Výsledek specifické hladiny IgE u dětí s alergií na pšenici zprostředkovanou IgE po ukončení používání péče o pleť obsahující pšenici
7. dubna 2022 aktualizováno: Mahidol University
Alergie na pšenici v Thajsku přibývá.
Některé studie ukazují, že kožní expozice alergenu může způsobit alergii, a existuje mnoho produktů péče o pleť obsahující pšenici, které jsou volně prodejné.
Účelem naší studie je tedy stanovení hladiny specifických protilátek imunoglobulinu E proti pšenici a omega-5 gliadinu u pacientů s alergií na pšenici po ukončení používání přípravků péče o pleť obsahujících pšenici.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny děti v této studii byly senzibilizované na pšenici.
Každý pacient byl klinicky hodnocen se zaměřením na alergii na pšenici podle anamnézy, lékařské vyšetření zahrnovalo stav kůže (podezření na atopickou dermatitidu nebo ne).
Byl odebrán vzorek krve pro základní stanovení protilátek imunoglobulinu E proti pšenici a omega-5 gliadinu.
Transepidermální ztráta vody byla vyšetřována v případě atopické dermatitidy.
Primárním výstupem byly specifické protilátky imunoglobulinu E proti pšenici a omega-5 gliadin v případě, že přestali používat produkty péče o pleť s obsahem pšenice, a v případě, že pokračovali v používání produktů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 1 do 18 let
- Alergie na pšenici zprostředkovaná IgE v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Rodiče odmítli podepsat souhlas
- těžká atopická dermatitida
- na orální imunoterapii
- závažná reakce zprostředkovaná IgE po použití produktu péče o pleť obsahující pšenici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atopická dermatitida s ukončením používání přípravku
případě alergie na pšenici s atopickou dermatitidou a přestaňte používat produkty péče o pleť obsahující pšenici
|
přestaňte nebo pokračujte v používání produktů péče o pleť obsahující pšenici
|
|
Experimentální: Atopická dermatitida s použitím přípravku
případě alergie na pšenici s atopickou dermatitidou a pokračujte v používání přípravků péče o pleť obsahujících pšenici
|
přestaňte nebo pokračujte v používání produktů péče o pleť obsahující pšenici
|
|
Experimentální: Neatopická dermatitida s ukončením používání produktu
případě alergie na pšenici s normální pokožkou a přestaňte používat produkty péče o pleť obsahující pšenici
|
přestaňte nebo pokračujte v používání produktů péče o pleť obsahující pšenici
|
|
Experimentální: Neatopická dermatitida s pokračováním v používání produktu
případě alergie na pšenici s normální pokožkou a pokračujte v používání produktů péče o pleť obsahujících pšenici
|
přestaňte nebo pokračujte v používání produktů péče o pleť obsahující pšenici
|
|
Žádný zásah: Atopická dermatitida bez použití přípravku
případ alergie na pšenici, který nepoužívá produkty péče o pleť obsahující pšenici a má atopickou dermatitidu
|
|
|
Žádný zásah: Neatopická dermatitida bez použití produktu
případ alergie na pšenici, který nepoužívá produkty péče o pleť obsahující pšenici a nemá atopickou dermatitidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické IgE k pšenici a hladina omega-5 gliadinu
Časové okno: 1 rok
|
Pro sledování hladiny specifického IgE pšenice a omega5 gliadinu po ukončení používání přípravku pro péči o pleť obsahující pšenici porovnejte s pacienty, kteří přípravek nadále používají.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň transepidermální ztráty vody
Časové okno: 1 rok
|
Sledovat transepidermální ztrátu vody u pacientů s atopickou dermatitidou porovnáním skupiny, která pokračuje v užívání přípravku, se skupinou, která přípravek přestala používat.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 038/2562(EC1)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .