Resultado del nivel de IgE específica en niños con alergia al trigo mediada por IgE después de dejar de usar cuidado de la piel que contiene trigo
7 de abril de 2022 actualizado por: Mahidol University
La alergia al trigo está aumentando en Tailandia.
Algunos estudios muestran que la exposición cutánea de alérgenos puede causar alergia y hay muchos productos para el cuidado de la piel que contienen trigo que se venden sin receta.
Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio es determinar el nivel de anticuerpos específicos de inmunoglobulina E contra el trigo y la gliadina omega-5 en pacientes con alergia al trigo después de dejar de usar productos para el cuidado de la piel que contienen trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los niños en este estudio fueron sensibilizados al trigo.
Cada paciente fue evaluado clínicamente, centrándose en la alergia al trigo por antecedentes médicos, el examen médico incluyó el estado de la piel (sospecha de dermatitis atópica o no).
Se tomó una muestra de sangre para la determinación inicial de anticuerpos de inmunoglobulina E contra el trigo y la omega-5 gliadina.
Se examinó la pérdida de agua transepidérmica en caso de dermatitis atópica.
El resultado primario fueron los anticuerpos de inmunoglobulina E específicos contra el trigo y la gliadina omega-5 en el caso de que dejaran de usar productos para el cuidado de la piel que contienen trigo y en el caso de que siguieran usando los productos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
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Bangkok noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 a 18 años
- Antecedentes de alergia al trigo mediada por IgE
Criterio de exclusión:
- Los padres se negaron a firmar el consentimiento.
- dermatitis atópica severa
- en inmunoterapia oral
- reacción grave mediada por IgE después de usar un producto para el cuidado de la piel que contiene trigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dermatitis atópica con dejar de usar el producto
caso de alergia al trigo con dermatitis atópica y dejar de usar productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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suspender o continuar usando productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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Experimental: Dermatitis atópica con el uso de productos que contienen
caso de alergia al trigo con dermatitis atópica y continuar usando productos para el cuidado de la piel que contienen trigo
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suspender o continuar usando productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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Experimental: Dermatitis no atópica con suspensión de producto
caso de alergia al trigo con piel normal y deje de usar productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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suspender o continuar usando productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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Experimental: Dermatitis no atópica con continuar usando el producto
caso de alergia al trigo con piel normal y continuar usando productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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suspender o continuar usando productos para el cuidado de la piel que contengan trigo
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Sin intervención: Dermatitis atópica sin uso de producto
caso de alergia al trigo que no usa productos para el cuidado de la piel que contienen trigo y tiene dermatitis atópica
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Sin intervención: Dermatitis no atópica sin uso de producto
caso de alergia al trigo que no usa productos para el cuidado de la piel que contienen trigo y no tiene dermatitis atópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IgE específica al trigo y nivel de omega-5 gliadina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para hacer un seguimiento del nivel de IgE específica de trigo y gliadina omega5 después de dejar de usar el producto para el cuidado de la piel que contiene trigo en comparación con los pacientes que continúan usando el producto.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Hacer un seguimiento de la pérdida de agua transepidérmica en pacientes con dermatitis atópica, comparando el grupo que continúa utilizando el producto con el grupo que deja de utilizar el producto.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 038/2562(EC1)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .