Wynik poziomu swoistych IgE u dzieci z IgE-zależną alergią na pszenicę po zaprzestaniu stosowania produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University
Alergia na pszenicę rośnie w Tajlandii.
Niektóre badania pokazują, że skórna ekspozycja na alergen może powodować alergię, a wiele produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę jest dostępnych bez recepty.
Dlatego celem naszej pracy jest określenie poziomu swoistych przeciwciał immunoglobulin E przeciwko pszenicy i omega-5 gliadyny u pacjentów z alergią na pszenicę po zaprzestaniu stosowania produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie dzieci w tym badaniu były uczulone na pszenicę.
Każdy pacjent był oceniany klinicznie, ze szczególnym uwzględnieniem alergii na pszenicę na podstawie wywiadu, badanie lekarskie obejmowało stan skóry (podejrzenie atopowego zapalenia skóry lub nie).
Próbkę krwi pobrano w celu oznaczenia wyjściowego poziomu przeciwciał immunoglobuliny E przeciwko pszenicy i gliadynie omega-5.
Badano transepidermalną utratę wody w przypadku atopowego zapalenia skóry.
Pierwszorzędowym wynikiem były swoiste przeciwciała immunoglobuliny E przeciwko pszenicy i gliadynie omega-5 w przypadku zaprzestania stosowania produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę oraz w przypadku kontynuowania stosowania produktów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 1 do 18 lat
- Historia alergii na pszenicę IgE-zależną
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice odmówili podpisania zgody
- ciężkie atopowe zapalenie skóry
- na doustnej immunoterapii
- ciężka reakcja IgE-zależna po zastosowaniu produktu do pielęgnacji skóry zawierającego pszenicę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Atopowe zapalenie skóry z zaprzestaniem stosowania produktu
przypadku alergii na pszenicę z atopowym zapaleniem skóry i zaprzestania stosowania produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
zaprzestać lub kontynuować stosowanie produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
|
Eksperymentalny: Atopowe zapalenie skóry z użyciem produktu
przypadku alergii na pszenicę z atopowym zapaleniem skóry i nadal stosować produkty do pielęgnacji skóry zawierające pszenicę
|
zaprzestać lub kontynuować stosowanie produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
|
Eksperymentalny: Nie atopowe zapalenie skóry z zaprzestaniem stosowania produktu
przypadku alergii na pszenicę przy normalnej skórze i zaprzestać stosowania produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
zaprzestać lub kontynuować stosowanie produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
|
Eksperymentalny: Nie atopowe zapalenie skóry przy dalszym stosowaniu produktu
przypadku alergii na pszenicę przy normalnej skórze i kontynuować stosowanie produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
zaprzestać lub kontynuować stosowanie produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę
|
|
Brak interwencji: Atopowe zapalenie skóry bez użycia produktu
przypadku alergii na pszenicę, która nie stosuje produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę i ma atopowe zapalenie skóry
|
|
|
Brak interwencji: Nie atopowe zapalenie skóry bez użycia produktu
przypadku alergii na pszenicę, która nie stosuje produktów do pielęgnacji skóry zawierających pszenicę i nie ma atopowego zapalenia skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoiste IgE dla pszenicy i poziom gliadyny omega-5
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby kontrolować poziom swoistych IgE dla pszenicy i gliadyny omega5 po zaprzestaniu stosowania produktu do pielęgnacji skóry zawierającego pszenicę, porównaj z pacjentami, którzy nadal stosują ten produkt.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom transepidermalnej utraty wody
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby śledzić transepidermalną utratę wody u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, porównując grupę kontynuującą stosowanie produktu z grupą, która zaprzestała stosowania produktu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 038/2562(EC1)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .