IgE媒介小麦アレルギーの小児における小麦含有スキンケアの使用中止後の特異的IgEレベルの結果
2022年4月7日 更新者：Mahidol University
タイでは小麦アレルギーが増加中。
いくつかの研究では、アレルゲンの皮膚への曝露がアレルギーを引き起こす可能性があることを示しており、小麦を含むスキンケア製品が市販されています。
したがって、私たちの研究の目的は、小麦を含むスキンケア製品の使用を中止した後の小麦アレルギー患者の小麦およびオメガ5グリアジンに対する特異的免疫グロブリンE抗体のレベルを測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加した子供たちは全員、小麦に対して感作を受けていました。
各患者は病歴による小麦アレルギーに焦点を当てて臨床評価され、健康診断には皮膚の状態（アトピー性皮膚炎の疑いがあるかどうか）が含まれていました。
小麦およびオメガ-5 グリアジンに対する免疫グロブリン E 抗体のベースライン測定のために血液サンプルを採取しました。
アトピー性皮膚炎の場合の経皮水分損失を調べた。
主な結果は、小麦を含むスキンケア製品の使用を中止した場合と製品の使用を継続した場合における、小麦およびオメガ-5 グリアジンに対する特異的な免疫グロブリン E 抗体でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok noi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳から18歳までの子供
- IgE媒介小麦アレルギーの病歴
除外基準:
- 両親は同意書への署名を拒否した
- 重度のアトピー性皮膚炎
- 経口免疫療法について
- 小麦を含むスキンケア製品を使用した後の重度の IgE 媒介反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトピー性皮膚炎の場合は使用を中止してください
アトピー性皮膚炎を伴う小麦アレルギーの場合は、小麦を含むスキンケア製品の使用を中止してください。
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小麦を含むスキンケア製品の使用を中止または継続する
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実験的：使用製品を含むアトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎を伴う小麦アレルギーの場合、小麦を含むスキンケア製品の使用を継続する
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小麦を含むスキンケア製品の使用を中止または継続する
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実験的：製品の使用を中止した非アトピー性皮膚炎
小麦アレルギーの場合は正常な皮膚を持ち、小麦を含むスキンケア製品の使用を中止してください。
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小麦を含むスキンケア製品の使用を中止または継続する
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実験的：非アトピー性皮膚炎で継続使用可能
正常肌で小麦アレルギーの場合は、小麦を含むスキンケア製品を使い続ける
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小麦を含むスキンケア製品の使用を中止または継続する
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介入なし：製品を使用しないアトピー性皮膚炎
小麦アレルギーで小麦を含むスキンケア製品を使用していない方、アトピー性皮膚炎のある方
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介入なし：製品を使用しない非アトピー性皮膚炎
小麦アレルギーで小麦を含むスキンケア製品を使用しておらず、アトピー性皮膚炎もない方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小麦に対する特異的 IgE およびオメガ 5 グリアジン レベル
時間枠：1年
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小麦含有スキンケア製品の使用を中止した後の小麦およびオメガ5グリアジン特異的IgEのレベルを追跡調査し、製品を使用し続けている患者と比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分損失のレベル
時間枠：1年
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アトピー性皮膚炎患者の経皮水分喪失を追跡調査し、製品の使用を継続したグループと製品の使用を中止したグループを比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月8日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。