Esito del livello di IgE specifico nei bambini con allergia al grano IgE-mediata dopo l'interruzione dell'uso di prodotti per la cura della pelle contenenti grano
7 aprile 2022 aggiornato da: Mahidol University
L'allergia al grano è in aumento in Thailandia.
Alcuni studi dimostrano che l'esposizione cutanea all'allergene può causare allergia e ci sono molti prodotti per la cura della pelle contenenti grano che sono da banco.
Quindi lo scopo del nostro studio è determinare il livello di specifici anticorpi immunoglobulina E contro il grano e la gliadina omega-5 nei pazienti allergici al grano dopo aver smesso di usare prodotti per la cura della pelle contenenti grano.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i bambini in questo studio sono stati sensibilizzati al grano.
Ogni paziente è stato valutato clinicamente, con particolare attenzione all'allergia al grano in base all'anamnesi, l'esame medico includeva lo stato della pelle (sospetta dermatite atopica o meno).
È stato prelevato un campione di sangue per la determinazione basale degli anticorpi dell'immunoglobulina E contro il grano e contro la gliadina omega-5.
La perdita di acqua transepidermica è stata esaminata in caso di dermatite atopica.
L'esito primario erano gli anticorpi specifici dell'immunoglobulina E contro il grano e la gliadina omega-5 nel caso in cui smettessero di usare prodotti per la cura della pelle contenenti grano e nel caso continuassero a usare i prodotti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini da 1 a 18 anni
- Storia di allergia al grano mediata da IgE
Criteri di esclusione:
- I genitori si sono rifiutati di firmare il consenso
- dermatite atopica grave
- sull'immunologia orale
- grave reazione IgE mediata dopo l'uso di prodotti per la cura della pelle contenenti frumento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dermatite atopica con cessazione dell'uso del prodotto
caso di allergia al grano con dermatite atopica e smettere di usare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
interrompere o continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
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Sperimentale: Dermatite atopica con contenimento utilizzando il prodotto
allergia al frumento con dermatite atopica e continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti frumento
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interrompere o continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
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Sperimentale: Dermatite non atopica con cessazione dell'utilizzo del prodotto
caso di allergia al grano con pelle normale e smettere di usare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
interrompere o continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
|
Sperimentale: Dermatite non atopica con continuare a utilizzare il prodotto
caso di allergia al grano con pelle normale e continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
interrompere o continuare a utilizzare prodotti per la cura della pelle contenenti grano
|
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Nessun intervento: Dermatite atopica senza utilizzo di prodotto
allergia al frumento che non utilizza prodotti per la cura della pelle contenenti frumento e soffre di dermatite atopica
|
|
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Nessun intervento: Dermatite non atopica senza uso di prodotto
caso di allergia al grano che non usa prodotti per la cura della pelle contenenti grano e non ha dermatite atopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IgE specifiche al grano e livello di gliadina omega-5
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per monitorare il livello di IgE specifiche per la gliadina del grano e omega5 dopo aver smesso di usare il prodotto per la cura della pelle contenente grano, confrontare con i pazienti che continuano a usare il prodotto.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per monitorare la perdita di acqua transepidermica nei pazienti con dermatite atopica, confrontando il gruppo che continua a usare il prodotto con il gruppo che smette di usare il prodotto.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 038/2562(EC1)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su prodotti per la cura della pelle contenenti grano
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