Resultado do nível de IgE específico em crianças com alergia ao trigo mediada por IgE após parar de usar cuidados com a pele contendo trigo
7 de abril de 2022 atualizado por: Mahidol University
A alergia ao trigo está aumentando na Tailândia.
Alguns estudos mostram que a exposição cutânea ao alérgeno pode causar alergia e há muitos produtos para a pele contendo trigo que são vendidos sem receita.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é determinar o nível de anticorpos específicos de imunoglobulina E para trigo e gliadina ômega-5 em pacientes com alergia ao trigo após parar de usar produtos de cuidados com a pele contendo trigo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as crianças neste estudo foram sensibilizadas ao trigo.
Cada paciente foi avaliado clinicamente, com foco na alergia ao trigo pelo histórico médico, o exame médico incluiu o estado da pele (suspeita ou não de dermatite atópica).
Amostra de sangue foi coletada para determinação basal de anticorpos imunoglobulina E para trigo e gliadina ômega-5.
A perda transepidérmica de água foi examinada em caso de dermatite atópica.
O desfecho primário foram os anticorpos específicos de imunoglobulina E para trigo e gliadina ômega-5 no caso de parar de usar produtos para a pele contendo trigo e caso continue usando produtos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 a 18 anos
- História de alergia ao trigo mediada por IgE
Critério de exclusão:
- Os pais se recusaram a assinar o consentimento
- dermatite atópica grave
- em imunoterapia oral
- reação grave mediada por IgE após o uso de produtos para cuidados com a pele contendo trigo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dermatite atópica com interrupção do uso do produto
caso de alergia ao trigo com dermatite atópica e pare de usar produtos para a pele que contenham trigo
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pare ou continue usando produtos de cuidados com a pele contendo trigo
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Experimental: Dermatite atópica com contenção usando produto
caso de alergia ao trigo com dermatite atópica e continue usando produtos de cuidados com a pele que contenham trigo
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pare ou continue usando produtos de cuidados com a pele contendo trigo
|
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Experimental: Dermatite não atópica com interrupção do uso do produto
caso de alergia ao trigo com pele normal e pare de usar produtos para a pele que contenham trigo
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pare ou continue usando produtos de cuidados com a pele contendo trigo
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Experimental: Dermatite não atópica com produto continuado
caso de alergia ao trigo com pele normal e continue usando produtos de cuidados com a pele que contenham trigo
|
pare ou continue usando produtos de cuidados com a pele contendo trigo
|
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Sem intervenção: Dermatite atópica sem uso de produtos
caso de alergia ao trigo que não usa produtos de cuidados com a pele contendo trigo e tem dermatite atópica
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Sem intervenção: Dermatite não atópica sem uso de produtos
caso de alergia ao trigo que não usa produtos de cuidados com a pele contendo trigo e sem dermatite atópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IgE específica para trigo e nível de gliadina ômega-5
Prazo: 1 ano
|
Para acompanhar o nível de trigo e IgE específica de gliadina ômega 5 após parar de usar o produto para cuidados com a pele contendo trigo, compare com os pacientes que continuam usando o produto.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de perda de água transepidérmica
Prazo: 1 ano
|
Acompanhar a perda transepidérmica de água em pacientes com dermatite atópica, comparando o grupo que continua usando o produto com o grupo que para de usar o produto.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 038/2562(EC1)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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