Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van specifiek IgE-niveau bij kinderen met IgE-gemedieerde tarweallergie na stoppen met het gebruik van tarwebevattende huidverzorging

7 april 2022 bijgewerkt door: Mahidol University
Tarweallergie neemt toe in Thailand. Sommige onderzoeken tonen aan dat huidblootstelling aan allergenen allergie kan veroorzaken en er zijn veel huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten die zonder recept verkrijgbaar zijn. Het doel van onze studie is dus om het niveau van specifieke immunoglobuline E-antilichamen tegen tarwe en omega-5-gliadine te bepalen bij patiënten met tarweallergie na het stoppen met het gebruik van huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle kinderen in deze studie waren gevoelig voor tarwe. Elke patiënt werd klinisch geëvalueerd, met de nadruk op tarweallergie door medische geschiedenis, medisch onderzoek inclusief huidstatus (vermoedelijke atopische dermatitis of niet). Er werd bloed afgenomen voor basislijnbepaling van immunoglobuline E-antilichamen tegen tarwe en tegen omega-5-gliadine. Transepidermaal waterverlies werd onderzocht in geval van atopische dermatitis. Het primaire resultaat was de specifieke immunoglobuline E-antilichamen tegen tarwe en omega-5 gliadine in het geval dat men stopt met het gebruik van tarwe bevattende huidverzorgingsproducten en in het geval dat men doorgaat met het gebruik van producten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 1 tot 18 jaar
  • Geschiedenis van IgE-gemedieerde tarweallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders weigerden de toestemming te ondertekenen
  • ernstige atopische dermatitis
  • op orale immunotherapie
  • ernstige IgE-gemedieerde reactie na gebruik van een huidverzorgingsproduct dat tarwe bevat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atopische dermatitis met stoppen met het gebruik van het product
geval van tarwe-allergie met atopische dermatitis en stop met het gebruik van tarwe-bevattende huidverzorgingsproducten
Ander: tarwe bevattende huidverzorgingsproducten
stop of ga door met het gebruik van huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten
Experimenteel: Atopische dermatitis met het gebruik van het product
geval van tarweallergie met atopische dermatitis en blijf tarwebevattende huidverzorgingsproducten gebruiken
Ander: tarwe bevattende huidverzorgingsproducten
stop of ga door met het gebruik van huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten
Experimenteel: Niet-atopische dermatitis met stoppen met het gebruik van het product
geval van tarwe-allergie bij een normale huid en stop met het gebruik van tarwe-bevattende huidverzorgingsproducten
Ander: tarwe bevattende huidverzorgingsproducten
stop of ga door met het gebruik van huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten
Experimenteel: Niet-atopische dermatitis bij doorgaan met het gebruik van het product
geval van tarweallergie met een normale huid en blijf tarwebevattende huidverzorgingsproducten gebruiken
Ander: tarwe bevattende huidverzorgingsproducten
stop of ga door met het gebruik van huidverzorgingsproducten die tarwe bevatten
Geen tussenkomst: Atopische dermatitis zonder productgebruik
geval van tarwe-allergie die geen tarwe-bevattende huidverzorgingsproducten gebruikt en atopische dermatitis heeft
Geen tussenkomst: Niet-atopische dermatitis zonder productgebruik
geval van tarwe-allergie die geen tarwe-bevattende huidverzorgingsproducten gebruikt en geen atopische dermatitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek IgE voor tarwe en omega-5 gliadine-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het niveau van tarwe- en omega5-gliadine-specifiek IgE op te volgen na het stoppen met het gebruik van het tarwe-bevattende huidverzorgingsproduct, vergelijk met patiënten die het product blijven gebruiken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het transepidermaal vochtverlies bij patiënten met atopische dermatitis op te volgen, waarbij de groep die het product blijft gebruiken wordt vergeleken met de groep die stopt met het gebruik van het product.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

National Research Council of Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 038/2562(EC1)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tarwe bevattende huidverzorgingsproducten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren