Результаты уровня специфического IgE у детей с IgE-опосредованной аллергией на пшеницу после прекращения использования средств по уходу за кожей, содержащих пшеницу
7 апреля 2022 г. обновлено: Mahidol University
Аллергия на пшеницу растет в Таиланде.
Некоторые исследования показывают, что воздействие аллергена на кожу может вызвать аллергию, и существует множество продуктов по уходу за кожей, содержащих пшеницу, которые продаются без рецепта.
Таким образом, целью нашего исследования является определение уровня специфических антител иммуноглобулина Е к пшенице и омега-5 глиадину у пациентов с аллергией на пшеницу после прекращения использования средств по уходу за кожей, содержащих пшеницу.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все дети в этом исследовании были сенсибилизированы к пшенице.
Каждый пациент был клинически оценен, с акцентом на аллергию на пшеницу по истории болезни, медицинское обследование включало состояние кожи (подозрение на атопический дерматит или нет).
Образец крови был взят для фонового определения антител иммуноглобулина Е к пшенице и к глиадину омега-5.
Трансэпидермальную потерю воды изучали при атопическом дерматите.
Первичным результатом были специфические антитела иммуноглобулина Е к пшенице и глиадину омега-5 в случае прекращения использования продуктов по уходу за кожей, содержащих пшеницу, и в случае продолжения использования продуктов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 1 до 18 лет
- История IgE-опосредованной аллергии на пшеницу
Критерий исключения:
- Родители отказались подписывать согласие
- тяжелый атопический дерматит
- по оральной иммунотерапии
- тяжелая IgE-опосредованная реакция после использования средств по уходу за кожей, содержащих пшеницу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атопический дерматит с прекращением использования продукта
аллергия на пшеницу с атопическим дерматитом и прекращение использования средств по уходу за кожей, содержащих пшеницу
|
прекратите или продолжайте использовать продукты по уходу за кожей, содержащие пшеницу
|
|
Экспериментальный: Атопический дерматит с использованием продукта
в случае аллергии на пшеницу с атопическим дерматитом и продолжайте использовать продукты по уходу за кожей, содержащие пшеницу
|
прекратите или продолжайте использовать продукты по уходу за кожей, содержащие пшеницу
|
|
Экспериментальный: Неатопический дерматит с прекращением использования продукта
в случае аллергии на пшеницу при нормальной коже и прекращении использования средств по уходу за кожей, содержащих пшеницу
|
прекратите или продолжайте использовать продукты по уходу за кожей, содержащие пшеницу
|
|
Экспериментальный: Неатопический дерматит при продолжении использования продукта
Если у вас аллергия на пшеницу, но у вас нормальная кожа, продолжайте использовать средства по уходу за кожей, содержащие пшеницу.
|
прекратите или продолжайте использовать продукты по уходу за кожей, содержащие пшеницу
|
|
Без вмешательства: Атопический дерматит без использования продукта
если аллергия на пшеницу, кто не использует средства по уходу за кожей, содержащие пшеницу, и страдает атопическим дерматитом
|
|
|
Без вмешательства: Неатопический дерматит без использования продукта
если аллергия на пшеницу не используется средствами по уходу за кожей, содержащими пшеницу, и нет атопического дерматита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфический IgE к пшенице и уровень глиадина омега-5
Временное ограничение: 1 год
|
Для наблюдения за уровнем специфического IgE к пшенице и омега-5 глиадину после прекращения использования продукта по уходу за кожей, содержащим пшеницу, сравните пациентов, которые продолжают использовать продукт.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень трансэпидермальной потери воды
Временное ограничение: 1 год
|
Проследить трансэпидермальную потерю воды у пациентов с атопическим дерматитом, сравнив группу, которая продолжает использовать продукт, с группой, которая прекратила его использование.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 038/2562(EC1)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования средства по уходу за кожей, содержащие пшеницу
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный