Resultat af specifikt IgE-niveau hos børn med IgE-medieret hvedeallergi efter stop med at bruge hvedeholdig hudpleje
7. april 2022 opdateret af: Mahidol University
Hvedeallergi er stigende i Thailand.
Nogle undersøgelser viser, at kutan eksponering af allergen kan forårsage allergi, og der er mange hudplejeprodukter, der indeholder hvede, som er håndkøbsprodukter.
Så formålet med vores undersøgelse er at bestemme niveauet af specifikke immunoglobulin E-antistoffer mod hvede og omega-5 gliadin hos hvedeallergipatienter efter stop med at bruge hvedeholdige hudplejeprodukter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle børn i denne undersøgelse var sensibiliserede over for hvede.
Hver patient blev klinisk evalueret med fokus på hvedeallergi efter sygehistorie, lægeundersøgelse inkluderede hudstatus (mistænkt atopisk dermatitis eller ej).
Blodprøve blev taget til baseline-bestemmelse af immunglobulin E-antistoffer mod hvede og omega-5 gliadin.
Transepidermalt vandtab blev undersøgt i tilfælde af atopisk dermatitis.
Det primære resultat var de specifikke immunglobulin E-antistoffer mod hvede og omega-5 gliadin i tilfælde af, at man stopper med at bruge hvedeholdigt hudplejeprodukt og tilfælde, der fortsætter med at bruge produkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 1 til 18 år
- Historie om IgE-medieret hvedeallergi
Ekskluderingskriterier:
- Forældre nægtede at underskrive samtykket
- svær atopisk dermatitis
- på oral immunoterapi
- alvorlig IgE-medieret reaktion efter brug af hvedeholdigt hudplejeprodukt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atopisk dermatitis med stop med at bruge produktet
tilfælde af hvedeallergi med atopisk dermatitis og stop med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
stoppe med eller fortsætte med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
|
Eksperimentel: Atopisk dermatitis med indeholdende bruger produkt
tilfælde af hvedeallergi med atopisk dermatitis og fortsæt med at bruge hvedeholdige hudplejeprodukter
|
stoppe med eller fortsætte med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
|
Eksperimentel: Ikke atopisk dermatitis med stop med at bruge produktet
tilfælde af hvedeallergi med normal hud og stop med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
stoppe med eller fortsætte med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
|
Eksperimentel: Ikke-atopisk dermatitis med fortsat brug af produktet
tilfælde af hvedeallergi med normal hud og fortsæt med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
stoppe med eller fortsætte med at bruge hudplejeprodukter, der indeholder hvede
|
|
Ingen indgriben: Atopisk dermatitis uden brug af produktet
tilfælde hvedeallergi, der ikke bruger hvedeholdige hudplejeprodukter og har atopisk dermatitis
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke-atopisk dermatitis uden brug af produktet
tilfælde hvedeallergi, der ikke bruger hvedeholdige hudplejeprodukter og ingen atopisk dermatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifik IgE til hvede og omega-5 gliadin niveau
Tidsramme: 1 år
|
For at følge op på niveauet af hvede og omega5 gliadin specifikIgE efter stop med at bruge det hvedeholdige hudplejeprodukt, sammenlignes med patienter, der fortsætter med at bruge produktet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af transepidermalt vandtab
Tidsramme: 1 år
|
At følge op på det transepidermale vandtab hos patienter med atopisk dermatitis ved at sammenligne gruppen, der fortsætter med at bruge produktet, med gruppen, der holder op med at bruge produktet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 038/2562(EC1)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .