Ergebnis des spezifischen IgE-Spiegels bei Kindern mit IgE-vermittelter Weizenallergie nach Beendigung der Anwendung weizenhaltiger Hautpflege
7. April 2022 aktualisiert von: Mahidol University
Weizenallergien nehmen in Thailand zu.
Einige Studien zeigen, dass der Kontakt mit Allergenen auf der Haut Allergien auslösen kann, und es gibt viele weizenhaltige Hautpflegeprodukte, die rezeptfrei erhältlich sind.
Der Zweck unserer Studie besteht daher darin, den Spiegel spezifischer Immunglobulin-E-Antikörper gegen Weizen und Omega-5-Gliadin bei Patienten mit Weizenallergie zu bestimmen, nachdem sie auf die Verwendung weizenhaltiger Hautpflegeprodukte verzichtet haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Kinder in dieser Studie waren gegenüber Weizen sensibilisiert.
Jeder Patient wurde klinisch untersucht, wobei der Schwerpunkt auf einer Weizenallergie anhand der Krankengeschichte lag. Die medizinische Untersuchung umfasste auch den Hautstatus (Verdacht auf atopische Dermatitis oder nicht).
Zur Basisbestimmung von Immunglobulin-E-Antikörpern gegen Weizen und Omega-5-Gliadin wurde eine Blutprobe entnommen.
Der transepidermale Wasserverlust wurde bei atopischer Dermatitis untersucht.
Das primäre Ergebnis waren die spezifischen Immunglobulin-E-Antikörper gegen Weizen und Omega-5-Gliadin für den Fall, dass die Verwendung von weizenhaltigen Hautpflegeprodukten eingestellt wurde, und für den Fall, dass die Produkte weiterhin verwendet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren
- Vorgeschichte einer IgE-vermittelten Weizenallergie
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- schwere atopische Dermatitis
- zur oralen Immuntherapie
- Schwere IgE-vermittelte Reaktion nach Verwendung weizenhaltiger Hautpflegeprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atopische Dermatitis mit Absetzen des Produkts
Behandeln Sie eine Weizenallergie mit atopischer Dermatitis und verwenden Sie keine weizenhaltigen Hautpflegeprodukte mehr
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Hören Sie auf, weizenhaltige Hautpflegeprodukte zu verwenden, oder verwenden Sie diese weiterhin
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Experimental: Neurodermitis mit enthaltendem Produkt
Fallen Sie bei einer Weizenallergie mit atopischer Dermatitis ein und verwenden Sie weiterhin weizenhaltige Hautpflegeprodukte
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Hören Sie auf, weizenhaltige Hautpflegeprodukte zu verwenden, oder verwenden Sie diese weiterhin
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Experimental: Nicht-atopische Dermatitis mit Absetzen des Produkts
Behandeln Sie eine Weizenallergie mit normaler Haut und verwenden Sie keine weizenhaltigen Hautpflegeprodukte mehr
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Hören Sie auf, weizenhaltige Hautpflegeprodukte zu verwenden, oder verwenden Sie diese weiterhin
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Experimental: Nicht-atopische Dermatitis bei fortgesetzter Anwendung des Produkts
Behandeln Sie eine Weizenallergie mit normaler Haut und verwenden Sie weiterhin weizenhaltige Hautpflegeprodukte
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Hören Sie auf, weizenhaltige Hautpflegeprodukte zu verwenden, oder verwenden Sie diese weiterhin
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Kein Eingriff: Neurodermitis ohne Produktanwendung
Fall einer Weizenallergie, die keine weizenhaltigen Hautpflegeprodukte verwendet und an atopischer Dermatitis leidet
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Kein Eingriff: Nicht atopische Dermatitis ohne Produktverwendung
Fall einer Weizenallergie, der keine weizenhaltigen Hautpflegeprodukte verwendet und keine atopische Dermatitis hat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifisches IgE für Weizen und Omega-5-Gliadin-Spiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um den Weizen- und Omega-5-Gliadin-spezifischen IgE-Spiegel nach Beendigung der Verwendung des weizenhaltigen Hautpflegeprodukts zu überwachen, vergleichen Sie ihn mit Patienten, die das Produkt weiterhin verwenden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe des transepidermalen Wasserverlusts
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um den transepidermalen Wasserverlust bei Patienten mit atopischer Dermatitis zu verfolgen, wird die Gruppe, die das Produkt weiterhin verwendet, mit der Gruppe verglichen, die das Produkt nicht mehr verwendet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 038/2562(EC1)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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