Spesifisen IgE-tason tulos IgE-välitteisestä vehnäallergiasta kärsivillä lapsilla sen jälkeen, kun vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttö on lopetettu
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Vehnäallergia lisääntyy Thaimaassa.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että ihoaltistus allergeenille voi aiheuttaa allergiaa, ja monet vehnää sisältävät ihonhoitotuotteet ovat reseptivapaa.
Joten tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää spesifisten immunoglobuliini E -vasta-aineiden taso vehnälle ja omega-5-gliadiinille vehnäallergisilla potilailla vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käytön lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lapset tässä tutkimuksessa olivat herkistyneitä vehnälle.
Jokainen potilas arvioitiin kliinisesti keskittyen vehnäallergiaan sairaushistorian perusteella, lääketieteelliseen tutkimukseen sisältyi ihon tila (epäiltiinkö atooppinen dermatiitti vai ei).
Verinäyte otettiin vehnän ja omega-5-gliadiinin immunoglobuliini E -vasta-aineiden perustason määrittämiseksi.
Transepidermaalinen vedenhukkaa tutkittiin atooppisen ihottuman tapauksessa.
Ensisijainen tulos oli spesifiset immunoglobuliini E -vasta-aineet vehnälle ja omega-5-gliadiinille siinä tapauksessa, että lopettavat vehnää sisältävän ihonhoitotuotteen ja jos jatkavat tuotteiden käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 1-18 vuotta
- IgE-välitteisen vehnäallergian historia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumusta
- vaikea atooppinen dermatiitti
- suun immunoterapiassa
- vakava IgE-välitteinen reaktio vehnää sisältävän ihonhoitotuotteen käytön jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atooppinen ihottuma ja tuotteen käytön lopettaminen
jos sinulla on vehnäallergia ja atooppinen ihottuma, ja lopeta vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttö
|
lopeta tai jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
|
Kokeellinen: Atooppinen ihottuma sisältäen käyttötuotteen
vehnäallergia ja atooppinen ihottuma ja jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
lopeta tai jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
|
Kokeellinen: Ei atooppinen ihottuma ja tuotteen käyttö lopetetaan
vehnäallergia normaalilla iholla ja lopeta vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttö
|
lopeta tai jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
|
Kokeellinen: Ei atooppinen ihottuma ja jatka tuotteen käyttöä
vehnäallergia normaalilla iholla ja jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
lopeta tai jatka vehnää sisältävien ihonhoitotuotteiden käyttöä
|
|
Ei väliintuloa: Atooppinen ihottuma ilman tuotteen käyttöä
vehnäallergia, joka ei käytä vehnää sisältäviä ihonhoitotuotteita ja jolla on atooppinen ihottuma
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei atooppinen ihottuma ilman tuotteen käyttöä
vehnäallergia, joka ei käytä vehnää sisältäviä ihonhoitotuotteita eikä atooppista ihottumaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifinen IgE vehnälle ja omega-5-gliadiinitasolle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vehnän ja omega5-gliadiinin spesifisen IgE-tason seurantaa vehnää sisältävän ihonhoitotuotteen käytön lopettamisen jälkeen vertaa potilaisiin, jotka jatkavat tuotteen käyttöä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transepidermaalisen veden menetyksen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Atooppisen ihottuman transepidermaalisen vedenhukan seuraamiseksi vertaamalla tuotteen käyttöä jatkavia ryhmiä tuotteen käytön lopettaneisiin ryhmiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 038/2562(EC1)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vehnää sisältävät ihonhoitotuotteet
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
3MLopetettuInkontinenssiin liittyvä dermatiittiYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Rekrytointi