Résultat du niveau spécifique d'IgE chez les enfants souffrant d'allergie au blé médiée par les IgE après l'arrêt de l'utilisation de soins de la peau contenant du blé
7 avril 2022 mis à jour par: Mahidol University
L'allergie au blé augmente en Thaïlande.
Certaines études montrent que l'exposition cutanée à des allergènes peut provoquer des allergies et il existe de nombreux produits de soins de la peau contenant du blé qui sont en vente libre.
Ainsi, le but de notre étude est de déterminer le niveau d'anticorps immunoglobulines E spécifiques au blé et à la gliadine oméga-5 chez les patients allergiques au blé après avoir cessé d'utiliser des produits de soin de la peau contenant du blé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les enfants de cette étude ont été sensibilisés au blé.
Chaque patient a été évalué cliniquement, en mettant l'accent sur l'allergie au blé par les antécédents médicaux, l'examen médical a inclus l'état de la peau (dermatite atopique suspectée ou non).
Un échantillon de sang a été prélevé pour la détermination de base des anticorps anti-immunoglobuline E contre le blé et contre la gliadine oméga-5.
La perte d'eau transépidermique a été examinée en cas de dermatite atopique.
Le principal critère de jugement était les anticorps spécifiques de l'immunoglobuline E contre le blé et la gliadine oméga-5 en cas d'arrêt de l'utilisation de produits de soin de la peau contenant du blé et en cas de poursuite de l'utilisation de produits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bangkok
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Bangkok noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 1 à 18 ans
- Antécédents d'allergie au blé médiée par les IgE
Critère d'exclusion:
- Les parents ont refusé de signer le consentement
- dermatite atopique sévère
- sur l'immunothérapie orale
- réaction grave médiée par les IgE après l'utilisation d'un produit de soin de la peau contenant du blé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dermatite atopique avec arrêt du produit
cas d'allergie au blé avec dermatite atopique et arrêtez d'utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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arrêter ou continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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Expérimental: Dermatite atopique avec contenant à l'aide de produit
cas d'allergie au blé avec dermatite atopique et continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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arrêter ou continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
|
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Expérimental: Dermatite non atopique avec arrêt du produit
cas d'allergie au blé avec une peau normale et arrêtez d'utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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arrêter ou continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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Expérimental: Dermatite non atopique avec continuer à utiliser le produit
cas d'allergie au blé avec une peau normale et continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
|
arrêter ou continuer à utiliser des produits de soins de la peau contenant du blé
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Aucune intervention: Dermatite atopique sans utilisation de produit
cas d'allergie au blé qui n'utilise pas de produits de soins de la peau contenant du blé et qui a une dermatite atopique
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Aucune intervention: Dermatite non atopique sans utilisation de produit
cas d'allergie au blé qui n'utilise pas de produits de soins de la peau contenant du blé et pas de dermatite atopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgE spécifiques au blé et taux de gliadine oméga-5
Délai: 1 an
|
Pour suivre le niveau d'IgE spécifiques au blé et à la gliadine oméga-5 après l'arrêt de l'utilisation du produit de soin de la peau contenant du blé, comparez-le aux patients qui continuent à utiliser le produit.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de perte d'eau transépidermique
Délai: 1 an
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Pour suivre la perte d'eau transépidermique chez les patients atteints de dermatite atopique, comparer le groupe qui continue à utiliser le produit au groupe qui arrête d'utiliser le produit.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 038/2562(EC1)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .