporność (główny wynik); lęk i afekt związany z interakcjami społecznymi (wyniki drugorzędne); i nastrój (wynik eksploracyjny) studentów i doktorantów UWO.

Metody

Projekt badania

Zostanie zastosowana podłużna, powtarzalna metoda, randomizowana próba kontrolna z metodami mieszanymi, oparta na paradygmacie opisu interpretacyjnego. Opis interpretacyjny to podejście oparte na analizie indukcyjnej, które tworzy sposoby rozumienia zjawisk, dając im implikacje dla praktyki oparte na zastosowaniach. Rekrutacja 200 uczestników składających się ze 150 studentów stacjonarnych studiów licencjackich i 50 doktorantów, losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=100) lub kontrolnej (n=100), zostanie przeprowadzona za pośrednictwem masowego e-maila do wszystkich studentów stacjonarnych UWO raz uzyskano aprobatę etyczną i zarejestrowano badanie. Ta wielkość próby została wybrana z uwzględnieniem dwóch kryteriów: 1) na podstawie naszych wcześniejszych prac w obszarze wielkość próby jest wykonalna; oraz 2) z analizy mocy wykorzystującej odporność jako główny wynik, próbka 100 na grupę jest wystarczająca do wykrycia znaczących różnic między grupami (p <0,05). Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli: (a) są studentami studiów licencjackich lub magisterskich w pełnym wymiarze godzin na UWO i / lub w szkołach stowarzyszonych (Kings, Brescia, Huron) oraz (b) mówią po angielsku. Zarówno uczestnicy grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej otrzymają e-mail z dostępem do broszury dotyczącej relaksacji i radzenia sobie ze stresem z Centrum Edukacji Wellness UWO. Ponadto grupa interwencyjna zostanie poproszona o (1) wypełnienie i zarejestrowanie/przesłanie co najmniej trzech celowych aktów życzliwości dziennie przez jeden miesiąc oraz (2) dołączenie do witryny internetowej poświęconej badaniu, aby połączyć się, wesprzeć i dzielić się doświadczeniami i pomysłami na temat aktów dobroci. Celowe akty życzliwości zostaną zdefiniowane dla uczestników jako celowe działania przynoszące korzyści innym, które prawdopodobnie spodobają się innym.

Zbieranie danych/Metryki

Dane wyjściowe, dane natychmiast po interwencji i trzy miesiące po interwencji zostaną zebrane za pomocą Qualtrics, internetowego narzędzia ankietowego. Poziom bazowy będzie się składał z podstawowych informacji demograficznych oraz czterech wcześniej zatwierdzonych skal: (1) Skala Krótkiej Odporności (BRS); (2) Prosta skala lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS-S); (3) Międzynarodowy wykaz pozytywnych i negatywnych skutków – skrócony formularz (I-PANAS-SF); oraz (4) Skala Krótkiej Introspekcji Nastroju (BMIS). Oceny potrwają 15 minut. Po zakończeniu oceny podstawowej uczestnicy zostaną przydzieleni losowo przy użyciu stratyfikacji według stopnia naukowego (tj. licencjat lub absolwent). Natychmiast po interwencji i 3 miesiące po interwencji wszyscy uczestnicy przejdą te same oceny, które były stosowane na początku badania (bez danych demograficznych), z dodatkiem pytania otwartego, w którym prosi się uczestników o opisanie ich ogólnych doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.

Analiza danych

Analiza danych nastąpi po zakończeniu badania, a ilościowa analiza danych będzie początkowo obejmować obliczenie miar tendencji centralnej i dyspersji, a także obliczenie zatwierdzonych skal. Następnie zostaną użyte ogólne modele liniowe do zbadania zarówno różnic między grupami, jak i nadgodzin. W przypadku danych jakościowych indukcyjna analiza treści z wykorzystaniem opisu interpretacyjnego zostanie przeprowadzona niezależnie i jednocześnie przez dwóch badaczy, którzy następnie spotkają się po zakończeniu analizy, aby ustalić zgodność pojawiających się ustaleń. Do analizy ilościowej wykorzystany zostanie Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS), a do kodowania i kategoryzacji danych jakościowych wykorzystane zostanie oprogramowanie QSR International NVivo. Tłumaczenie wiedzy będzie obejmowało zarówno tradycyjne mechanizmy (publikacje/konferencje), jak i zaangażowanie w media społecznościowe (infografiki, filmy na youtube).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoetatowi studenci studiów licencjackich lub magisterskich na Western University (UWO) i/lub szkołach stowarzyszonych (Kings, Brescia, Huron)
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych (tj. nie jest w stanie zrozumieć i wypełnić ankiet/kwestionariuszy)
  • studenci studiów niestacjonarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wezmą udział w interwencji (akty dobroci).
Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna otrzymają wiadomość e-mail z dostępem do broszury dotyczącej relaksacji i radzenia sobie ze stresem z Centrum Edukacji Wellness Uniwersytetu Zachodniego (UWO) (http://studentexperience.uwo.ca/docs/RelaxationAndStressManagement.pdf). Ponadto grupa interwencyjna zostanie poproszona o (1) wypełnienie i zarejestrowanie/przesłanie co najmniej trzech celowych aktów życzliwości dziennie przez jeden miesiąc oraz (2) dołączenie do witryny internetowej poświęconej badaniu, aby połączyć się, wesprzeć i dzielić się doświadczeniami i pomysłami na temat aktów dobroci.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w interwencji i będą pełnić rolę warunku porównawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność (Krótka Skala Odporności)
Ramy czasowe: Zmiana odporności wyjściowej bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Krótka Skala Odporności (BRS) obejmuje 6 pozycji; pozycje 1, 3 i 5 są sformułowane pozytywnie, a pozycje 2, 4 i 6 są sformułowane negatywnie. Uczestnicy zostaną zapytani, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się ze stwierdzeniami przy użyciu 5-stopniowej skali; 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. BRS jest oceniany przez odwrotne kodowanie pozycji 2, 4 i 6, w taki sposób, że 5 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 2 = zgadzam się, a 1 = zdecydowanie się zgadzam. Następnie określa się średnią z sześciu pozycji, aby uzyskać punktację na skali.
Zmiana odporności wyjściowej bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk przed interakcjami społecznymi (skala lęku przed interakcjami społecznymi – prosta)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku przed interakcjami społecznymi bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Prosta Skala Lęku w Interakcjach Społecznych (SIAS-S) zawiera 20 pozycji oceniających poznawcze, afektywne i behawioralne aspekty lęku w interakcjach społecznych za pomocą pięciostopniowej skali; 0 = wcale, 1 = nieznacznie, 2 = umiarkowanie, 3 = bardzo i 4 = bardzo. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu uważają, że stwierdzenie jest dla nich charakterystyczne lub prawdziwe. SIAS-S wykorzystuje odwrotne kodowanie, tak że pozycje 5, 9 i 11 są punktowane w odwrotnej kolejności; nie są one jednak wliczane do łącznej punktacji. Łączny wynik 28 lub wyższy wskazuje na prawdopodobny lęk przed interakcjami społecznymi.
Zmiana od wyjściowego lęku przed interakcjami społecznymi bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Afekt (międzynarodowy wykaz pozytywnych i negatywnych afektów – krótki formularz)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wpływa bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Międzynarodowy skrócony formularz Pozytywnego i Negatywnego Afektu (I-PANAS-SF) zawiera 20 pozycji z Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (10 pozycji = afekt pozytywny; 10 pozycji = afekt negatywny) przy użyciu pięciostopniowej skali; 1 = bardzo słabo lub wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = trochę i 5 = bardzo. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu odczuli przymiotnik w ciągu ostatniego tygodnia. Pozytywny wynik afektu uzyskuje się przez dodanie wyników w pozycjach 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19. Wynik negatywnego afektu uzyskuje się przez dodanie wyników z pozycji 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wpływa bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój (skala krótkiej introspekcji nastroju)
Ramy czasowe: Zmiana od nastroju wyjściowego bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Krótka Skala Introspekcji Nastroju (BMIS) to skala przymiotników nastroju, która obejmuje 16 pozycji wybranych z ośmiu stanów nastroju: (a) szczęśliwy (szczęśliwy, pełen życia), (b) kochający (kochający, opiekuńczy), (c) spokojny ( spokojny, zadowolony), (d) energiczny (aktywny, pełen wigoru), (e) bojaźliwy/niespokojny (roztrzęsiony, nerwowy), (f) zły (zrzędliwy, mający dość), (g) zmęczony (zmęczony, senny) i ( h) smutny (ponury, smutny). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak dobrze każdy przymiotnik lub fraza opisuje ich obecny nastrój. Aby ocenić BMIS, wartości liczbowe od 1 do 4 są przypisane do skali Likerta; 1 = zdecydowanie nie czuję, 2 = nie czuję, 3 = lekko czuję i 4 = zdecydowanie czuję, zarówno dla przymiotników związanych z pozytywnym, jak i negatywnym nastrojem. Punktacja odwrotna jest stosowana w celu dokładnego zobrazowania nastroju uczestnika. Aby odwrócić punktację BMIS, przypisane wcześniej wartości liczbowe są odwrócone, tak że 4 = zdecydowanie nie czuję, a 1 = zdecydowanie czuję.
Zmiana od nastroju wyjściowego bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer D Irwin, PhD, Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) będą rozpowszechniane poprzez publikacje i prezentacje.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Interwencja odbędzie się w listopadzie 2019 r., a protokół z procesu zostanie przedłożony do publikacji; przygotowanie manuskryptu rozpocznie się w kwietniu 2020 r.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj