Utfall av spesifikt IgE-nivå hos barn med IgE-mediert hveteallergi etter å ha sluttet å bruke hvete som inneholder hudpleie
7. april 2022 oppdatert av: Mahidol University
Hveteallergi øker i Thailand.
Noen studier viser at hudeksponering av allergen kan forårsake allergi, og det er mange hudpleieprodukter som inneholder hvete som er reseptfrie.
Så hensikten med studien vår er å bestemme nivået av spesifikke immunglobulin E-antistoffer mot hvete og omega-5 gliadin hos hveteallergipasienter etter å ha sluttet å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle barn i denne studien ble sensibilisert for hvete.
Hver pasient ble klinisk evaluert, med fokus på hveteallergi etter sykehistorie, medisinsk undersøkelse inkluderte hudstatus (mistenkt atopisk dermatitt eller ikke).
Blodprøve ble tatt for baseline-bestemmelse av immunglobulin E-antistoffer mot hvete og mot omega-5 gliadin.
Transepidermalt vanntap ble undersøkt ved atopisk dermatitt.
Det primære resultatet var de spesifikke immunglobulin E-antistoffene mot hvete og omega-5 gliadin i tilfelle de slutter å bruke hveteholdige hudpleieprodukter og tilfeller som fortsetter å bruke produkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 1 til 18 år
- Historie om IgE-mediert hveteallergi
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre nektet å signere samtykket
- alvorlig atopisk dermatitt
- på oral immunoterapi
- alvorlig IgE-mediert reaksjon etter bruk av hudpleieprodukt som inneholder hvete
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atopisk dermatitt med slutt å bruke produktet
tilfelle hveteallergi med atopisk dermatitt og slutte å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
slutte å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
|
Eksperimentell: Atopisk dermatitt med inneholdende produkt
tilfelle hveteallergi med atopisk dermatitt og fortsett å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
slutte å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
|
Eksperimentell: Ikke-atopisk dermatitt med slutt å bruke produktet
tilfelle hveteallergi med normal hud og slutt å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
slutte å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
|
Eksperimentell: Ikke-atopisk dermatitt med fortsett å bruke produktet
tilfelle hveteallergi med normal hud og fortsett å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
slutte å bruke hudpleieprodukter som inneholder hvete
|
|
Ingen inngripen: Atopisk dermatitt uten produktbruk
case hveteallergi som ikke bruker hveteholdige hudpleieprodukter og har atopisk dermatitt
|
|
|
Ingen inngripen: Ikke-atopisk dermatitt uten produktbruk
case hveteallergi som ikke bruker hveteholdige hudpleieprodukter og ingen atopisk dermatitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikt IgE til hvete og omega-5 gliadinnivå
Tidsramme: 1 år
|
For å følge opp nivået av hvete og omega5 gliadin spesifisIgE etter slutt å bruke det hveteholdige hudpleieproduktet, sammenligne med pasienter som fortsetter å bruke produktet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av transepidermalt vanntap
Tidsramme: 1 år
|
For å følge opp det transepidermale vanntapet hos pasienter med atopisk dermatitt, sammenligne gruppen som fortsetter å bruke produktet med gruppen som slutter å bruke produktet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 038/2562(EC1)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .