IgE介导的小麦过敏患儿停用含小麦护肤品后特异性IgE水平的转归
2022年4月7日 更新者：Mahidol University
泰国的小麦过敏症正在增加。
一些研究表明，皮肤接触过敏原可能会引起过敏，并且有许多含有小麦的非处方护肤品。
因此，我们研究的目的是确定小麦过敏患者在停止使用含有小麦的护肤品后针对小麦和 omega-5 醇溶蛋白的特异性免疫球蛋白 E 抗体水平。
研究概览
详细说明
这项研究中的所有儿童都对小麦敏感。
对每位患者进行临床评估，重点关注小麦过敏病史，体格检查包括皮肤状况（是否疑似特应性皮炎）。
采集血样用于测定针对小麦和 omega-5 醇溶蛋白的免疫球蛋白 E 抗体的基线。
在特应性皮炎的情况下检查经表皮失水。
主要结果是在停止使用含有小麦的护肤产品和继续使用产品的情况下针对小麦和 omega-5 醇溶蛋白的特异性免疫球蛋白 E 抗体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bangkok
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Bangkok noi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 至 18 岁的儿童
- IgE 介导的小麦过敏史
排除标准：
- 父母拒绝签署同意书
- 严重特应性皮炎
- 口服免疫疗法
- 使用含有小麦的护肤品后严重的 IgE 介导的反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：特应性皮炎停止使用产品
小麦过敏伴特应性皮炎并停止使用含有小麦的护肤品
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停止或继续使用含小麦的护肤品
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实验性的：含有使用产品的特应性皮炎
案例小麦过敏伴特应性皮炎并继续使用含有小麦的护肤品
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停止或继续使用含小麦的护肤品
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实验性的：非特应性皮炎停止使用产品
如果正常皮肤对小麦过敏，请停止使用含小麦的护肤品
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停止或继续使用含小麦的护肤品
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实验性的：非特应性皮炎继续使用产品
正常皮肤对小麦过敏并继续使用含有小麦的护肤品
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停止或继续使用含小麦的护肤品
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无干预：未使用产品的特应性皮炎
不使用含有小麦成分的护肤品而患特应性皮炎的小麦过敏病例
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无干预：未使用产品的非特应性皮炎
不使用含有小麦成分的护肤品且无特应性皮炎的小麦过敏病例
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小麦特异性 IgE 和 omega-5 醇溶蛋白水平
大体时间：1年
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跟踪停止使用含有小麦的护肤品后小麦和 omega5 麦醇溶蛋白特异性 IgE 的水平，并与继续使用该产品的患者进行比较。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经表皮水分流失水平
大体时间：1年
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跟踪特应性皮炎患者的经表皮水分流失，将继续使用该产品的组与停止使用该产品的组进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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