A specifikus IgE-szint eredménye IgE-közvetített búzaallergiában szenvedő gyermekeknél a búzatartalmú bőrápolók használatának abbahagyása után
2022. április 7. frissítette: Mahidol University
Egyre nő a búzaallergia Thaiföldön.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az allergén bőrön való érintkezése allergiát okozhat, és sok búzát tartalmazó bőrápoló termék létezik, amelyek vény nélkül kaphatók.
Vizsgálatunk célja tehát a búza és az omega-5 gliadin elleni specifikus immunglobulin E antitestek szintjének meghatározása búzaallergiás betegekben a búzatartalmú bőrápoló termékek használatának abbahagyása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban minden gyermek érzékeny volt a búzára.
Minden beteget klinikailag értékeltek, a kórtörténet alapján a búzaallergiára összpontosítva, az orvosi vizsgálat kiterjedt a bőr állapotára is (atópiás dermatitisz gyanúja vagy sem).
Vérmintát vettünk a búza és az omega-5 gliadin elleni immunglobulin E antitestek kiindulási meghatározására.
A transzepidermális vízveszteséget atópiás dermatitisz esetén vizsgáltuk.
Az elsődleges eredmény a búza elleni specifikus immunglobulin E antitestek és az omega-5 gliadin volt abban az esetben, ha abbahagyják a búza tartalmú bőrápoló készítményt, és ha folytatják a termékek használatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-18 éves gyermekek
- Az IgE által közvetített búzaallergia története
Kizárási kritériumok:
- A szülők megtagadták a hozzájárulás aláírását
- súlyos atópiás dermatitis
- az orális immunterápiáról
- súlyos IgE által közvetített reakció búzatartalmú bőrápoló termék használata után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Atópiás dermatitis a termék használatának abbahagyásával
búzaallergia esetén atópiás dermatitisszel, és hagyja abba a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
hagyja abba vagy folytassa a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
|
Kísérleti: Atópiás dermatitis, készítményt tartalmazó termékkel
atópiás dermatitisszel járó búzaallergia esetén, és folytassa a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
hagyja abba vagy folytassa a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
|
Kísérleti: Nem atópiás dermatitis a termék használatának abbahagyásával
búzaallergia normál bőr esetén, és hagyja abba a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
hagyja abba vagy folytassa a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
|
Kísérleti: Nem atópiás dermatitis a termék további használatával
búzaallergia esetén normál bőrrel, és továbbra is használjon búzát tartalmazó bőrápoló termékeket
|
hagyja abba vagy folytassa a búzatartalmú bőrápoló termékek használatát
|
|
Nincs beavatkozás: Atópiás dermatitis termék használata nélkül
búzaallergiás, aki nem használ búzatartalmú bőrápoló termékeket, és atópiás dermatitisben szenved
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem atópiás dermatitis termék használata nélkül
búzaallergiás, aki nem használ búzát tartalmazó bőrápoló termékeket, és nincs atópiás dermatitis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Búza specifikus IgE és omega-5 gliadin szint
Időkeret: 1 év
|
A búza- és omega5-gliadin-specifikus IgE szintjének nyomon követése a búzatartalmú bőrápoló termék használatának abbahagyása után összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik továbbra is használják a terméket.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzepidermális vízvesztés mértéke
Időkeret: 1 év
|
Az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek transzepidermális vízveszteségének nyomon követése, összehasonlítva a terméket továbbra is használó csoportot azzal a csoporttal, amely abbahagyja a termék használatát.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 038/2562(EC1)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .