Resultat av specifik IgE-nivå hos barn med IgE-medierad veteallergi efter att ha slutat använda vete som innehåller hudvård
7 april 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Veteallergin ökar i Thailand.
Vissa studier visar att hudexponering av allergen kan orsaka allergi och det finns många veteinnehållande hudvårdsprodukter som är receptfria.
Så syftet med vår studie är att fastställa nivån av specifika immunglobulin E-antikroppar mot vete och omega-5 gliadin hos veteallergipatienter efter att ha slutat använda veteinnehållande hudvårdsprodukter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla barn i denna studie var sensibiliserade för vete.
Varje patient utvärderades kliniskt, med fokus på veteallergi efter medicinsk historia, medicinsk undersökning inkluderade hudstatus (misstänkt atopisk dermatit eller inte).
Blodprov togs för baslinjebestämning av immunglobulin E-antikroppar mot vete och mot omega-5 gliadin.
Transepidermal vattenförlust undersöktes vid atopisk dermatit.
Det primära resultatet var de specifika immunglobulin E-antikropparna mot vete och omega-5 gliadin i fall som slutar använda vete som innehåller hudvårdsprodukter och fall som fortsätter att använda produkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 1 till 18 år
- Historik om IgE-medierad veteallergi
Exklusions kriterier:
- Föräldrar vägrade att skriva under samtycket
- svår atopisk dermatit
- på oral immunoterapi
- allvarlig IgE-medierad reaktion efter användning av veteinnehållande hudvårdsprodukt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atopisk dermatit med sluta använda produkten
fall veteallergi med atopisk dermatit och sluta använda vete som innehåller hudvårdsprodukter
|
sluta eller fortsätt använda hudvårdsprodukter som innehåller vete
|
|
Experimentell: Atopisk dermatit med innehållande produkt
fall av veteallergi med atopisk dermatit och fortsätt att använda veteinnehållande hudvårdsprodukter
|
sluta eller fortsätt använda hudvårdsprodukter som innehåller vete
|
|
Experimentell: Icke atopisk dermatit med sluta använda produkten
fall veteallergi med normal hud och sluta använda vete som innehåller hudvårdsprodukter
|
sluta eller fortsätt använda hudvårdsprodukter som innehåller vete
|
|
Experimentell: Icke atopisk dermatit med fortsätt använda produkten
fall veteallergi med normal hud och fortsätt att använda veteinnehållande hudvårdsprodukter
|
sluta eller fortsätt använda hudvårdsprodukter som innehåller vete
|
|
Inget ingripande: Atopisk dermatit utan produktanvändning
fall veteallergi som inte använder veteinnehållande hudvårdsprodukter och har atopisk dermatit
|
|
|
Inget ingripande: Icke atopisk dermatit utan produktanvändning
fall veteallergi som inte använder veteinnehållande hudvårdsprodukter och ingen atopisk dermatit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifik IgE för vete och omega-5 gliadinnivå
Tidsram: 1 år
|
För att följa upp nivån av vete och omega5 gliadin specificIgE efter att ha slutat använda den veteinnehållande hudvårdsprodukten, jämför med patienter som fortsätter att använda produkten.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivå av transepidermal vattenförlust
Tidsram: 1 år
|
För att följa upp den transepidermala vattenförlusten hos patienter med atopisk dermatit, jämföra gruppen som fortsätter att använda produkten med gruppen som slutar använda produkten.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 038/2562(EC1)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .